Состав — Цетиризин Спей

Цетиризин Спей не рекомендуется детям младше 2 -х лет. Во время беременности или лактации Данные исходов беременностей по цетиризину, не предполагают потенциальной токсичности для матери или эмбриона/плода. И сследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного возде йствия на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие (развитие плода), роды или постнатальное развитие (послеродовый период). Тем не менее, у читывая недостаточный опыт применения, препарат не следует применять беременным женщинам. Нельзя исключить риск побочных эффектов для новорожденных/ младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрациях, составляющих от 25% до 90%, измеренных в плазме в зависимости от времени отбора проб после введения. Поэтому, в период лечения препаратом Цетиризин Спей, грудное вскармливание необходимо прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: прием цетиризина в рекомендуемой дозе 10 мг не продемонстрировал каких-либо клинически значимых эффектов в отношении способности управлять автомобилем, скрытой сонливости и производительности работы на конвейере. Пациентам при появлении сонливости, от управления автомобилем, участия в потенциально опасных видах деятельности или эксплуатации движущихся механизмов необходимо воздержаться. Не следует превышать рекомендуемую дозу и учитывать индивидуальную реакцию на лекарственный препарат. Рекомендации по применению Режим дозирования Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по половине мерной ложки (2,5 мг) два раза в день (по 2,5 мл раствора внутрь) Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по полной мерной ложке (5 мг) два раза в день (по 5 мл раствора внутрь). Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 полные мерные ложки (10 мг) один раз в день (по 10 мл раствора внутрь). Иногда для достижения лечебного эффекта может быть достаточно начальной дозы – 1-ой полной мерной ложки (5 мг). Дети: детям с почечной недостаточностью, доза должна быть скорректирована индивидуально (с учетом почечного клиренса, его возраста и массы тела). Пожилым пациентам: не требуется уменьшение дозы при нормальной функции почек. Пациенты с печеночной недостаточностью Нет необходимости в коррекции дозы пациентам, имеющим только печеночную недостаточность. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см. раздел «Пациенты с почечной недостаточностью» ниже). Пациенты с почечной недостаточностью О тсутствуют данные по соотношению эффективность/безопасность у пациентов с почечной недостаточностью. Так как цетиризин в основном выводится через почки ( см.раздел «Нежелательные реакции»), в зависимости от состояния функции почек, врачом индивидуально будет подобрана доза и частота приема препарата. Обратитесь к следующей таблице и откорректируйте дозу, как указано. Коррекция дозы у пациентов с нарушенной функцией почек: Состояние функции почек Клиренс креатинина (мл/мин) Доза и частота приема Нормальная функция почек 9 0 по 10 мг один раз в день Нарушения легкой степени 60
• < 90 по 10 мг один раз в день Нарушения умеренной степени 30
• < 60 по 5 мг один раз в день Нарушения тяжелой степени 15
• <30, не требу ет диализа по 5 мг один раз каждые 2 дня Терминальная стадия почечной недостаточности <15, требу ет лечения диализом Противопоказано Метод и путь введения Раствор предназначен для приема внутрь, независимо от приема пищи. Длительность лечения Длительность лечения определяет лечащий врач. Меры, которые необходимо принять в случ ае передозировки С и мп то мы: с и мп то мы пе ре до зи ро в к и це ти ри зин ом проявляются в о с но в ном эфф ект ам и со стороны центральной нервной системы и ли св и де те ль с тв у ют об а нт и хол ин ер ги чес ко мэфф ек те. После приема доз, превышающий рекомендуемую суточную не менее, чем в 5 раз, отмечались такие побочные эффекты, как: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи. Лечение: не из вес тен с пе ци фи чес кий а нт и дот к це ти ри зи ну. При появлении симптомов передозировки необходимо срочно о братиться к врачу, так как обычно требуется промывание желудка и в некоторых случаях
• проведение специального лечения (симптоматической и поддерживающей терапии). Це ти ри зи нплохо выводи тся пу те мд иа лиз а. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять по назначению врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем Очень редко
• у меньшение количества тромбоцитов в крови Нарушения со стороны иммунной системы Редко
• повышенная чувствительность Очень редко
• тяжелая внезапная аллергическая реакция (анафилактический шок) Нарушения со стороны обмена веществ и питания Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• повышенный аппетит Психические расстройства Нечасто
• в озбуждение Редко
• а грессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница Очень редко
• непроизвольное нервное подёргивание мышц лица, головы, плеч (тики) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• с уицидальные мысли, кошмары Нарушения со стороны нервной системы Нечасто
• парестезии (нарушение чувствительности, которое включает в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» ) Редко
• с удороги Очень редко
• нарушение вкусовых ощущений ( дисгевзия ), обморок, дрожание (тремор), спастическое сокращение мышц (дистония), внезапные непроизвольные движения (дискинезия) Неизвестно ( невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• полная или частичная потеря памяти (амнезия), нарушение памяти Нарушения со стороны органа зрения Очень редко
• ложная близорукость (нарушение аккомодации), нарушение зрения или движения глазного яблока ( окулогирация ) Нарушения со стороны органов слуха и лабиринта Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• головокружение ( вертиго ) Нарушения со стороны сердечной системы Редко
• учащенное сердцебиение Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто
• диарея Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Редко
• нарушение функции печени (повышение уровня печеночных ферментов: трансаминаз, гамма-GT, щелочной фосфатазы и билирубина) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• гепатит Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто
• зуд, сыпь Редко
• крапивница Очень редко
• а нгионевротический (аллергический) отек, фиксированная лекарственная сыпь Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• распространенные гнойничковые высыпания аллергического происхождения (острый генерализованный экзантематозный пустулез ) Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• б оли в суставах (артралгия)
• боль в мышцах (миалгия) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко
• нарушение мочеиспускания (дизурия), недержание мочи (энурез) Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• затрудненное мочеиспускание Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто
• астения, недомогание Редко
• отек Исследования Редко
• увеличение веса Описание отдельных побочных реакций: после прекращения приема цетиризина сообщалось о кожном зуде (выраженном зуде и/или крапивнице). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 мл препарата содержи тактивное вещество
• цетиризина дигидрохлорид 0.10 гвспомогательные вещества: сорбитол жидкий (E 420), глицерол, натрия бензоат (Е 211), кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, ароматизатор банановый 8189 АV **, вода очищенная ** Состав: вкусоароматическое вещество, пропиленгликоль (E-1520), Триацетин (E-1518), спирт бензиловый (E-1519). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная маловязкая жидкость с характерным приятным фруктовым запахом. Форма выпуска и упаковка По 120 мл препарата помещают в стеклянную бутылку с пластиковой крышкой. По 1 бутылке вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку. С рок хранения Срок хранения 2 года Не принима ть по истечении срока годности !