Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: активное вещество
• специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» – не менее 2,5 МЕ (Международных Единиц), вспомогательные вещества: А льбумин человека, сахароза, желатин, растворитель
• вода для инъекций, 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Восстановленный препарат – прозрачный или слабо опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка Лиофилизат для приготовления раст вора для внутримышечного введения. Выпускается в комплекте: вакцина
• 1 ампул а из стекла
• 1 доза (1,0 мл), растворител ь (вода для инъекций)
• 1 ампула из стекла (1 мл). В пачке из картона содержится 5 комплектов лекарственного препарата (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкци я по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатор ампульный при необходимости. При использовании ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными; профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством). Перечень сведений, необходимых до начала применения

Для лечебно-профилактической иммунизации отсутствуют Для профилактической иммунизации острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии) аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата беременность

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать. При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты. При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней. Специальные предупреждения

Против
о
инфекционные
препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.
Код АТХ:
J
07
BG
01

Срок годности вакцины – 2 года. Срок годности растворителя – 4 года. Срок годности комплекта (лекарственный препарат с растворителем) соответствует наименьшему сроку годности компонента, входящего в комплект. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранение растворенной вакцины более 5 минут не допускается. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска Для специальных лечебных учреждений. Сведения о производителе Федеральное государственное автономное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)), Россия. Юридический адрес: 117218, Российская Федерация, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, этаж/помещ. 3/1, ком. № 6. Тел.: (495) 841-90-02, факс (495) 841-93-21, (495) 549-67-60. Фактический адрес: г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 23 Тел. (495) 841-90-02, факс (495) 549-67-60. E
• mail: sue _ polio @ chumakovs. su Держатель регистрационного удостоверения Федеральное государственное автономное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита) (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)), Россия. Юридический адрес: 117218, Российская Федерация, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Котловка, ул. Кржижановского, д. 29, к. 5, этаж/помещ. 3/1, ком. № 6. Тел.: (495) 841-90-02, факс (495) 841-93-21, (495) 549-67-60. Фактический адрес: г. Москва, вн.тер.г, муниципальный округ Филимонковский, п. Института Полиомиелита, д. 8, стр. 23 Тел. (495) 841-90-02, факс (495) 549-67-60. E
• mail: sue _ polio @ chumakovs. su Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «REGICOM», Республика Казахстан, 050046, г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12. Te л. +7 (705) 132-78-51; +7 (701) 786-82-79; +7 (727) 261-22-15. Е -mail: safety@regicompany.com