Меры предосторожности — Вертасорт

Пациенты должны правильно применять ингалятор, нажимая на клапан ингалятора в момент вдоха для обеспечения оптимальной доставки препарата в легкие. Пациенты должны быть предупреждены, что при ингаляции они могут ощущать другой вкус по сравнению с предыдущим ингалятором. Бронходилататоры не должны быть единственным или основным компонентом терапии у пациентов с бронхиальной астмой нестабильного или тяжелого течения. Состояние таких пациентов следует регулярно контролировать (включая проведение функциональных легочных тестов) из-за повышенного риска развития тяжелых приступов и даже угрожающего жизни состояния. В этом случае следует рассмотреть вопрос о назначении максимальной рекомендуемой дозы ингаляционных кортикостероидов и/или терапии пероральными кортикостероидами. Повышение дозы или частоты применения препарата могут проводиться только по рекомендации врача. Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу. У пациентов, которые регулярно получают противовоспалительную терапию (например, ингаляционные кортикостероиды), рекомендуется продолжать применение противовоспалительных препаратов даже при уменьшении симптомов, при этом нет необходимости в использовании препарата Вертасорт. Повышение необходимости применения бронходилататоров, особенно ингаляционных β2-агонистов с короткой продолжительностью действия для облегчения симптомов, может свидетельствовать об ухудшении контроля бронхиальной астмы, в подобных ситуациях пациенту необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом. Пациенту следует обратиться к врачу, если лечение бронходилататором короткого действия становится менее эффективным или возникает необходимость в большем количестве ингаляций, чем обычно. В этом случае следует оценить состояние пациента и рассмотреть необходимость усиленной противовоспалительной терапии (например, более высокие дозы ингаляционных кортикостероидов или курс пероральных кортикостероидов). Чрезмерное использование β- агонистов короткого действия может маскировать прогрессирование основного заболевания и способствовать ухудшению контроля бронхиальной астмы, что приводит к повышению риска тяжелых обострений астмы и смертности. Пациенты, которые используют сальбутамол более двух раз в неделю «по требованию», не считая профилактического приема перед физической нагрузкой, должны пройти повторное обследование (т.е. оценка дневных симптомов, количество пробуждений ночью и ограничение активности из-за бронхиальной астмы) для надлежащей коррекции лечения, поскольку у таких пациентов повышается риск чрезмерного использования сальбутамола. Тяжелые обострения бронхиальной астмы следует лечить в обычном режиме. Симпатомиметики, включая сальбутамол, влияют на сердечно-сосудистую систему. Согласно данным постмаркетингового применения и опубликованных литературных источников наблюдались редкие случаи возникновения ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с серьезными заболеваниями сердца (например, с ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью) в случае появления боли в груди или других симптомов обострения заболевания сердца при применении сальбутамола следует обратиться к врачу. Необходимо обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как болезни сердца, так и заболеваний дыхательной системы. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом. При применении β2-агонистов может возникать тяжелая гипокалиемия, которая в основном наблюдается при применении парентеральных форм или небулайзера. Следует соблюдать особую осторожность и контролировать уровень калия в сыворотке крови у пациентов с острым течением тяжелой бронхиальной астмы, так как при гипоксии и при одновременном применении производных ксантинов, стероидов и диуретиков может возникать потенцирование гипокалиемии. Как и в случае применения других ингаляционных препаратов, может возникать парадоксальный бронхоспазм с внезапным усилением хрипов (стридорозное дыхание) после применения препарата. В этом случае необходимо сразу назначить альтернативную терапию или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Препарат следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор на постоянной основе. Взаимодействи я с другими лекарственными препаратами Препарат не следует одновременно применять с неселективными β- блокаторами (например, с пропранололом). Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в разовой дозе. Во время беременности или лактации Беременность Исследования показали репродуктивную токсичность. Безопасность применения у беременных не установлена. К линических исследований применения сальбутамола у беременных не проводилось. Имелись редкие сообщения о различных врожденных пороках внутриутробного развития, включая расщелину неба, дефекты конечностей и нарушения со стороны сердца. Некоторые женщины в период беременности применяли другие лекарственные средства. Препарат не следует принимать в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. Лактация Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации препарат следует назначать с осторожностью. Нет данных о риске для ребенка в период грудного вскармливания, поэтому препарат следует применять только в случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Фертильность Нет данных о влиянии сальбутамола на фертильность человека. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не сообщалось о влиянии сальбутамола на способность управлять транспортным и средств ами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Особые группы пациентов Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) Купирование с имптомов приступа астмы, включая бронхоспазм