Меры предосторожности — Завицефта®

Реакции гиперчувствительности Возможно развитие серьезных и изредка летальных реакций гиперчувствительности. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение препаратом Завицефта ® следует незамедлительно прекратить и оказать необходимую неотложную помощь. Были зарегистрированы реакции гиперчувствительности, прогрессирующие до синдрома Коуниса (острый аллергический коронарный артериоспазм, который может привести к инфаркту миокарда; с м. раздел « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). До начала лечения следует установить у пациента наличие реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, другим цефалоспоринам или любым другим β-лактамным антибиотикам в анамнезе. Следует проявлять осторожность при введении цефтазидима/авибактама пациентам с нетяжелой гиперчувствительностью к пенициллинам, монобактамам или карбапенемам в анамнезе. Описывались возникающие с неизвестной частотой связанные с применением цефтазидима тяжелые кожные нежелательные реакции (ТКНР), включая синдром Стивенса — Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS — Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут угрожать жизни или приводить к летальному исходу. Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах и тщательно контролировать их состояние на предмет кожных реакций (см. раздел «Серьезные побочные эффекты»). При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, применение препарата Завицефта ® следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативные методы лечения. Если при применении цефтазидима у пациента развилась серьезная реакция, такая как ССД, ТЭН, DRESS-синдром или ОГЭП, возобновлять лечение препаратом Завицефта ® у этого пациента ни в коем случае нельзя. Clostridioides difficile- ассоциированная диарея При использовании цефтазидима/авибактама регистрировались случаи Clostridioides difficile- ассоциированной диареи, степень тяжести которой может варьировать ся от легк ой до угрожающ ей жизни. Этот диагноз следует учитывать у пациентов, у которых во время или после получения препарата Завицефта ® развивается диарея. Следует рассмотреть возможность прекращения терапии препаратом Завицефта ® и назначение терапии, специфичной к Clostridioides difficile. При этом пациент не должен получать препараты, подавляющие перистальтику. Нарушение функции почек Цефтазидим и авибактам выводятся почками, поэтому дозу препарата следует уменьшить соответственно степени нарушения функции почек. Изредка, если не производилось уменьшение дозы цефтазидима, у пациентов с нарушением функции почек регистрировались неврологические осложнения, в том числе тремор, миоклония, эпилепсия без судорожных припадков, судороги, энцефалопатия и кома. Рекомендуется тщательно контролировать расчетный клиренс креатинина у пациентов с нарушением функции почек. У некоторых пациентов клиренс креатинина, рассчитанный по уровню креатинина в сыворотке крови, может быстро меняться, особенно на начальном этапе лечения инфекции. Нефротоксичность Совместная терапия с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств, например, аминогликозидами или мощными диуретиками (например, фуросемидом), может отрицательно влиять на функцию почек. Сероконверсия в прямом антиглобулиновом тесте (ПАГТ или проба Кумбса) и возможный риск гемолитической анемии. При применении цефтазидима/авибактама возможны положительные результаты прямого антиглобулинового теста (ПАГТ или пробы Кумбса), что может влиять на результаты перекрестных проб крови и (или) вызывать лекарственную иммунную гемолитическую анемию. Несмотря на высокую частоту возникновения сероконверсии по ПАГТ у пациентов, получающих препарат Завицефта ®