ВИТАМИН В КОМПЛЕКС
Состав
В итамин В 1 может уменьшить гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида. Витамин В 1 может усилить эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилина, имипрамина, дезипрaмина), особенно у пациентов пожилого возраста. Витамин В 6 уменьшает терапевтический эффект L-Dopa. При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта. Специальные предупреждения При злокачественных процессах следует осторожно применять В итамин В комплекс (содержащий тиамин) из-за возможной стимуляции размножения опухолевых клеток. Из-за очень редкой, но серьезной угрозы анафилактического шока (т. наз. тиаминовый шок), перед применением препарата Витамин В комплекс раствор для внутримышечного введения рекомендуется проведение кожно-аллергической пробы. Превышение суточной дозы пиридоксина (больше 100 мг) в течении продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с нарушениями координации и жгучими болями в ступнях. Эти симптомы обычно наступают через 1 месяц до 3 лет после начала лечения. При определении уробилиногена реактивом Эрлих, пиридоксин может вызвать ложноположительный результат. Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи. Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо прослеживание уровней трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение препаратом Витамин В комплекс. Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат в качестве вспомогательного вещества, которое может вызвать аллергические реакции ( возможно замедленного типа ), а в исключительных случаях - бронхоспазм. Этот лекарственный препарат содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности „без содержания натрия”. Во время беременности или кормления грудью Лекарственный препарат можно применять во время берем енности в терапевтических дозах. Не рекомендуется применение препарата Витамин В комплекс у женщин, кормящих грудью. В случаях обязательного использования, грудное вскармливание следует прекратить. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозировка Взрослые: Препарат обычно применяют в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10 дней. После завершения курса можно перейти на пероральное лечение препаратом В итамин В комплекс. Метод и путь введения В нутримышечно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В очень высоких дозах В итамин В комплекс (больше 10 г) может вызвать симптомы передозировки: возбуждение, страх, тремор, бессонницу, герпес, головную боль, судороги. Лечение является симптоматическим. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко может появиться крапивница, зуд или отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов. Никотинамид (в составе В итамин В комплекс) может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара. Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этой инструкции побочные действия, просим сообщить об этом Ваше му врач у или фармацевт у. При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампул а содержит: Активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B 1 ) 10 мг, рибофлавин в форме рибофлавина натрия фосфат (витамин B 2 ) 2 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин B 6 ) 10 мг, никотинамид (витамин PP) 100 мг. Вспом o гательные вещества: динатрия эдетат 1 мг, метилпарагидроксибензоат 2 мг, глицерoл 352 мг, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода для инъекций до 2 мл. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость, практически свободная от частиц. Форма выпуска и упаковка По 2 мл препарата в ампулы из коричневого стекла (тип I ), с маркировкой в виде цветной точки для вскрытия ампул. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не при менять по истечении срока годности.
Показания к применению
Состояния дефицита витаминов группы В (B 1, B 2, B 6 ) и никотинамида. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• Гиперчувствительность к aктивным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Гипертоническая болезнь ІІ-ІІІ степени.
Лекарственные взаимодействия
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевт у, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарств e нные препараты, в том числе и такие котор ые отпускаются без рецепта. Хлорпромазин усиливает экскрецию В итамина B 2 с мочой, тогда как пробенецид замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.
Условия хранения
В оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО Софарма, Болгария ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Тел: (359 2) 813 4200 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: mail @ sopharma. bg Держатель регистрационного удостоверения АО Софарма, Болгария ул. Илиенское шоссе 16 1220 София, Болгария Тел: (359 2) 813 4200 факс: (359 2) 974 3759 E
• mail: mail @ sopharma. bg Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108) Номер факса: 7 (727) 381 63 86 Адрес электронной почты: info@sopharma.kz