Циклодол

тригексифенидила гидрохлорида в сутки. Доза может постепенно повышаться на 1 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 6-16 мг тригексифенидила гидрохлорида в сутки, распределенная на 3-4 приема. Максимальная суточная доза – 16 мг. Для лечения экстрапирамидных симптомов, связанных с приемом лекарственных средств назначают по 2-16 мг тригексифенидила гидрохлорида в сутки, разделенные на 1-4 отдельных приема, в зависимости от тяжести симтомов. При сочетании приема Циклодола с другими противопаркинсоническими препаратами требуемые дозы Циклодола значительно ниже. Пациентам пожилого возраста часто требуется значительно более низкая доза и они часто демонстрируют удовлетворительный лечебный эффект при половинной обычной суточной дозе. Частота применения с указанием времени приема Принимают препарат независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды). Начальное лечение следует проводить путем постепенного увеличения дозы и заканчивать лечение следует медленным снижением дозы в течение 1-2 недель. Длительность лечения Врач должен принять индивидуальное решение о продолжительности лечения. При болезни Паркинсона может потребоваться длительное лечение. После длительного применения (больше 1 месяца) при прекращении приема Циклодола следует постепенно снижать дозу во избежание возникновения возможных явлений отмены (при этом наблюдались тревожный невроз, тахикардия, ортостатическая гипотензия и ухудшение качества сна). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: При приеме внутрь в чрезмерных количествах тригексифенидила гидрохлорид может вызвать опасные симптомы. Первыми признаками могут быть покраснение лица, сухость кожи и слизистых оболочек, затрудненное глотание, лихорадка и мидриаз. Серьезными симптомами отравления могут быть, например, общая мышечная слабость, нарушение опорожнения мочевого пузыря и снижение перистальтики кишечника, спутанность сознания, беспокойство и возбуждение вплоть до судорог, помутнение сознания вплоть до потери сознания, остановка дыхания и выраженные сердечно-сосудистые нарушения (учащение пульса, сердечные аритмии). Интенсивная терапия должна быть начата как можно раньше! Лечение. Гемодиализ и гемоперфузия показаны только в течение первых нескольких часов после попадания препарата в организм, но даже в этом случае их ценность не определена. Подщелачивание плазмы крови бикарбонатом натрия или лактатом натрия также может быть эффективным при лечении сердечных осложнений. Физостигмин позволяет быстро и безопасно купировать различные центральные симптомы интоксикации (делирий, кома, миоклонус, экстрапирамидные симптомы). Физостигмин также подходит для купирования тахикардии, которая часто сопровождается желудочковой экстрасистолией и/или нарушением проводимости (блокада пучка Гиса, расширение комплекса QRS, AV-блокада). Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять дозу препарата, полностью пропустите эту дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъя с нения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• сонливость, нервозность
• затуманенное зрение
• тошнота, рвота, сухость во рту, запор, расстройство желудка Нечасто
• тахикардия, брадикардия
• аллергические кожные высыпания
• расстройства мочеиспускания
• снижение секреции потовых желез Редко
• беспокойство, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения памяти, бредовые синдромы и бред, нарушения сна. Эти побочные эффекты в основном возникают при более высоких дозах или повышенной чувствительности
• мидриаз
• светобоязнь, нарушения речи Очень редко
• непроизвольные движения в виде дискинезии (при применении терапевтических доз). Леводопа-индуцированная дискинезия может усугубляться у пациентов с болезнью Паркинсона. Большинство из этих симптомов исчезают спонтанно во время лечения, при изменени и дозы или интервала между приемами. Закрыт оугольная глаукома может возникнуть из-за повышения внутриглазного давления. Поэтому следует регулярно проверять внутриглазное давление. Особ ое уведомление С порадически сообщалось о злоупотреблениях из-за иногда наблюдаемых эффектов повышения настроения. После длительного применения наблюдались явления отмены, такие как тревожные неврозы, тахикардия, ортостатическая гипотензия и ухудшение качества сна. При возникновении нежелательных ле карственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работн и ку или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных преп а ратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит а ктивное вещество
– тригексифенидила гидрохлорид (в пересчете на 100 % сухое вещество) 2 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Описание внешнего вида Таблетки белого цвета круглой формы с плоской по вер хностью со скошенными краями и риской. Форма выпуск а и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинс кому применению на казахск ом и русском языках помещают в пачку из картона.

• синдромы паркинсонизма
• экстрапирамидные симптомы, такие как дискинезия, акатизия, паркинсонизм, вызванные нейролептиками и препаратами с аналогичным действием. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- острая интоксикация алкоголем или снотворными, психотропными препаратами, опиатами
- острый делирий и мания
- нелеченная закрытоугольная глаукома
- острая задержка мочеиспускания
-  гипертрофия предстательной железы с образованием остаточной мочи
- пилоростеноз
• паралитическая непроходимость кишечника
- мегаколон
- тахиаритмия
- пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы- галактозы препарат не следует принимать
• период беременност и и кормление грудью
- дет ский и подростк овый возраст до 18 лет, так как опыта его применения в этих возрастных группах недостаточно. Циклодол можно применять только после тщательной оценки польза/ риск и принятия соответствующих мер предосторожности при:
- гипертрофии предстательной железы без образования остаточной мочи
• заболеваниях, которые могут привести к опасной тахикардии
- миастении гравис
• синдромах деменции.

Не применимо.

Комбинация тригексифенидила гидрохлорида с другими антихолинергическими психотропными, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами и спазмолитиками может привести к усилению центральных и периферических побочных эффектов. При применении тригексифенидила гидрохлорида возможно усиление действия алкоголя и угнетающее действие других лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему. При одновременном приеме хинидина возможно усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (в частности, атриовентрикулярной проводимости). Одновременный прием леводопы и тригексифенидила гидрохлорида могут усилить дискинезию. Иногда симптомы болезни Паркинсона при существующей поздней дискинезии настолько серьезны, что остается необходимой антихолинергическая терапия. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усугубляться тригексифенидила гидрохлоридом. Эффект метоклопрамида может быть ослаблен антихолинергическими препаратами, такими как тригексифенидила гидрохлорид. Специальные предупреждения Следует соблюдать осторожность у пожилых или ослабленных пациентов и пациентов с органическими изменениями головного мозга и заболеваниями сердца, а также с нарушениями функции почек или печени (соблюдайте указания по дозировке!). Таблетки Циклодола содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат. Применение в педиатрии Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием для применения препарата, так как опыта его применения в этих возрастных группах недостаточно. Во время беременности или лактации Тригексифенидила гидрохлорид противопоказано применять во время беременности, так как нет ни клинического опыта безопасности применения у беременных, ни данных экспериментов на животных. Тригексифенидила гидрохлорид подавляет лактацию. Данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют. Циклодол противопоказано применять в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управл ять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Даже при применении по назначению Циклодол может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость, усталость, чувство давления в голове и спутанность сознания. В этом случае пациент не может достаточно быстро и адекватно реагировать на неожиданные и внезапные ситуации. Нарушается способность – кроме основного состояния – активно участвовать в дорожном движении, управлять машинами или работать без надежной опоры. Это касается в большей степени начала лечения и смены препаратов, а также сочетания с другими препаратами центрального действия (обезболивающими, снотворными, психотропными средствами с антихолинергическим действием) и особенно сочетания с алкоголем. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально. Лечение следует начинать с минимальной дозы и затем увеличиват ьдо наиболее благоприятной для пациента дозы. При синдромах паркинсонизма

Нервная
система.
Антипаркинсонические препараты.
Антихолинергические препараты
. Третичные амины. Тригексифенидил.
Код АТХ
N04AA01

5 лет Не применять по истечени и срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С. Хранит ь в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17 Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40 E-mail: bhfz@bhfz. com.ua Держатель регистрационного удостоверения ПАО НПЦ «Борщаговск ий ХФЗ », Украина Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40 E-mail: bhfz@bhfz. com.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электрон
• ная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарс твенных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ПАО НПЦ «Борщаговск ий ХФЗ » в Республике Казахстан 05006 3, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27 Тел/ факс: +7(272) 313-23-34 E-mail: predstbhfz@mail.ru