Меры предосторожности — Вальсакор® Н

Изменения баланса электролитов сыворотки Валсартан Следует соблюдать осторожность при одновременном применении комбинации фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазида с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекар ственными препаратами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином). Гидрохлоротиозид Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется частый контроль концентрации калия в крови. При применении тиазидных диуретиков может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии. Выведение кальция снижается тиазидными диуретиками. Это может привест и к гиперкальциемии. Как и любому пациенту, получающему терапию диуретиками, через соответствующие промежутки времени следует проводить периодическое определение электролитов сыворотки. Дефицит натрия и/или объема циркулирующей крови (ОЦК) Пациентов, получ ающих тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, следует наблюдать на предмет клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса. У пациентов с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения комбинацией фиксированных доз валсартан/гидрохлоротиазида может возникать артериальная гипотензия. Перед началом лечения следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или объема циркулирующей крови, например, путем уменьшения дозы диуретика. Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или другими состояниями со стимуляцией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина может сопровождаться олигурией и/или усилением азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и /или смерть. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным состоянием всегда должно включать оценку функции почек. Применение комбинации валсартана и гидрохлоротиазида у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью не установлено. Следовательно, нельзя исключить, что из-за угнетения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы применение валсартана и гидрохлоротиазида также может быть связано с нарушением функции почек. Валсакор Н не следует применять у этих пациентов. Стеноз почечной артерии Валсакор Н не следует применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, поскольку у таких пациентов могут повышаться уровни мочевины в крови и креа тинина в сыворотке. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом не следует применять Вальсакор ® Н, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активирована. Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обст руктивная кардиомиопатия Как и в случае со всеми другими вазодилататорами, особая осторожность показана пациентам, страдающим аортальным или митральным стенозом, или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией ( HOCM ). Почечная дисфункция Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется. При применении Валсакора Н у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется периодический контроль уровня калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке кро ви. Пересадка почки В настоящее время опыт безопасного применения у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Дисфункция печени У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью без холестаза Валсакор Н следует применять с осторожностью. Тиазиды следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения водно-электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому. История ангионевротического отека У пациентов, получавших валсартан, сообщалось о ангионевротическом отеке, включая отек гортани и голосовой щели, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов ранее наблюдался ангионевротический отек при приеме других препаратов, включая ингибиторы АПФ. Пациентам, у которых развился ангионевротический отек, следует немедленно прекратить прием Валсакора Н и не следует назначать его повторно. Системная красная волчанка Сообщалось, что тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, усугубляют или активируют системную красную волчанку. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. У пациентов с диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств. Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать периодическое и незначит ельное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о наличии гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функци и паращитовидной железы. Светочувствительность Сообщалось о случаях реакций светочувствительности при применении тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция светочувствительности, рекомендуется прекратить лечение. Если повторное введение мочегонного средства считается необходимым, рекомендуется защитить открытые участки от солнца или от искусственного UVA. Беременность Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II ( AIIRA ) не следует начинать во время беременнос ти. Если продолжение терапии AIIRA не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, имеющее установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностир овании беременности лечение препаратами AIIRA следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию. Общее Следует соблюдать осторожность пациентам, у которых ранее наблюдалась гиперчувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II. Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду более вероятны у пациентов с аллергией и астмой. Хориоидальный выпот, острая близорукость и вторичная закрытоугольная глаукома. Лекарственные средства, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида, могут вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к выпоту в хориоидею с потерей полей зрения, преходящей близ орукостью и острой закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое снижение остроты зрения или боль в глазах, обычно возникающую в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата. Без лечения острая закрытоугольная глаукома может прив ести к необратимой потере зрения. Первичное лечение заключается в немедленном прекращении приема препарата. Неконтролируемое внутриглазное давление может потребовать немедленного медицинского или хирургического лечения. Факторы риска развития острой закрыт оугольной глаукомы могут включать аллергические реакции на сульфонамид или пенициллин в анамнезе. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Имеются данные о том, что одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов анг иотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотен зина II или алискирена не рекомендуется. Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует проводить только под наблюдением специалиста и при условии частого тщательного контроля функции почек, уровня электролитов и артериального давления. И нгибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Немеланомный рак кожи Повышенный риск немеланомного рака кожи (NMSC) [базально-клеточный рак (BCC) и плоскоклеточного рака (SCC) ] с увеличением кумулятивной дозы воздействия гидрохлоротиазида наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях, проведенных на базе Датского Национального Реестра онкологических заболеваний. Фотосенсибилизирующие действия гидрохлортиазида могут выступа ть в качестве возможного механизма для NMSC. Пациенты, принимающие гидрохлортиазид, должны быть проинформированы о риске NMSC и должны регулярно проверять свою кожу на наличие новых повреждений и своевременно сообщать о любых подозрительных поражениях кожи. Возможные профилактические меры, такие как ограниченное воздействие солнечных лучей и ультрафиолетовых лучей и, в случае воздействия, следует рекомендовать пациентам адекватную защиту, чтобы минимизировать риск возникновения рака кожи. Подозрительные пор ажения кожи следует незамедлительно изучать, в том числе и с помощью гистологических исследований биопсий. Использование гидрохлортиазида также может потребоваться пересмотреть у пациентов, перенесших ранее NMSC. Острые токсикологические поражения дыхатель ных путей Сообщалось об очень редких тяжелых случай острого токсического поражения дыхательных путей, включая острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), после приема гидрохлортиазида. Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут и часов пос ле приема гидрохлортиазида. В начале симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояние легких и гипотензию. Если подозреваются диагноз ОРДС, препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение. Гидрохлортиазид не следует назначать пациентам, которые ранее перенесли ОРДС после приема гидрохлортиазида.