Состав — Цетрин®

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мг (1 /2 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) один раз в сутки максимум в течение 4-х недель. Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) один раз в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 /2 таблетка, покрытая пленочной оболочкой) один раз в сутки. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценён по креатинину в сыворотке (мг/дл), определённой по следующей формуле: (140 – возраст [лет] × вес [кг]) KK = ------------------------------------------------- × (0.85 для женщин) 72 × креатинин сыворотки (мг/дл) Корректировка дозы для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек. Стадия Выведение креатинина (мл/мин) Дозировка и частота применения Норма ≥ 90 10 мг однократно, ежедневно Слабое 60
• ˂ 90 10 мг однократно, ежедневно Умеренное 30- ˂ 60 5 мг однократно, ежедневно Тяжелое 15 - ˂30 Пациенты на диализе 5 мг, через день Пациенты, с терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на диализе ˂1 0 Противопоказано Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется для пациентов с печеночной недостаточностью. Дозу следует соответствующим образом скорректировать у пациентов с нарушением, как функции печени, так и функции почек (смотрите раздел Пациенты с почечной недостаточностью ). Метод и путь введения Таблетки нужно проглотить, запивая стаканом жидкости. Цетрин можно принимать независимо от приема пищи. Длительность лечения Длительность лечения определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Наблюдаемые симптомы после передозировки цетиризина, в основном связаны с ЦНС или с эффектами, похожими на антихолинергический эффект. Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи. Лечение Специфического антидота к цетиризину нет. При передозировке рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Промывание желудка следует сделать сразу при появлении побочных симптомов. Гемодиализ неэффективен для выведения цетиризина. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто диарея ажитация парестезия зуд, сыпь астения, недомогание Редко гиперчувствительность, крапивница, отек агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, депрессия судороги тахикардия нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфатазы, гамма- GT и билирубина) двигательные нарушения увеличение массы тела Очень редко тромбоцитопения анафилактический шок тик, нарушения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор нарушение зрительной аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация ангионевротический отек, лекарственная сыпь дизурия, энурез Неизвестно повышенный аппетит суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, ночные кошмары задержка мочи головокружение центрального типа (вертиго) артралгия острый генерализованный экзантематозный пустулез гепатит Описание отдельных нежелательных реакций: после отмены цетиризина поступали сообщения о возникновении сильного зуда и/или крапивницы При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - цетиризина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: лактоза (450 mesh), крахмал кукурузный, повидон ( K -30), магния стеарат состав оболочки – гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps ), титана диоксид Е171, тальк очищенный, макрогол (Полиэтиленгликоль 6000), полисорбат 80, диметикон. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности.