Валериана

Одна таблетка содержит активное вещество – валерианы корневища с корнями (тонкоизмельченный порошок) – 200 мг, вспомогательные вещества: повидон К-25, лактозы моногидрат, кальция стеарат, картофельный крахмал, метилцеллюлоза, полисорбат 80. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой, от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до темно-коричневого цвета, с вкраплениями, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, три, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 350 контурных упаковок с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

• при повышенной нервной возбудимости (неврастения);
• при нарушениях сна. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к валериане и/или любому другому компоненту препарата,
• наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы,
• беременность и кормление грудью,
• детский возраст до 18 лет.

Из-за постепенного развития эффекта препараты валерианы не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна. Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

Данные о взаимодействиях с другими лекарственными средствами ограничены. Комбинация препаратов валерианы с синтетическими седативными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения. Специальные предупреждения Лекарственное средство Валериана содержит лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данное лекарственное средство. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Информация отсутствует. Пациенты с нарушением функции печени Информация отсутствует. Пожилые пациенты Информация отсутствует. Дети В связи с отсутствием достаточных данных назначать детям до 18 лет не рекомендуется. Фертильность, беременность и лактация Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применять во время беременности и лактации не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и выполнения другой работы, которая требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций. Рекомендации по применению Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства. Режим дозирования При повышенной нервной возбудимости (неврастения): по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При нарушениях сна: по 1-2 таблетки за полчаса - один час до сна, в случае необходимости рекомендован предварительный прием лекарственного средства (1-2 таблетки) в вечернее время. Метод и путь введения Валериану следует принимать внутрь, проглатывая целиком, до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры ( 1 / 3
• 1 / 2 стакана). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: длительный прием лекарственного средства в дозах, превышающих рекомендованные, вызывает чувство угнетенности, головную боль, сонливость, снижение работоспособности, дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, нарушение сердечной деятельности (брадикардию). При однократном приеме чрезмерно высокой дозы (около 20 г корня валерианы) возможно развитие болей в животе спастического характера, чувства стеснения в груди, головокружения, общей слабости, тремора рук и расширения зрачков. Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. При однократном приеме высокой дозы рекомендовано провести индукцию рвоты, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема препарата). При длительном приеме лекарственного средства в высоких дозах рекомендована отмена лекарственного средства. Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи),
• головная боль,
• общая слабость, снижения работоспособности, сонливость, раздражительность, тревожность,
• желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе). Большие дозы могут привести к брадикардии и аритмии, а также снижению моторики кишечника (запор). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику, или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан www.ndda.kz Дополнительные сведения

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com. Держатель регистрационного удостоверения РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь Юридический адрес и адрес для принятия претензий: 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30, т./ ф.: (+375 17) 220 37 16, e-mail: medic@belmedpreparaty.com. Наименование, адрес и контактне данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: ТОО « Registrarius » Юридический адрес: Республика Казахстан, 050036, г. Алматы, микрорайон Мамыр-1, дом 29, кв. 159. T ел: +7 727 313 12 07 24/7 телефон: +7 771 888 77 11 e-mail: info@registrarius.org