Состав — Валсартан - Тева

Валсартан-Тева можно принимать с другими препаратами, пон ижающими артериальное давление. Одновременный прием диуретиков, как гидрохлоротиазид, способствует большему снижению артериального давления. Постинфарктное состояние Клинически стабильным пациентам можно начинать лечение уже спустя 12 часов после инфаркта миокарда. После начальной дозы 20 мг два раза в сутки, дозу можно увеличить до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в сутки в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу обеспечит прием одной таблетки 40 мг, разделенной пополам. Максимальная доза составляет 160 мг два раза в сутки. Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в сутки в течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в сутки достигли в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата. Валсартан можно применять одновременно параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками. Одновременный прием препарата с ингибиторами АКФ не рекомендуется. При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек. Сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза препарата Валсартан-Тева составляет 40 мг два раза в сутки. Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг два раза в сутки, следует проводить постепенно с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с препаратом. Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов. Валсартаном можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трехкомпонентной комбинации ингибитора АКФ, валсартана и бета-блокатора или калийсберегающего диуретика. При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста При лечении пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Почечная недостаточность При лечении взрослых пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин коррекции дозы не требуется. Печеночная недостаточность При лечении пациентов со слабо или умеренно выраженным нарушением функции печени, не сопровождающимся холестазом, доза валсартана не должна превышать 80 мг. Применение в педиатрии Детская артериальная гипертензия Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет Начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела до 35 кг, и 80 мг 1 раз в сутки для детей с массой тела 35 кг или более. Дозу рекомендовано корректировать с учетом реакции артериального давления. Максимальные рекомендованные дозы отражены в таблице ниже. Применение более высоких доз не рекомендовано. Масса тела Максимальные дозы, применявшиеся в клинических исследованиях ≥18 кг до <35 кг 80 мг ≥35 кг до <80 кг 160 мг ≥80 кг до ≤160 кг 320 мг Применение у детей с нарушенной функцией почек Валсартан не рекомендуется применять у детей c клиренсом креатинина (КК) <30 мл/мин и находящихся на диализе. Коррекции дозы не требуется у детей с КК >30 мл/мин. Необходимо проводить мониторинг функции почек и уровня калия в сыворотке крови. Применение у детей с нарушенной функцией печени Как и у взрослых, Валсартан-Тева противопоказан детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и у пациентов с холестазом. Клинический опыт применения Валсартан-Тева у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточности ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг валсартана. У детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда применение препарата Валсартан-Тева не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности. Метод и путь введения Валсартан-Тева принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Длительность лечения Длительность приема определяется врачом. При сохранении симптомов в течение двух недель на фоне лечения или в случае ухудшения состояния, необходимо обратиться к врачу. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, что может привести к угнетению сознания, циркуляторному коллапсу и/или шоку. Лечение: терапевтические меры зависят от времени приема и типа, а также тяжести симптомов; наиболее важной является стабилизация кровообращения. При артериальной гипотензии, пациента следует уложить в горизонтальное положение и обеспечить нормализацию объема циркулирующей крови. Выведение валсартана из организма путем гемодиализа маловероятно. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопросов по приему препарата свяжитесь с лечащим врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае У больных с артериальной гипертензией Нечасто (от > 1/1000 до < 1/100)
• головокружение
• кашель
• боль в животе утомляемость Неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным) снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения повышенная чувствительность, включая сывороточную болезнь повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия васкулит повышение показателей функции печени, включая повышение общего билирубина в плазме крови а нгионевротический отек, буллезный дерматит, сыпь, зуд миалгия почечная недостаточность и нарушение функции почек, повышение уровня креатинина в плазме крови У больных с сердечной недостаточностью и постинфарктным состоянием Часто(от > 1/100 до < 1 /10) головокружение, постуральное головокружение гипотензия, ортостатическая гипотензия почечная недостаточность, нарушение функции почек Нечасто(от > 1/1000 до < 1 /100) гиперкалиемия обморок, головная боль головокружение сердечная недостаточность кашель тошнота, диарея ангионевротический отек острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в сыворотке крови крови астения, утомляемость Очень редко
• ангионевротический отек кишечника Неизвестно ( не может быть оценена по имеющимся данным ) тромбоцитопения повышенная чувствительность, включая сывороточную болезнь повышение калия в сыворотке крови, гипонатриемия васкулит повышение показателей функции печени б уллезный дерматит, сыпь, зуд миалгия повышение уровня азота, мочевины в крови При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов ) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• валсартан 40 мг, 80 мг или 160 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки 40 мг: Опадрай II 85 G 32407 желтый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322), состав оболочки 80 мг: Опадрай II 85 G 34643 розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172), состав оболочки 160 мг: Опадрай II 85 G 32408 желтый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322, железа оксид красный Е172). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо лочкой желтого цвета, с риской на одной стороне, гравировкой «V» на другой стороне и фаской. Длина 9 мм, ширина 4.5 мм (для дозировки 40 мг). Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо лочкой розового цвета, с риской на обеих сторонах, гравировкой «V» на одной стороне и фаской. Диаметр 8 мм (для дозировки 80 мг). Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной обо лочкой желтого цвета, с риской на одной стороне, гравировкой «V» на другой стороне и фаской. Длина 15 мм, ширина 6.5 мм (для дозировки 160 мг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в перфорированную контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !