Цитрамон П
Состав
Одна таблетка содержит а ктивные вещества: парацетамол 180.0 мг; кислота ацетилсалициловая 240.0 мг; кофеин 30.0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат, какао, спирт этиловый
•, кислота лимонная. *- испаряется в процессе производства Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с вкраплениями, со скошенными краями, с насечкой для разлома на одной стороне, с запахом какао. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка). По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 24 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка). По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена. По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с пленкой из полиэтилена вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
Показания к применению
головная боль различного генеза Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к компонентам препарата
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
• желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)
• выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра
• геморрагические диатезы, гипокоагуляция
• хирургические вмешательс тва, сопровождающиеся обильным кровотечением
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• глаукома
• астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
• повышенная возбудимость, нарушения сна
• органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз)
• выраженная артериальная гипертензия
• портальная гипертензия
• авитаминоз К
• гипопротеинемия
• детский возраст до 15 лет
• беременность и период лактации
Меры предосторожности
Не следует принимать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации и наблюдения врача.
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитонина, вальпроевой кислоты. Уменьшает действие диуретиков, урикозурических и противоподагрических лекарственных средств. Препарат усиливает побочные эффекты нестероидных противовоспалительных средств, (вместе с метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов), антагонистов кальция. Не следует применять одновременно с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, салициламидом и алкоголем, в связи с повышением риска гепатотоксического действия. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина ). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени. Специальные предупреждения С осторожностью следует назначать препарат больным с бронхиальной астмой и подагрой. Не рекомендуется назначать препарат детям до 15 лет, особенно при ветряной оспе, гриппе, на фоне ОРВИ, из-за высоко го риска развития синдрома Рейе. С осторожностью назначают в пожилом возрасте и при нарушении функции печени или почек. На время приема препарата следует воздержив аться от употребления алкоголя. Не следует принимать Цитрамон Пс другими препа ратами, содержащими парацетамол. Во время лечения Цитрамоном Пвозможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов опр еделения гликемического профиля. Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмешательство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата. Применение в педиатрии Не рекомендуется применять детям младше 15 лет. Во время беременности или лактации При беременности и в период лактации Цитрамон Пприменять не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В терапевтических дозах Цитрамон Пне оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 15 лет назначают внутрь по 1-2 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней. Максимальная разовая доза
• 2 таблетки, суточная доза
• 6 таблеток. При нарушении функции печени или почек интервал между приемами должен быть не менее 8 часов. Метод и путь введения Препарат предназначен для приема внутрь (перорально), с большим количеством жидкости после приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, потливость, бледность кожных покровов, головокружение, звон в ушах. В тяжелых случаях заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, тахикардия, анурия, кровотечения. Лечение: промывание желудка водой с активированным углем, проведение симптоматической терапии, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае часто
• тошнота и дискомфорт в животе;
• развитие головокружения, нервозность. нечасто
• развитие аритмии, повышение частоты сердечных сокращений (ЧСС);
• сухость во рту, диарея, рвота, снижение аппетита;
• появление головной боли, парестезии, тремор, бессонница, появление шума в ушах, возникновение повышенной возбудимости или утомления. редко
• гиперемия, нарушение периферического кровообращения;
• отрыжка, метеоризм, повышенное слюноотделение, парестезии в области рта, дисфагия;
• гиповентиляция, ринорея, носовые кровотечения;
• расстройство вкуса, гиперестезия, боли в районе околоносовых пазух;
• эйфорическое состояние, тревога, внутреннее напряжение;
• нарушения зрения;
• боли в области спины и/или шеи, мышечные спазмы, мышечно-скелетная скованность;
• гипергидроз, крапивница, зуд;
• тяжесть в груди, развитие астении. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http:// www. ndda. kz или ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова, 32 Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14 факс: + 7 (727) 250 71 78 Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Нервная система. Анальгетики.
Другие анальгетики и
антипиретики.
Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами
(исключая
психолептики
).
Код АТХ
N
02
B
А51
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищ енном от света месте при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производител е ТОО «Эйкос-Фарм», 040700, Респуб лика Казахстан, Алматинская область, Илийский район, Энергетический с.о., с. Отеген батыра, улица Титов, дом №8., 2 Держатель регистрационного удостоверения ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл асть, Илийский район, Энергетический с.о., с. Отеген батыр а, ул ица Титов, дом №8., 2 Тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14 факс: + 7 (727) 250 71 78 Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Эйкос-Фарм» Адрес офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова 32 тел: + 7 (727) 329 66 07, + 7 (727) 397 64 29, +7 (727) 397 64 14 факс: + 7 (727) 250 71 78 e-mail: pharm@eikos.kz