Передозировка — ЗАТИНИБ®

Лечение: Поскольку дазатиниб связан с миелосупрессией 3 или 4 степени, пациенты, которые принимают больше рекомендуемой дозы, должны находиться под пристальным наблюдением на предмет миелосупрессии и получать соответствующее поддерживающее лечение. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• инфекции (в том числе бактериальные, вирусные, грибковые и др.)
• миелосупрессия (в том числе анемия, нейтропения, тромбоцитопения)
• головная боль
• кровоизлияние* d
• плеврит*, диспноэ
• диарея, рвота, тошнота, боли в животе
• кожная сыпь е
• костно-мышечные боли g
• периферические отеки i, усталость, гипертермия, отек лица j Часто
• пневмония (в том числе бактериальные, вирусные и грибковые), ОРЗ/воспаления, инфекции вируса герпеса (включая ЦМВ), энтероколит инфекции, сепсис (в том числе редкие случаи с летальным исходом)
• фебрильная нейтропения
• изменение аппетита a, гиперурикемия
• депрессия, бессонница
• нейропатии (включая периферическую нейропатию ), головокружение, дисгевзия, сонливость
• нарушение зрения (включая зрительное расстройство, затуманенное зрение и снижение остроты зрения), сухость глаз
• звон в ушах
• застойная сердечная недостаточность/сердечная дисфункция* с, перикардит*, аритмия (включая тахикардию), учащенное сердцебиение
• артериальная гипертензия, гиперемия
• отек легких*, легочная гипертензия*, инфильтрация легких, пневмонит, кашель
• желудочно-кишечные кровотечения*, колит (включая нейтропенический колит), гастрит, воспаление слизистой оболочки (включая мукозит /стоматит), диспепсия, вздутие живота, запоры, поражение мягких тканей полости рта
• алопеция, дерматит (включая экзему), зуд, угри, сухость кожи, крапивница, гипергидроз
• артралгия, миалгия, мышечная слабость, ригидность опорно-двигательного аппарата, мышечные спазмы
• астения, боль, боль в груди, генерализованные отеки* k, озноб
• увеличение веса, уменьшение веса
• контузия Нечасто
• лимфаденопатия, лимфопения
• гиперчувствительность (включая эритему)
• гипотиреоз
• синдром лизиса опухоли, обезвоживание, гипоальбуминемия, гиперхолестеринемия
• тревога, состояние спутанности, лабильность, уменьшение либидо
• кровотечения в ЦНС * b, обмороки, тремор, амнезия, нарушение равновесия
• с нижение остроты зрения, конъюнктивит, светобоязнь, слезотечение
• потеря слуха, головокружение
• миокарда (в том числе со смертельным исходом)*, удлинение интервала QT*, перикардит, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия), стенокардия, кардиомегалия, изменение зубца Т на электрокардиограмме, повышение тропонина
• гипотензия, тромбофлебит, тромботическая микроангиопатия
• легочная артериальная гипертензия, бронхоспазм, астма, хилоторакс
• панкреатит (в том числе острый панкреатит), язва верхних отделов желудочно-кишечного тракта, эзофагит, асцит*, трещины заднего прохода, дисфагия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
• гепатит, холецистит, холестаз
• нейтрофильный дерматоз, фотосенсибилизация, пигментация, панникулит, кожные язвы, буллезные состояния, заболевания ногтей, ладонно-подошвенный синдром, заболевания волос
• рабдомиолиз, остеонекроз, воспаление мышц, тендинит, артрит
• недомогание, другие поверхностные отеки l Редко
• аплазия
• анафилактический шок
• тиреотоксикоз, тиреоидит
• сахарный диабет
• нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судороги, неврит зрительного нерва, паралич VII нерва, деменция, атаксия
• легочное сердце, миокардит, острый коронарный синдром, остановка сердца, удлинение интервала PR, заболевания коронарной артерии, плевроперикардит
• тромбоз глубоких вен, эмболия, ливедо васкулит
• эмболия, острый респираторный дистресс -синдром
• гастроэнтеропатии с потерей белка, кишечная непроходимость, анальный свищ
• задержка срастания эпифизов h, задержка роста h
• нарушение функции почек (включая почечную недостаточность), частое мочеиспускание, протеинурия
• гинекомастия, нарушение менструального цикла
• нарушение походки
• увеличение содержания в крови креатинфосфокиназы, гамма- глутамилтрансферазы Очень редко
• лейкоцитокластический васкулит, фиброз кожи
• аборт Неизвестно
• реактивация гепатита В
• фибрилляция предсердий/трепетание предсердий
• тромботическая микроангиопатия
• интерстициальное заболевание легких
• желудочно-кишечные кровотечения* со смертельным исходом
• синдром Стивенса -Джонсона f
• нефротический синдром a Включает снижение аппетита, чувство быстрого насыщения, повышенный аппетит. b Включает кровоизлияние центральной нервной системы, церебральную гематому, кровоизлияние в мозг, экстрадуральную гематому, внутричерепное кровоизлияние, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, субдуральную гематому и субдуральное кровоизлияние. с Включает повышение содержание натрийуретического пептида, желудочковую дисфункцию, дисфункцию левого желудочка, дисфункцию правого желудочка, сердечную недостаточность (острую и хроническую), кардиомиопатию, застойную кардиомиопатию, диастолическую дисфункцию, уменьшение фракции выброса и желудочковую недостаточность (левожелудочковая и правожелудочковая), желудочковую гипокинезию. d Не включает желудочно-кишечные кровотечения и кровотечения ЦНС; данные побочные реакции указаны в разделах расстройства органов желудочно – кишечного тракта и нервной системы. е Включает токсидермию, эритему, эритродермию, эксфолиативную сыпь, генерализованную эритему, генитальную сыпь, потницу, пустулезную сыпь, эритематозную сыпь, фолликулярную сыпь, макулярную сыпь, пятнисто-папулезную сыпь, зуд, везикулярную сыпь, шелушение кожи, раздражение кожи, крапивницу и васкулит. f Были зарегистрированы случаи синдрома Стивенса -Джонсона, где причинно-следственная связь с приемом препарата не была установлена. g Частота, сообщаемая как обычная в педиатрических исследованиях. h Гравитационный отек, локализованные отеки, периферические отеки. i отеки конъюнктивы, отеки глаз, отеки век, отеки лица, отеки губ, отеки макулы, орбитальные отеки, периорбитальные отеки, отеки лица, отеки губ. J задержка жидкости, генерализованные отеки, сердечные отеки, постпроцедурные отеки, отеки внутренних органов. k генитальные отеки.
• Для получения дополнительной информации, смотрите раздел «Описание отдельных побочных реакций". При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации ЛП с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» ЛП. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях ЛП через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях РК. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz Дополнительные сведения