Состав — ЗИОМИЦИН®

При неосложненных генитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, доза составляет 1000 мг в виде однократной пероральной дозы. Для чувствительных гонококков Neisseria gonorrhoeae рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями лечения. Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и / или цефалоспорины, следует проконсультироваться с местными правилами лечения. В педиатрической практике У детей с массой тела до 45 кг: таблетки ЗИОМИЦИН ® не применяется у детей с массой тела до 45 кг. Особые группы пациентов Лица пожилого возраста: У пожилых людей применяется та же дозировка, что и у взрослых. Поскольку среди пожилых пациентов часто отмечается предрасположенность к аритмиям сердца, необходимо соблюдать особую осторожность ввиду риска возникновения аритмий сердца и желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Нарушения функции почек: У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени (СКФ 10–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Необходимо соблюдать осторожность при назначении азитромицина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин). Нарушения функции печени: У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести (класса А или В по шкале Чайлд–Пью) коррекции дозы не требуется. Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, у пациентов с серьезными заболеваниями печени азитромицин следует применять с осторожностью. Исследования по применению азитромицина у этих категорий пациентов не проводились. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки принимают внутрь, их следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в более высоких, чем рекомендуемые дозах, были похожи на те, которые наблюдались при нормальных дозах. Симптомы схожи с таковыми при передозировке макролидных антибиотиков и включают обратимую потерю слуха, сильную тошноту, рвоту и диарею. Лечение В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необхо димости) Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии ссистемно -органной классификацией и с частотой их возникновения ( Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Очень часто
• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм Часто
• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия
• нарушения зрения
• глухота
• рвота, диспепсия
• зуд, сыпь
• артралгия
• усталость
• уменьшение количества лейкоцитов и лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение уровня бикарбоната в крови Нечасто
• кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция
• лейкопения, нейтропения
• ангионевротический отек, гиперчувствительность
• нервозность
• гипестезия, сонливость, бессонница
• нарушения слуха, шум в ушах
• учащенное сердцебиение
• гастрит, запор
• гепатит
• синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительная реакция кожи, крапивница, высыпания
• грудная боль, недомогание, периферический отек, астения
• увеличение аспартат-аминотрансферазы, аланин- аминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в крови, увеличение мочевины в крови, повышение креатинина в крови, изменение уровня калия в крови
• тревожное состояние
• головокружение
• нарушение функции печени Редко
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS -синдром) Неизвестно
• псевдомембранозный колит
• тромбоцитопения, гемолитическая анемия
• анафилактические реакции
• агрессия, тревога
• обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения
• аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт»
• гипотензия
• панкреатит, обесцвечивание языка
• печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом), молниеносный гепатит, некроз печени
• токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема
• острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит
• удлинение интервала QT на ЭКГ При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• азитромицина дигидрат а 262,03 мг эквивалентно азитромицину 250 мг или азитромицина дигидрата 524,05 мг эквивалентно азитромицину 500 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон (К 90), тальк очищенный, магния стеарат, спирт изопропиловый, вода очищенная покрытие Opadry 04 B 520005 желтый: ( гипромеллоза, титана диоксид ( Е171 ), макрогол / PEG 400, железа ( III ) оксид желтый Е 172) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с логотипом «А 250» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 250 мг). Таблетки, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с логотипом «А 500» на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 500 мг). Форма выпуска и упаковка По 6 таблеток для дозировки 250 мг и по 3 таблетки для дозировки 500 мг помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности!