Меры предосторожности — Валганцикловир Вива Фарм

Перекрестная гиперчувствительность Из-за сходства химической структуры ганцикловира и ацикловира и пенцикловира между этими препаратами возможна реакция перекрестной гиперчувствительности. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении валганцикловира пациентам с известной гиперчувствительностью к ацикловиру или пенцикловиру (или к их пролекарствам, валацикловиру или фамцикловиру соответственно). Мутагенность, тератогенность, канцерогенность, фертильность и контрацепция До начала лечения валганцикловиром пациенток следует предупредить о потенциальных рисках для плода. В исследованиях на животных было обнаружено, что ганцикловир обладает мутагенными, тератогенными, канцерогенными свойствами и подавляет женскую фертильность. Таким образом, валганцикловир следует рассматривать как потенциальный тератоген и канцероген для человека, способный вызывать врожденные дефекты и рак. Также считается вероятным, что валганцикловир вызывает временное или постоянное угнетение сперматогенеза. Женщинам детородного возраста необходимо рекомендовать использовать эффективные методы контрацепции во время и в течение как минимум 30 дней после лечения. Мужчинам необходимо рекомендовать применять барьерную контрацепцию во время лечения и в течение как минимум 90 дней после него, если только нет уверенности в том, что партнерша не подвергается риску беременности. Применение Валганцикловир Вива Фарм у детей и подростков не рекомендуется, поскольку фармакокинетические характеристики препарата у этих групп пациентов не установлены. Более того, валганцикловир потенциально может вызывать канцерогенность и репродуктивную токсичность в долгосрочной перспективе. Миелосупрессия Валганцикловир следует применять с осторожностью у пациентов с ранее существовавшей гематологической цитопенией или гематологической цитопенией, связанной с приемом препарата, в анамнезе, а также у пациентов, получающих лучевую терапию. У пациентов, получавших валганцикловир (и ганцикловир), наблюдались тяжелая лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, недостаточность костного мозга и апластическая анемия. Терапию не следует начинать, если абсолютное количество нейтрофилов менее 500 клеток/мкл, количество тромбоцитов менее 25000/мкл или уровень гемоглобина менее 8 г/дл. Во время терапии у всех пациентов рекомендуется регулярно контролировать показатели крови и количество тромбоцитов, в особенности необходим усиленный мониторинг показателей крови у пациентов с почечной недостаточностью. Из-за частоты лейкопении рекомендуется контролировать число лейкоцитов через день в течение первых 14 дней лечения. Пациентам, у которых наблюдалась лейкопения при предшествующем приеме валганцикловира/ганцикловира или с уровнем лейкоцитов менее 2000/мм³ до начала терапии, следует ежедневно контролировать показатели крови. Лечение гемопоэтическими факторами роста и/или прерывание лечения рекомендуется пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией. У пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина. Рекомендации по дозировке для пациентов, находящихся на диализе, не могут быть даны (КК <10 мл/мин). Таким образом, данным пациентам не следует принимать валганцикловир. Разница в биодоступности при пероральном приеме ганцикловира