Передозировка — Венофер®

Неотложные процедуры: Лечение передозировки проводится на усмотрение лечащего врача, с использованием хелаторов железа или в соответствии со стандартами медицинской практики. Особые группы пациентов Дети Применение препарата Венофер ® у детей не исследовалось в достаточной степени, не рекомендуется применять у детей. Способ применения Венофер ® необходимо применять только внутривенно. Его можно применять в виде медленной внутривенной инъекции, внутривенной капельной инфузии или напрямую в венозную линию диализной системы. Внутривенная капельная инфузия Венофер ® необходимо разводить только стерильным раствором хлорида натрия ( NaCl ) 0,9% (м/ об.). Разведение препарата необходимо производить непосредственно перед инфузией, и раствор следует вводить следующим образом: Доза препарата Венофер ® (мг железа) Доза препарата Венофер ® (мл препарата Венофер ® ) Максимальный объем стерильного 0,9% раствора NaCl для разведения (масса/объем) Минимальное время инфузии 50 мг 2,5 мл 50 мл 8 минут 100 мг 5 мл 100 мл 15 минут 200 мг 10 мл 200 мл 30 минут Для сохранения стабильности, Венофер ® нельзя разводить до более низких концентраций. Внутривенная инъекция Венофер ® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию в течение, по крайней мере, 10 минут. Введение в венозный участок диализной системы Венофер ® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• нарушение вкусовых ощущений
• артериальная гипотензия, артериальная гипертензия
• тошнота
• реакции в месте инфузии/инъекции 2 Нечасто
• гиперчувствительность
• головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия
• гиперемия лица, флебит
• рвота, боль в животе, диарея, запор
• зуд, сыпь
• мышечный спазм, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в пояснице
• озноб, астения, утомляемость, периферический отек, боль
• повышение аланин-аминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы, повышение гамма- глутамилтрансферазы, повышение сывороточного железа Редко
• обморок, сонливость
• ощущение сильного сердцебиения
• хроматурия
• боль в груди, потливость, пирексия
• повышение лактатдегидрогеназы крови Неизвестно 1
• анафилактоидные реакции, ангионевротический отек
• угнетение сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор
• брадикардия, тахикардия
• циркуляторный коллапс, тромбофлебит
• бронхоспазм
• крапивница, эритема
• холодный пот, недомогание, бледность
• синдром Коуниса пострегистрационные спонтанные сообщения наиболее частые сообщения: боль, утечка препарата в околовенозное пространство, раздражение, изменение цвета, гематома, зуд, реакции в месте инъекции/инфузии При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения