Ю-ТРИП

Способ восстановления: Рекомендуемые разбавители или жидкость для инфузий: 0,9% раствор хлорида натрия или декстроза 5%. Добавьте 5 мл разбавителя медленно во флакон, направляя острие иглы на стенку флакона, устраните остаточный вакуум, кратковременно ослабив иглу на шприце. Наклоните и прокручивайте флакон осторожно. Аккуратно перемешайте путем вращения содержимое, чтобы стимулировать растворение. Не встряхивайте, чтобы избежать вспенивания. После полного растворения порошка поместите содержимое флакона в 100 мл инфузионной жидкости. Введите препарат сразу после восстановления. Метод и путь введения Для внутривенного введения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Опыт применения улинастатина в дозах, превышающих терапевтические, ограничен. При передозировке рекомендуется медицинское наблюдение и проведение симптоматической терапии. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным). Редко сыпь, зуд, боль в месте инъекций аллергические реакции повышение уровня АСТ ( аспартат аминотрансфераза ) и АЛТ (аланин аминотрансфераза ) тошнота, рвота, диарея При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один флакон содержит активное вещество
• улинастатин 100000 МЕ, вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, кислота фосфорная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Лиофилизированный порошок от белого до светло-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 100000 МЕ активного вещества помещают в стеклянные бесцветные флаконы (тип I ФСША*) (нейтральный боросиликатный) с вогнутым дном вместимостью 5 мл, укупоренные резиновыми бутилкаучуковыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Лечение острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита), хронического панкреатита в стадии обострения, после эндоскопической ретроградной панкреатохолангиографии (ЭРПХГ). Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

Информация отсутствует. Специальные предупреждения Препарат Ю-ТРИП следует назначать с осторожностью, если у пациента есть аллергологическии ̆ анамнез. Данный препарат следует назначать в медицинском учреждении, которое имеет все необходимое оборудование для оказания неотложной помощи, а состояние пациента следует тщательно контролировать. Применение данного препарата не заменяет стандартную терапию, является дополнением к ней. Применение в педиатрии Безопасная дозировка для детеи ̆ пока не определена. Беременность Препарат Ю-ТРИП не следует назначать в период беременности, за исключением случаев явной необходимости. В этих случаях следует предупредить пациентку о наличии потенциального риска для плода. Период лактации Женщинам, принимающим препарат Ю-ТРИП, следует отказаться от кормления грудью. Фертильность Женщинам детородного возраста во время терапии препаратом Ю-ТРИП следует применять эффективные методы контрацепции. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Препарат Ю-ТРИП не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Восстановить от 1 до 2 флаконов по 100 000 МЕ улинастатина

2 года Не применять после истечения срока хранения! Условия хранения Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C, в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе БХАРАТ СЕРУМС ЭНД ВАКЦИНС ЛИМИТЕД Плот № K-27, часть K-27 и K-27/1, Джамбивили Вилладж, Ананд Нагар, Эдишионал Мидс, Амбернат (Ист)421506, Махараштра Стейт, Индия Тел: +91-7400010648, +91-7400449506 E
• mail: corporate @ bharatserums. com Держатель регистрационного удостоверения БХАРАТ СЕРУМС ЭНД ВАКЦИНС ЛИМИТЕД Плот № K-27, часть K-27 и K-27/1, Джамбивили Вилладж, Ананд Нагар, Эдишионал Мидс, Амбернат (Ист)421506, Махараштра Стейт, Индия Тел: +91-22-4504 3456, факс: +91-22-4504 3200 E
• mail: corporate @ bharatserums. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей ТОО « KAZBIOTECH » Республика Казахстан, г.Астана, 010002, ул. Шарля де Голля, здание 3А, н.п. 2 Тел: +7 717 2272208 e
• mail: pv @ kazbiotech. kz