Лекарственные взаимодействия — Урорек

Силодозин активно метаболизируется, особенно через CYP 3 A 4, алкогольдегидразу и UGT 2 B 7. Силодозин также является субстратом для P -гликопротеина. Вещества, которые подавляют (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир или циклоспорин) или вызывают появление (например, рифампицин, барбитураты, карбамазепин, фенитоин) таких ферментов и транспортеров, могут влиять на концентрацию силодозина и его активного метаболита в плазме. Альфа-блокаторы Соответствующая информация о безопасном применении силодозина вместе с другими антагонистами α адренорецепторов отсутствует. Следовательно, одновременное применение других антагонистов α адренорецепторов не рекомендуется. Ингибиторы CYP 3 A 4 Лекарственного взаимодействия, при одновременном применении силодозина и высокоактивного ингибитора CYP 3 A 4 ( кетоконазола 400 мг) наблюдалось повышение максимальных концентраций силодозина в плазме в 3.7 раза и повышение времени воздействия силодозина в 3.1 раза (средней концентрации в моче). Не рекомендуется одновременное применение высокоактивных ингибиторов CYP 3 A 4 (например, кетоконазола, итраконазола, ритонавира или циклоспорина). При одновременном применении силодозина и ингибитора CYP 3 A 4 средней степени активности, например, дилтиазема, наблюдалось увеличение средней концентрации силодозина в моче приблизительно на 30%, однако максимальная концентрация и период полураспада не изменялись. Это изменение не имеет клинического значения, поэтому корректировка дозы не требуется. Ингибиторы PDE 5 Минимальные фармакодинамические взаимодействия наблюдались между силодозином и максимальными дозами силденафила или тадалафила. Состояние пациентов, принимающих ингибиторы PDE 5 одновременно с силодозином, должно контролироваться на предмет возможных побочных реакций. Гипотензивные препараты В программе клинического исследования многие пациенты одновременно принимали гипотензивные препараты (большинство из них действовало на ренин- ангиотензиновую систему, бета-блокаторы, антагонисты кальция и диуретики) без повышения частоты ортостатической гипотензии. Тем не менее, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении препарата с гипотензивными препаратами и контролировать состояние пациентов на предмет возможных побочных реакций. Дигоксин Равновесные уровни дигоксина, субстрата P гликопротеина, значительно не изменялись в результате одновременного применения силодозина 8 мг один раз в сутки. Корректировка дозы не требовалась. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Силодозин предназначен только для мужчин. Фертильность При применении силодозина наблюдалась эякуляция с пониженным количеством спермы или без спермы из-за фармакодинамических особенностей силодозина. Перед началом лечения пациента необходимо проинформировать о том, что это может произойти, и о том, что препарат влияет на оплодотворяющую способность спермы. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Урорек в незначительной или в средней степени может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентов необходимо проинформировать о возможных симптомах, связанных с постуральной гипотензией (головокружение), и о том, что они должны быть осторожны в управлении транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендованная доза – по 1 капсуле Урорека 8 мг в сутки. Для отдельных категорий пациентов рекомендуется одна капсула Урорека 4 мг в сутки Пациенты пожилого возраста Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется Почечная недостаточность Для пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥от 50 до ≤80 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Для пациентов со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина ≥от 30 до <50 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 4 мг в сутки, по истечении одной недели можно увеличить дозу до 8 мг в сутки, в зависимости от реакции пациента. Использование препарата для пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин) корректировка дозы не требуется. Печеночная недостаточность Для пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется. Поскольку данные отсутствуют, использование препарата пациентами с тяжелой степенью печеночной недостаточности не рекомендуется. Метод и путь введения Капсулу следует принимать во время еды, предпочтительно в одно и то же время суток. Капсулу не следует крошить или жевать, капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия. Лечение: Применение силодозина в дозах до 48 мг/сутки оценивалось у здоровых мужчин. Постуральная гипотензия была побочной реакцией, ограничивающей дозу. Если прием препарата произошел недавно,