Состав — ЗИТМАК®

сут. в виде однократной дозы на протяжении 3 дней Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата в связи с риском развития сердечной аритмии, в том числе типа «пируэт». Пациенты с почечной недостаточностью Коррекция дозы не требуется у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (СКФ 10 - 80 мл / мин). Следует соблюдать осторожность при назначении азитромицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин). Пациенты с печеночной недостаточностью Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует назначать пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени. Пациентам с легкой и средней степенью тяжести корректировка дозы не требуется. Метод и пути введения ЗИТМАК ® предназначен только для перорального применения. ЗИТМАК ® принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Для приготовления 20 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 400 мг аз итромицина, добавить 10 мл воды очищенной или охлажденной кипяченой воды и перемешать до получения однородной суспензии. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Для приготовления 15 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 600 мг азитромицин а, добавить 9 мл воды очищенной или охлажденной кипяченой воды и перемешать до однородной суспензии. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Для приготовления 30 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 1200 мг азитромицина, добавить 15 мл воды очищенной или охлажденной кипяченой воды и перемешать до однородной суспензии. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: обратимое нарушение слуха, алопеция, тошнота, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, при необходимости симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненных функций организма. Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата О писание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, запор Часто
• анорексия
• головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия
• нарушение зрения
• глухота
• рвота, диспепсия
• кожный зуд и сыпь
• артралгия
• усталость
• с нижение количества лимфоцитов, увеличение количества эозинофилов, уменьшение количества бикарбоната в крови, увеличение моноцитов и нейтрофилов Нечасто
• кандидоз, кандидоз полости рта
• ринит, нарушение дыхания
• гастроэнтерит
• фарингит, бактериальная инфекция
• грибковая инфекция
• пневмония
• вагинальные инфекции
• лейкопения, нейтропения, эозинофилия
• анорексия
• ангионевротический отек, гиперчувствительность
• гипестезия, сонливость, бессонница
• нарушение зрения
• нарушение слуха, шум в ушах
• сердцебиение
• гастрит, запор
• гепатит
• приливы
• одышка, носовое кровотечение
• синдром Стивенса-Джонсона, реакции светочувствительности
• боль в груди, отеки, недомогание, астения
• повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение билирубина в крови, повышение уровня мочевины в крови, повышение креатинина в крови, отклонения от нормы уровня калия в крови
• постпроцедурные осложнения
• дизурия, боль в почках
• остеоартроз, миалгия, боль в спине, боль в шее
• сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз
• запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюны Редко
• ажитация
• нарушение функции печени, холестатическая желтуха
• острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром ), реакции фоточувствительности Неизвестно псевдомембранозный колит тромбоцитопения, гемолитическая анемия анафилактическая реакция агрессия, беспокойство, галлюцинации
• обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис
• нарушение слуха, включая глухоту и/или шум в ушах
• ж елудочковая тахикардия типа "пируэт", аритмия, включая вентрикулярную тахикардию, артериальная гипотензия панкреатит, изменение цвета языка печеночная недостаточность, которая редко приводит к смерти, гепатит молниеносный, некроз печени артралгия токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит удлинение интервала QT на электрокардиограмме При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведе ния Состав лекарственного препарата 1 флакон (20 мл) содержит активное вещество
• азитромицина дигидрат 419.24 мг (эквивалентно 400 мг азитромицина) – для дозировки 1 00 мг/5 мл 1 флакон (15 мл или 30 мл) содержит активное вещество
• азитромицина дигидрат 628.93 мг или 1257.86 мг (эквивалентно 600 мг или 1200 мг азитромицина) - для дозировки 2 00 мг/5 мл. вспомогательные вещества: сахар (сахарная пудра), натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза ( Клуцел EXF ), ксантановая камедь, банановый ароматизатор, черешневый ароматизатор. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и черешни. После разведения водой очищенной или охлажденной кипяченой вод ой образуется однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с запахом банана и черешни. Форма выпуска и упаковка По 9 мл,10 мл или 15 мл воды очищенной помещают в прозрачные пластиковые ампулы с крышкой типа « twist-off » открываемой поворотом на ¼ окружности. На флакон наклеивают самоклеяющуюся этикетку. По 19.0 г (для приготовления 20 мл суспензии 100 мг/5 мл), 16.0 г (для приготовления 15 мл суспензии 200мг/5мл) или 29.0 г (для приготовления 30 мл суспензии 200мг/5мл) порошка помещают в пластиковые флаконы белого цвета, укупоренные завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. 1 флакон в комплекте с мерной ложкой пластмассовой, пластиковой ампулой с водой очищенной 10 мл (для приготовления 20 мл суспензии 100 мг/5 мл), 9 мл (для приготовления 15 мл суспензии 200 мг/5мл) или 15 мл (для приготовления 30 мл суспензии 200 мг/5 мл) или мерным стаканчиком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.