Состав — Юниктам

Юниктам содержится полиэтиленгликоль 6000. Полиэтиленгликоль обладает эффектами, подобные действию алкоголя. Беременность Сульбактам и ампициллин проникают через плацентарный барьер. Безопасность препарата у беременных женщин не установлена. В связи с этим применение препарата беременным женщинам требует тщательной оценки и анализа вероятного положительного эффекта препарата для матери в сравнении с потенциальным риском для плода. Препарат рекомендуется применять строго по назначению врача. Кормление грудью Применение султамициллина в период кормления грудью не рекомендуется. С молоком выделяются низкие концентрации ампициллина и сульбактама. Это следует учитывать, поскольку новорожденные могут подвергнуться воздействию сультамициллина, особенно потому, что функция почек у новорожденных не полностью развита. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами С учетом того, что существует возможность возникновения побочных эффектов у пациента, необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортного средства и работе с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза сул ьтамициллина для взрослых (включая пожилых пациентов ) составляет 375– 7 50 мг два раза в день. При лечении неосложненной гонореи препарат назначается однократно в дозе 2,25 г ( 6 таблеток дозировкой 375 мг). Для поддержания постоянного уровня в сыворотке крови препарат может применяться в комбинации с 1 гпробеницида. В случае гонореи с подозрением на сифилис перед приемом султамициллина необходимо проводить темнопольную микроскопию и ежемесячные серологические тесты в течение как минимум четырех месяцев. Особые группы пациентов Применение у пожилых пациентов При лечении пожилых пациентов нет необходимости коррекции дозы. Применение при нарушении функций почек У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренсом креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме остается неизменным. В таких случаях кратность применения препарата уменьшается или удлиняются интервалы между приемами. Метод и путь введения Для перорального применения Длительность лечения Лечение обычно продолжают до 48 часов после исчезновения гипертермии и других аномальных признаков заболевания. Лечение обычно длится 5-14 дней, но при необходимости период лечения может быть продлен. В случае инфекций, вызванных гемолитическим стрептококком, лечение продолжается не менее 10 дней с целью профилактики таких осложнений, как гломерулонефрит и ревматизм. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Признаки, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета- лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, ампициллин и сульбактам удаляются из крови с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
• к андидозная инфекция
• головная боль
• диарея, тошнота, рвота, боли в животе
• с ыпь, зуд Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
• головокружение
• артралгия
• у сталость, недомогание
• дерматит Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• псевдомембранный колит, устойчивость к патогенам
• панцитопения, увеличение времени свертывания крови, тромбоцитопения
• гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок
• анорексия
• нейротоксичность, с онливость, седатация
• диспноэ
• геморрагический энтероколит, сухость во рту, боли в эпигастральной области, дисгевзия, метеоризм, диспепсия, изменение цвета языка
• ж елтуха, нарушения функции печени
• воспаление мышц
• к ожные реакции, крапивница, эритема, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (TEN), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), многоформная эритема, эксфолиативный дерматит
• повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – с ультамициллина тозилата дигидрат 506.348 мг (эквивалентно сультамициллину основанию безводному 375 мг ) вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К 30, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат состав о болочк и: тальк, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, гипромеллоза (2910), диметикон Описание внешнего вида, запаха, вкуса Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета Форма выпуска и упаковка По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки прозрачной поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.