Лекарственные взаимодействия — УРСОЦИД®

УРСОЦИД® не следует назначать одновременно с холестирамином, к олестиполом или антацидами, содержащими гидроксид или оксид алюминия, поскольку эти препараты в кишечнике связывают урсодезоксихолевую кислоту, ингибируют ее абсорбцию и снижают эффективность терапии. При необходимости эти препараты нужно принимать, по меньшей мере, с 2-часовым интервалом до или после приема препарата. Урсодезоксихолевая кислота может повышать кишечную абсорбцию циклоспорина. Поэтому при проведении такой комбинированной терапии следует контролировать сывороточный уровень циклоспорина и при необходимости регулировать его дозу. В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота снижает значения максимальных концентраций в плазме крови и значений площади под кривой ( AUC ) кальциевого антагониста нитрендипина, а также снижает терапевтическую эффективность дапсона. Эти данные указывают на возможную индукцию урсодезоксихолевой кислотой цитохром Р450-зависимых ферментов 3А. Эстрогены и некоторые гиполипидемические препараты, такие как клофибрат, могут способствовать образованию желчных конкрементов, снижать эффективность урсодезоксихолевой кислоты при растворении желчных камней. Специальные предупреждения В течение первых 3 месяцев лечения через каждые 4 недели следует контролировать функциональные параметры печени и определять активность аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и гамма- глутамилтрансферазы (ГГТ); далее такие тесты рекомендуется проводить через каждые 3 месяца. Такой мониторинг позволяет установить больных с первичным билиарным циррозом, отвечающих на проведение терапии, а также провести раннее выявление возможного ухудшения печеночной функции, особенно у пациентов с первичным билиарным циррозом в продвинутой стадии заболевания. Применение для лечения первичного билиарного цирроза в поздней стадии заболевания При применении урсодезоксихолевой кислоты для лечения первичного билиарного цирроза в продвинутой стадии заболевания очень редко наблюдались случаи декомпенсации цирроза печени, которая частично регрессировала после отмены препарата. В случае развития диареи следует снизить дозу препарата, а в случае стойкой диареи лечение следует прекратить. Применения для растворения холестериновых желчных камней. Для оценки терапевтического эффекта и своевременного выявления возможного кальцинирования конкрементов через 6-10 месяцев после начала лечения, в зависимости от размера камней, следует проводить исследование общего вида желчного пузыря (оральная холецистография) и диагностику возможной окклюзии желчных протоков в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое обследование). УРСОЦИД ® не следует назначать при невозможности получения холецистограммы желчного пузыря, при наличии кальцинированных конкрементов, при расстройствах моторной активности желчного пузыря или частых билиарных коликах. Женщины, принимающие УРСОЦИД ®, для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут увеличивать образование камней в желчном пузыре. Применение в педиатрии Для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе применять детям в возрасте от 6 до 18 лет. Во время беременности или лактации Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты во время беременности, особенно в первом триместре, не получено. УРСОЦИД® не следует применять во время беременности без очевидной необходимости. До начала лечения препаратом следует исключить беременность. Женщинам детородного возраста препарат можно назначать только при условии применения надежных средств контрацепции – рекомендуется применение негормональных контрацептивов или содержащих низкие дозы эстрогенов, поскольку оральные гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами УРСОЦИД® не влияет на способность управлять транспортными средствами и ли потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Растворение холестериновых желчных камней: В суточной дозе 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует: 2 капсулам УРСОЦИДа ® у пациентов с массой тела до 60 кг 3 капсулам УРСОЦИДа ® у пациентов с массой тела до 80 кг 4 капсулам УРСОЦИДа ® у пациентов с массой тела до 100 кг 5 капсулам УРСОЦИДа ® у пациентов с массой тела свыше 100 кг Капсулы необходимо принимать 1 раз в день перед сном.