Меры предосторожности — Ярина®

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения препарата Ярина. В случае утяжеления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщине следует рекомендовать проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата Ярина. При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием ко мбинированного гормонального контрацептива. Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативным методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии ( при приеме кумарин ов ). Нарушения кровообращения Риск венозной тромбоэмболии Использование любых ко мбинированных гормональных контрацептивов (КГК) повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих КГК. Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ. Другие препараты, такие как Ярина, могут до 2 раз повышать степень риска. Решение об использовании таких препаратов должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной для обеспечения ее осведомленности и понимания:
• о рисках развития ВТЭ на фоне приема препарата Ярина
• каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск
• о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения. Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска ВТЭ может отмечаться при возобновлении приема комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в приеме в течение 4 и более недель. У женщин, не применяющих ко мбинированные гормональные контрацептивы, и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев в течение 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от лежащих в основе факторов риска каждой женщины (см. ниже). По расчетам 1, из 10 000 женщин, принимающих КГК, содержащих дроспиренон, у 9-12 женщин может развиться ВТЭ в течение 1 года; в сравнении с примерно 6 2 женщин ами, использующих ко мбинированные гормональные контрацептивы с левоноргестрелом. В обоих случаях число ВТЭ в год ниже, чем ожидаемое число при беременности и в послеродовом периоде. Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев. Количество случаев ВТЭ на 10 000 женщин в год У женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, крайне редк о наблюдались случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных или ретинальных вен и артерий. _______________________ Данные показатели были рассчитаны на основе все хданных эпидемиологических исследований, с использованием относительного риска для различных продуктов в сравнении с КГК, содержащими левоноргестрел. 2 Средняя точка диапазона 5–7 на 10 000 женщин-лет исходя от относительного риск а