Лекарственные взаимодействия — Визипак™

Все йодсодержащие рентгеноконтрастные средства могут влиять на результаты анализа функций щитовидной железы, и способность железы связывать йод может быть снижена в течение нескольких недель. Высокая концентрация контрастных сре дств в с ыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных анализов билирубина, белков и неорганических веществ (напр., железа, меди, кальция, фосфатов). Поэтому анализ этих веществ не следует проводить в день обследования. Введение йодсодержащих контрастных средств может сопровождаться временным нарушением функций почек, и это может провоцировать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом, получающих метформин. Больные, получавшие интерлейкин-2 менее чем за 2 недели перед введением йодсодержащих контрастных средств, имеют повышенный риск развития отсроченных реакций (гриппоподобных симптомов или кожных реакций). Существуют некоторые доказательства того, что применение бета-блокаторов является фактором риска для возникновения анафилактоидных реакций на рентгеноконтрастный препарат (наблюдалась тяжелая гипотензия при терапии бета-блокаторами и использован ием рентгеноконтрастной среды). Специальные предупреждения Применение в педиатрии Следует знать о возможности развития преходящего гипотиреоза после введения контрастных средств недоношенным детям. Необходимо проверить функцию щитовидной железы у новорожденных в течение первой недели жизни, после назначения йодсодержащих контрастных веществ матери во время беременности. Повторные проверки функции щитовидной железы рекомендованы в возрасте 2-й и 6-й недель, особенно у новорожденных с низким весом или недоношенных Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста и пациентов c нарушени ем функции печени и/или почек могут быть использованы обычные/рекомендованные дозы для взрослых Во время беременности или лактации Безопасность применения препарата Визипак ™ у беременных женщин не изучалась. Поскольку во время беременности следует по возможности избегать лучевого воздействия, то выгоду рентгенографии с применением контрастных средств или без них следует тщательно сопоставить с возможным риском. Препарат можно применять во время беременности, только если выгода перешивает риск, и, если подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Если Визипак тм принимался матерью во время беременности, рекомендуется проверить функцию щитовидной железы новорожденного. Контрастные препараты слабо выделяются в грудное молоко человека и минимальные количества всасываются через кишечник. Грудное вскармливание можно продолжать, если йодсодержащие контрастные препараты применяются матерью. Фертильность Влияние препарата Визипак ™ на репродуктивную функцию человека не установлено. Оценка экспериментальных исследований на животных не установила прямой или непрямой связи с воздействием препарата на репродуктивную функцию. Особенности влияния препарата на с пособность управлять транспортным средств ом или потенциально опасными механизмами Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после интратекального введения. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозирование зависит от типа и метода исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики, общего состояния пациента. Обычно используются те же концентрация и объем, что и при применении других йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. В некоторых исследованиях была получена достаточная диагностическая информация при использовании йодиксанола с несколько меньшей концентрацией йода. Приведенные ниже дозы могут рассматриваться как рекомендованные. Дозы при внутриартериальном введении указаны для однократной инъекции, но они могут повторяться. Показание/обследование Концентрация Объем Внутриартериальное (в/а) введение Артериография Селективная церебральная 270/320 (1) мг йода/мл 5-10 мл/инъекция Аортография 270/320 мг йода/мл 40-60 мл/инъекция Периферическая 270/320 мг йода/мл 30-60 мл/инъекция Селективная висцеральная в/а ДСА 270 мг йода/мл 10-40 мл/инъекция Кардиоангиография Взрослые Левый желудочек и корень аорты 320 мг йода/мл 30-60 мл/инъекция Селективная коронарная ангиография 320 мг йода/мл 4-8 мл/инъекция Дети 270/320 мг йода/мл В зависимости от возраста, массы тела и патологии (макс. общий объем не более 10 мл/кг) Внутривенное (в/в) введение Урография Взрослые 270/320 мг йода/мл 40-80 мл (2) Дети (масса тела <7 кг) 270/320 мг йода/мл 2-4 мл/кг Дети (масса тела >7 кг) 270/320 мг йода/мл 2-3 мл/кг Все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии. (макс. 50 мл) Венография 270/320 мг йода/мл 50-150 мл/нога Усиление при КТ КТ головы ( взрослые) 270/320 мг йода/мл 50-150 мл КТ тела ( взрослые) 270/320 мг йода/мл 75-150 мл КТ головы и тела ( дети) 270/320 мг йода/мл 2-3 мл/кг до 50 мл (в отдельных случаях можно вводить до 150 мл на ребенка) Интратекальное введение Люмбальная и торакальная миелография ( люмбальная инъекция) 270 мг йода/мл или 320 мг йода/мл 10-12 мл (3) 10 мл (3) Цервикальная миелография (цервикальная или люмбальная инъекция) 270 мг йода/мл и ли 10-12 мл (3) 320 мг йода/мл 10 мл (3) Введение в полости тела Дозу подбирают индивидуально для оптимальной визуализации Артрография 270 мг йода/мл 1-15 мл Гистеросальпингография (ГСГ) 270 мг йода/мл 5-10 мл Рекомендуемая доза может быть превышена в несколько раз, например, при обратном затекании во влагалище (применяли дозы до 40 мл) Исследование желудочно-кишечного тракта Перорально: Взрослые Оценка пассажа по ЖКТ 320 мг йода/мл Применялись дозы 80-200 мл Пищевод 320 мг йода/мл Применялись дозы 10-200 мл Желудок 320 мг йода/мл Применялись дозы 20-200 мл Дети 270/320 мг йода/мл 5 мл/кг веса тела, применялись дозы 10-240 мл Ректально: Дети 270/320 мг йода/мл применялись дозы 30-400 мл 1 имеются данные о применении обеих концентраций, но в большинстве случаев рекомендуется 270 мг йода/мл 2 в некоторых случаях доза может превысить 80 мл 3 для сведения к минимуму возможных неблагоприятных реакций общая доза не должна превышать 3,2 г йода Метод и путь введения Препарат предназначен для внутривенного, внутриартериального, интратекального введения, введения в полости тела и для перорального применения при исследовании желудочно-кишечного тракта. Как все препараты для парентерального введения, Визипак тм перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Препарат должен быть набран в шприц непосредственно перед использованием. Подготовка пациента Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию, особенно у больных с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, а также у грудных детей, детей раннего возраста и пожилых пациентов. Процедура введения препарата Перед введением Визипак тм необходимо нагреть до температуры тела. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать методику и часто промывать катетер (например, 0,9% раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбоза и эмболии. В случае необходимости перед введением допускается нагревание препарата Визипак тм до температуры 37°С (до температуры тела), а также хранение препарата при температуре 37°С в тече ние 1 месяца перед применением. Наблюдение за пациентом после процедуры После введения рентгеноконтрастного средства пациент должен находиться под наблюдением, по крайней мере, 30 минут, поскольку большинство серьезных побочных реакций развиваются в этот период времени. Однако имеющийся опыт показывает, что реакции гиперчувствительности могут развиваться и через несколько часов и даже дней после инъекции. Дополнительные инструкции по использованию автоинжектора Флаконы с контрастным средством вместимостью 500 мл следует использовать только вместе с соответствующим автоинжектором. При этом выполняется однократная пункция. Выходная трубка автоинжектора меняется после каждого пациента. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе и соединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня. При необходимости также могут быть использованы флаконы меньшего объема. Необходимо следовать инструкциям производителя автоинжектора /насоса. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки