Лекарственные взаимодействия — Золекс

В клинических исследованиях золедроновую кислоту вводили одновременно с обычно используемыми противоопухолевыми препаратами, диуретиками, антибиотиками и анальгетиками без клинически видимых взаимодействий. Золедроновая кислота не проявляет заметного связывания с белками плазмы и не ингибирует ферменты P450 человека in vitro, но формальных клинических исследований взаимодействия не проводилось. Рекомендуется проявлять осторожность при введении бисфосфонатов с аминогликозидами, кальцитонином или петлевыми диуретиками, так как эти агенты могут оказывать аддитивное действие, приводящее к снижению уровня кальция в сыворотке крови в течение более длительного периода времени, чем это требуется. С осторожностью следует применять золедроновую кислоту с другими потенциально нефротоксичными лекарственными средствами. Следует также обратить внимание на возможность развития гипомагниемии во время лечения. У пациентов с множественной миеломой при применении Золекс в сочетании с талидомидом может повыситься риск дисфункции почек. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении золедроновой кислоты совместно с антиангиогенными лекарственными средствами, так как у пациентов, получающих сопутствующее лечение такими лекарственными препаратами, отмечалось увеличение частоты развития ОНЧ. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Не существует адекватных данных по применению золедроновой кислоты у беременных. Доклинические исследования с золедроновой кислотой показали репродуктивные токсикологические эффекты. Потенциальный риск для человека неизвестен. Золедроновая кислота не должна использоваться во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны быть предупреждены о необходимости избегать наступления беременности. Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Золедроновая кислота противопоказана кормящим женщинам. Фертильность У животных проводилась оценка способности золедроновой кислоты вызывать нежелательные эффекты фертильности у родителей и поколения F1. Результатом этого являлись усиленные фармакологические эффекты, которые считаются связанными с ингибированием веществом метаболизма кальция в скелетных мышцах, что привело к околородовой гипокальциемии, классовому эффекту бисфосфонатов, дистоции и раннему прекращению исследования. Таким образом, эти результаты мешают установить определенный эффект золедроновой кислоты на фертильность у человека. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нежелательные реакции, такие как головокружение и сонливость, могут влиять на способность управлять автомобилем или использовать машины, поэтому следует соблюдать осторожность при использовании Золекс, а также при вождении и эксплуатации машин. Рекомендации по применению Препарат Золекс должен назначаться и вводиться пациентам только медицинским персоналом, имеющим опыт внутривенного введения бисфосфонатов. Пациентам, получающим лечение препаратом Золекс, необходимо предоставлять инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства и памятку для пациента. Режим дозирования Профилактика нарушений со стороны скелета у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями с поражением костей Взрослые и пациенты пожилого возраста