Состав — ЦИПРОФЛОКСАЦИН

% и 5,7 %. Увеличение числа случаев предполагаемой лекарственной артропатии с течением времени не было статистически значимым между группами. Лечение следует начинать только после тщательной оценки пользы/риска из-за возможных побочных эффектов, связанных с сус тавами и / или окружающей тканью. Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе В клинические испытания были включены дети и подростки в возрасте 5
• 17 лет. Более ограниченный опыт имеется в отношении лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет. Лечение следует начинать только после тщательной оценки и рекомендации врача по причине возможных нежелательных явлений со стороны суставов и/или окружающих тканей. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит Лечение инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацином необходимо рассматривать только в случае, если нельзя применять другие методы лечения, и оно должно основываться на результатах, представленных в микробиологической документации. В клинические испытания были включены дети и подростки в возрасте 1
• 17 лет. Другие специфические тяжелые инфекции Применение ципрофлоксацина может быть оправданным при наличии по результатам микробиологического исследования других инфекций, согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки соотношения «польза
• риск», когда другое лечение применять нельзя или когда общепринятая терапия оказалась неэффективной. Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме указанных выше, в ходе клинических испытаний не оценивалось, а клинический опыт ограничен. Соответственно, рекомендуется проявлять осторожность при лечении пациентов с этими инфекциями. Гиперчувствительность В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции, могут возникать после однократной дозы и быть угрожающими для жизни. При возникновении таких реакций следует прекратить прием ципрофлоксацина и провести адекватное медицинское лечение. Продолжительные инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные лекарственные реакции В очень редких случаях у пациентов, принимающих хинолоны и фторхинолоны, наблюдались стойкие (длящиеся месяцы или годы), ухудшающие качество жизни и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, поражающие различные, иногда несколько систем организма (опорно-двигательную, нервную, психологическую и сенсорную), независимо от их возр аста и имеющихся факторов риска. При первых признаках или симптомах серьезной побочной реакции прием ципрофлоксацина необходимо отменить, а пациенты должны быть осведомлены о необходимости обратиться к врачу, который назначил лекарственный препарат. Тендинит и разрыв сухожилий В целом ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий/расстройствами, связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в очень редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения «польза/риск», этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), иногда двустороннего, в первые 48 часов лечения, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск тендинопатии повышен у пациентов пожилого возраста или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. Поэтому следует избегать совместного применения кортикостероидов. При возникновении каких-либо признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить и рассмотреть альтернативные методы лечения. Пораженные конечности следует лечить соответствующим образом (например, иммобилизовать). Пациенты с миастенией Ципрофлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов с Myasthenia gravis, так как возможно обострение симптомов. Аневризма и расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность сердечных клапанов В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапанов после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности сердечных клапанов при приеме фторхинолонов. Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения «польза
• риск» и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с аневризмой аорты или врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, или заболеванием клапана сердца, или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию: аневризмы и расслоения аорты, а также регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса
• Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит ); аневризмы и расслоения аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, или гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз или синдром Шегрена); регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит). Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами. В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей. Нарушения со стороны зрения При ухудшении зрения или возникновении какого-либо воздействия на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу. Фоточувствительность Доказано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолето вого облучения во время лечения. Судороги Известно, что ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, вызывает судороги или снижает порог судорожной готовности. Сообщалось о случаях эпилептического статуса. Ципрофлоксацин следует с осторожность применять у пациентов с расстройствами ЦНС, которые предрасполагают к возможному возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина прекращают. Психические реакции Психические реакции могут возникать даже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных поступков/мыслей, завершающихся суицидом или попыткой суицида. В таких случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить. Периферическая нейропатия У пациентов, принимающих хинолоны или фторхинолоны, наблюдались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациенты, получающие лечение ципрофлоксацином, должны быть проинструктированы о необходимости информировать своего врача перед продолжением лечения при проявлении таких симптомов, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие поте нциально необратимого состояния. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Совместное применение с лекарственными препаратами, которые могут вызывать синдром удлиненного интервала QT / двунаправленную желудочковую тахикардию, может повышать риск возникновения синдрома удлиненного интервала QT или двунаправленной желудочковой тахикардии. Таким образом, данный лекарственный препарат не следует применять с подобными лекарственными препаратами. Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например: врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременное применение с препаратами, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики); некорректируемый электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия ); сердечные заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим скорректированный интервал QT. Поэтому следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлокса цин, в данных группах пациентов. Дисгликемия Как и в случае других хинолонов были зарегистрированы случаи изменения концентрации глюкозы в крови, в том чис ле гипогликемии и гипергликемии, чаще встречающиеся у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У больных диабетом рекомендуется тщательный мо ниторинг уровня глюкозы в крови. Желудочно-кишечный тракт Возникновение в течение или после лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель после лечения) может указывать на антибиотик-ассоциированный колит (опасный для жизни, с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо немедленно прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, в данном случае противопоказаны. Почки и мочевыделительная система Сообщалось о кристаллурии, связанной с пр именением ципрофлоксацина. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует получать достаточное количество жидкости и избегать чрезмерной щелочности мочи. Нарушение функции почек Поскольку ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде через почки, необходимо проводить коррекцию дозы для пациентов с нарушениями функции почек с целью избежания увеличения нежелательных лекарственных реакций вследствие накопления ципрофлоксацина. Гепатобилиарная система При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточнос ти с угрозой для жизни пациента. В случае появления каких-либо симптомов заболевания печени (таких как потеря аппетита, желтуха, темный цвет мочи, зуд или напряженность передней брюшной стенки) лечение следует прекратить. Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы При применении ципрофлоксацина сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина этими пациентами, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае следует наблюдать за возможным появлением гемолиза. Резистентность Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с клинически определенной суперинфекцией или без нее. Существует определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas. Цитохром Р450 Ципрофлоксацин подавляет CYP1А2, и поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови одновременно назначенных веществ, которые также метаболизируются этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин). Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Поэтому пациентов, принимающих эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать для выявления клинических признаков передозировки, также может потребоваться определение концентраций в сыворот ке крови (например, теофиллина). Метотрексат Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется. Влияние на результаты лабораторных анализов Активность ципрофлоксацина в лабораторных условиях ( in vitro ) может влиять на результаты посева на Mycobacterium tuberculosis путем угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.