Состав — Цефтриаксон-Виста

лидокаина гидрохлорида. Это требует изменения объема растворителя для облегчения дозирования в зависимости от веса (прежде всего детям до 12 лет), если отмеряется и вводится только часть общего раствора. Для приготовления конечного раствора с концентрацией 100 мг/мл необходимо развести 1 г препарата Цефтриаксон -Виста в 9,4 мл воды для инъекций. Внутримышечная инъекция Применение у взрослых и детей старше 12 лет (≥ 50 кг). Для внутримышечного введения 1 гцефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Флакон следует аккуратно покачать между ладонями и визуально осмотреть, чтобы убедиться в том, что растворение завершено и в нем нет твердых частиц. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции. Дозы, превышающие 1 г, следует разделить и вводить более чем в одно место. Использование в педиатрической популяции Новорожденные, младенцы и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет (<50 кг) Объем вытеснения 1 гцефтриаксона составляет 0,71 мл в 1% растворе лидокаина гидрохлорида. Это требует изменения объема растворителя для облегчения дозирования в зависимости от веса (прежде всего детям до 12 лет), если отмеряется и вводится только часть общего раствора. Для приготовления конечного раствора с концентрацией 285 мг/мл необходимо развести 1 г препарата Цефтриаксон -Виста в 2,9 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида. Неиспользованное лекарственное средство и/или отходы использованного лекарственного средства следует утилизировать согласно местным требованиям и правилам по утилизации и уничтожению лекарственных средств. Длительность лечения Курс лечения – определяет врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае передозировки гемодиализ или перитонеальный диализ не уменьшат чрезмерные концентрации препарата в крови. При передозировке возможна тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота нет. Лечение передозировки симптоматическое. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пациент забыл принять дозу препарата в течение одного дня, то необходимо принять назначенную дозу, как запланировано, на следующий день. Пациенты не должны изменять дозу, чтобы компенсировать пропущенную в предыдущие дни дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые чаще всего наблюдались при применении цефтриаксона: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов. Частоту возникновения нежелательных реакций на цефтриаксон определяли по данным клинических исследований. По частоте явления классифицированы таким образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных). Часто Эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения Диарея, жидкие испражнения Повышение уровней печеночных ферментов Сыпь Нечасто Генитальные грибковые инфекции Гранулоцитопения, анемия, нарушения коагуляции Головная боль, головокружение Зуд Тошнота, рвота Флебит, реакции в месте инъекции, лихорадка Повышение уровня креатинина в крови Редко Псевдомембранозный колит Энцефалопатия Бронхоспазм Крапивница Гематурия, глюкозурия Отек, озноб Частота неизвестна a Суперинфекции Гемолитическая анемия, агранулоцитоз А нафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности, реакция Яриша-Герксгеймера (JHR) Боль в груди при аллергических реакциях, которая может быть симптомом сердечного приступа, вызванного аллергией (синдром Куниса ) Судороги В ертиго Панкреатит, стоматит, глоссит Преципитаты в желчном пузыре, ядерная желтуха, гепатит b, холестатический гепатит b С индром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции на препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) О лигурия, образование преципитатов в почках (обратимые) Ложноположительные результаты теста Кумбса, ложноположительные результаты анализа на галактоземию, ложноположительные результаты неферментных методов определения глюкозы. a На основе постмаркетинговых отчетов. Поскольку информация об этих реакциях добровольно поступает от населения в неопределенном количестве, невозможно достоверно оценить их частоту, в связи с этим она характеризуется как неизвестная. b Обычно имеет обратимый характер при прекращении приема цефтриаксона Инфекции и инвазии. Случаи диареи после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов. Преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Редкие случаи тяжелых побочных реакций, иногда с летальным исходом, зарегистрированные у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и препараты кальция. При аутопсии в легких и почках были обнаружены преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Высокий риск образования преципитатов у новорожденных является следствием малого объема крови и более длительного, чем у взрослых, периода полувыведения цефтриаксона. Зарегистрированы случаи образования преципитатов в мочевыводящих путях, в основном у детей по лучавших большие суточные дозы препарата (например, ≥ 80 мг/кг/ сут ) или общие дозы более 10 г, а также имели дополнительные факторы риска (например, ограниченное потребление жидкости или постельный режим). Преципитаты могут сопровождаться симптомами или быть бессимптомными, могут приводить к почечной недостаточности и анурии и исчезают после прекращения применения цефтриаксона. Зарегистрированы случаи образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, преимущественно у пациентов, которым препарат вводили в дозах, превышающих стандартную рекомендованную. У детей, по данным проспективных исследований, частота образования преципитатов при внутривенном введении препарата была разной, в некоторых исследованиях более 30 %. При медленном введении препарата (в течение 20 30 минут) частота образования преципитатов ниже. Образование преципитатов обычно не сопровождается симптомами, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы, как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. После отмены цефтриаксона преципитаты обычно исчезают. Реакции в месте инъекции Внутривенное введение цефтриаксона болезненно. Другие реакции в месте инъекции включают: эритему, экстравазацию, отек, сыпь, зуд, воспаление, уплотнение и гематому. О таких осложнениях, как инфекция в месте инъекции и абсцесс, сообщалось редко. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон препарата содержит активное вещество – цефтриаксона (в виде цефтриаксона динатрия гемигептагидрата (стерильного) ), 1 г, Вспомогательные вещества: отсутствуют. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Кристаллический порошок от почти белого до желтоватого цвета. Форма выпуска и упаковка По 1 дозе (1 г) препарата помещают во флакон бесцветного стекла (класс III) вместимостью 10 мл, укупоренный бромбутиловой пробкой, обжатый алюминиевой обкаткой с пластиковой крышечкой типа flip-off. На флакон наклеивают бумажную самоклеющуюся этикетку. По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года. Приготовленный раствор использовать немедленно. Не применять по истечении срока годности.