Яснал®

вечером перед сном. Через месяц ваш врач может посоветовать вам принимать дозу 10 мг (одну желто-коричневую таблетку) вечером перед сном. Дозировка принимаемой вами таблет ки может меняться в зависимости от продолжительности приема препарата и рекомендаций врача. Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг каждую ночь перед сном. Не изменяйте дозировку самостоятельно без консультации с лечащим врачом. Метод и путь введения Вечером перед сном в ы должны проглотить таблетку препарата Яснал ®, запивая водой. В случае нарушений сна, включая необычные сновидения, кошмары или бессонницу (см. раздел « Описание нежелательных реакций » ), можно рассмотреть возможность приема препарата Яснал ® утром. Длительность лечения В аш врач или фармацевт проконсультирует вас, как долго вы должны принимать таблетки. Вам нужно будет время от времени посещать вашего врача, чтобы пересмотреть лечение и оценить ваши симптомы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в отделение экстренной медицины ближайшей больницы. Возьмите с собой этот листо к-вкладыш и все оставшиеся таблетки. Симптомы передозировки могут включать тошноту и рвоту, повышенное слюноотделение, потоотделение, замедление сердечного ритма, низкое артериальн ое давление ( предобморочное состояние или головокружение в положении стоя), проблемы с дыха нием, потерю сознания и судорожные приступы (припадки) или конвульси и. Меры, которые необходимо принять в случае пропуска одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять дозу, примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную таблетку. Если вы забыли принять препарат более одной недели, свяжитесь со своим врачом, прежде чем принимать препарат. Указание на наличие риска симптомов отмены Не прекращайте прием таблеток, если это не предписано врачом. Если вы перестанете принимать препарат Яснал ®, польза от вашего лечения постепенно исчезнет. Рекомендации по консультированию медицинского работника для уточнения способа применения ЛС При возникновении дополнительных вопросов по поводу применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• диарея, тошнота
• головная боль Часто
• простуда
• потеря аппетита
• галлюцинации (видеть или слышать вещи, которых на самом деле нет), тревожность, сопровождаемая двигательным беспокойством ( ажитация ), агрессивное поведение, ненормальные сновидения, включая кошмарные сновидения
• обморок, головокружение, бессонница
• рвота, чувство дискомфорта в желудке
• сыпь, зуд
• мышечные судороги
• недержание мочи
• утомляемость, боль,
• несчастные случаи (пациенты могут быть более склонны к падениям и случайным травмам). Нечасто
• судорожные приступы (припадки) или конвульсии
• небольшое повышение уровня фермента креатинкиназы в крови,
• замедленное сердцебиение,
• кровотечение в желудке или кишечнике*. Это может привести к выделению дёгтеобразного стула или видимой крови из прямой кишки.
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки*. Симптомами язвы являются боль в животе и дискомфорт, ощущаемый в области между пупком и груд ной костью
• повышенное слюноотделение Редко
• ригидность, дрожание или неконтролируемые движения, особенно лица и языка, а также конечностей (экстрапирамидные симптомы)
• проблемы с работой сердца (нарушения сердечной проводимости)
• поражение печени*, например, гепатит. Симптомами гепатита являются тошнота или рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, пожелтение кожи и глаз, а также темный цвет мочи. Очень редко
• лихорадка с ригидностью мышц, потливость или пониженны й уров ень сознания* (заболевание, называемое «злокачественный нейролептический синдром»)
• рабдомиолиз* Неизвестно ((невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• повышеиие либидо, гиперсексуальность
• плевротонус (синдром Пизы, состояние, включающее непроизвольное сокращение мышц с ненормальным наклоном тела и головы в одну сторону)
• изменения сердечной деятельности, которые можно увидеть на электрокардиограмме (ЭКГ), называемые «удлиненным интервалом QT» ( полиморфная желудочковая тахикардия, включая torsade de pointes, удлинение интервала QT ).
• Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если заметите у себя указанные серьезные побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• донепезила гидрохлорид а моногидрат 5,22 мг или 10,43 мг ( эквивалентно донепезил у гидрохлорид у 5 мг или 10 мг соответственно ), в спомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, ги дроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, пленочная оболочка О падрай Y -1-7000: титана диоксид (Е171), гипромеллозы и макрогола (для дозировки 5 мг), пленочная оболочка Опадрай 02В22462 желтый: титана диоксид (Е171), гипромеллозы, макрогола и железа оксид желт ый (Е172) (для дозировки 10 мг). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые (для дозировки 5 мг). Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, двояковыпуклые (для дозировки 10 мг). Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

симптоматическое лечение деменции Альцгеймеровского типа легкой и средней степени тяжести Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу, производным пиперидина или к любому из вспомогательны хвеществ
• дет ск и й и подростк овый возрасте до 18 лет
• наследственная непереносимость галактозы, дефицита фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Яснал ®, если у вас имеются или имелись в анамнезе:
• язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
• судорожный приступ (припадки) или конвульсии,
• болезнь сердца, включая такие состояния как, например, нерегулярное или очень медленное сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• заболевание сердца, называемое «удлиненный интервал QT», или наличие в анамнезе определенных аномальных сердечных ритмов, называемых torsade de pointes, или наличие у кого-либо в вашей семье «удлиненного интервала QT»
• низкий уровень магния или калия в крови
• бронхиальная астма или другие хронические заболевани я легких,
• проблемы с печенью или гепатит,
• затрудненное мочеиспускание или легкая форма заболевания почек. Также сообщите своему врачу, если вы беременны или предполагаете, что беремен ны.

препаратами Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно принима ли какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, приобрет ённые без рецепта врача. Также это касается лекарственных средств, которые вы возможно будете принимать в будущем, если продолжите принимать препарат Яснал ®. Необходимо сообщить об этом, так как эти препараты могут ослаблять или усиливать действие препарата Яснал ®. В особенности, важно сообщить своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих видов лекарственных средств:
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма, напр имер, амиодарон, соталол
• другие препараты для лечения болезни Альцгеймера, например, галантамин
• болеутоляющие средства или лечение артрита, например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен или диклофенак
• антихолинергические лекарственные средства, например, толтеродин
• антибиотики, например, эритромицин, рифампицин, левофлоксацин, моксифлоксацин
• противогрибковые лекарственные средства, например, кетоконазол
• антидепрессанты, например, циталопрам, эсциталопрам, амитриптилин, флуоксетин
• нейролептические препараты, например, пимозид, сертиндол, зипразидон
• противосудорожные средства, например, фенитоин, карбам азепин
• лекарственные средства для лечения заболеваний сердца, например, хинидин, бета-бл окаторы (пропанолол и атенолол)
• миорелаксанты, например, диазепам, сукцинилхолин
• общие анестетики
• препараты, приобретённые без рецепта врача, например, препараты растительного происхождения. Если вам предстоит операция, требующая проведения общей анестезии, вы должны сообщить своему врачу и анестезиологу, что вы принимаете Яснал ®. Необходимо сообщить об этом, так как данный препарат может повлиять на количество необходимого анестетика. Яснал ® можно применять у пациентов с заболеваниями почек или легкой и средней формой заболевания печени. Сначала сообщите своему врачу, если у вас имеются заболевания почек или печени. Пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени не следует принимать Яснал ®. Сообщите своему врачу или фармацевту данные вашего опекуна. Ваш опекун поможет вам принимать препарат в соответствии с назначением врача. Специальные предупреждения Пациенты с заболеванием почек: Если у вас имеется заболевание почек, коррек тировка дозы не требуется. Пациенты с заболеванием печени: Если у вас имеется заболевание печени, врач может скорректировать дозу в соответствии с вашими потребностями. Применение в педиатрии Яснал ® не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Беременность и кормление грудью Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом прежде, чем принимать данный препарат. Препарат Яснал ® во время кормления грудью применять не следует. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Болезнь Альцгеймера может по влиять на способность управлять транспортным средством или работу с механизмами, поэтому вам нельзя выполнять эти действия, если ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Кроме того, данный препарат может вызвать усталость, головокружение и мышечные спазмы. Если вы испытываете какие-либо из этих эффектов, вам нельзя будет управлять транспортным средством или работать с механизмами. В спомогательны евеществ а Яснал ® содержит лактозу. Если врач сообщил вам, что у вас имеется непереносимость некоторы хвид ов сахаров, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем начинать прием этого лекарственного средства. Рекомендация по применению: Всегда принимайте данный препарат в точности, как назначил вам ваш врач или фармацевт. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом. Режим дозирования Взрослые и пациенты пожилого возраста: Начальная

Нервная система. Психоаналептики.
Препараты
против
деменции.
Анти
х
олинэстераз
ные препараты
.
Д
онепезил
.
Код АТХ
N
06
DA02

5 лет. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info@krka.biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис тел.: +7 (727) 311 08 09 факс: +7 (727) 311 08 12 info.kz@krka.biz