Передозировка — ЗОЛОМАКС®

Симптомы: выраженная сонливость, мышечная слабость, атаксия, дизартрия, иногда, особенно у детей, возбуждение. В тяжелых случаях может развиться растерянность угнетение рефлексов, кома. Лечение: следует вызвать рвоту, а в случае бессознательного состояния пациента произвести промывание желудка. Следует следить за дыханием, пульсом и артериальным давлением. Лечение передозировки симптоматическое: пострадавшему обеспечивают адекватное дыхание и сердечную деятельность, вводят инфузионные растворы, в случае необходимости для устранения гипотензии применяют сосудосуживающие средства. Для снижения угнетения ЦНС можно применять специфический антагонист бензодиазепиновых рецепторов – флумазенил. Время полувыведения флумазенила 1 час, т. е. короче, чем время полувыведения алпразолама. В связи с этим для поддержания желаемого уровня сознания флумазенил необходимо вводить неоднократно, предпочтительно в виде инфузий. Рекомендуемая начальная доза флумазенила – 0,3 г внутривенно. Если в течение 60 секунд желаемый эффект не достигается, можно повторить введение в дозах 0,1 мг до восстановления сознания пациента или до введения суммарной дозы в 2 мг. Те же дозы флумазенила рекомендованы при повторных нарушениях сознания. В таких случаях также можно вводить флумазенил в виде инфузий со скоростью 0,1-0,4 мг в час, в зависимости от желаемого уровня сознания. Хотя флумазенил является эффективным антидотом при интоксикации бензодиазепинами, его не следует применять у пациентов с эпилепсией, поскольку он может спровоцировать развитие судорог. При коме лечение, в основном, симптоматическое. Следует предотвращать осложнения, такие как асфиксия из-за птоза языка или аспирация желудочного содержимого. Для предупреждения дегидратации необходимо внутривенное введение жидкости. Известно, что эффекты препарата после приема очень высоких доз могут сохраняться длительное время. Форсированный диурез и гемодиализ мало эффективны. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы пропустили дозу, примите пропущенную дозу сразу же когда вспомнили об этом. Не принимайте двойную дозу в один день, чтобы компенсировать пропущенн ую таблетку. Указание на наличие риска симптомов отмены Лечение алпразоламом нельзя прекращать внезапно. При быстром снижении дозы или резком прекращении приема бензодиазепинов, включая алпразолама, возможно развитие синдрома «отмены», симптомы которого могут колебаться от небольшой дисфории и бессонницы до тяжелого синдрома со спазмами в животе и мышцах, рвотой, усилением потоотделения, тремором и судорогами. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед приемом и перед прекращением применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащ им врач ом, фармацевтическ им работник ом или медицинской сестр ой. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные побочные реакции, если такие появляются, обычно наблюдаются в начале лечения, и они обычно проходят при продолжении лечения или при уменьшении дозы. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Очень часто депрессия седация сонливость атаксия нарушение памяти невнятная реч ьголовокружение головная бол ьзапор ощущение сухость во рту усталость, раздражительность Часто пониженный аппетит спутанность сознания, дезориентация пониженное либидо беспокойство, бессонница нервозность повышенное либидо* нарушения равновесия, нарушения координации нарушения внимания гиперсомния, летаргия, тремор нечеткое зрение тошнота дерматит* половая дисфункция* уменьшение веса увеличение веса тела Нечасто
• мания*, галлюцинации*
• гнев*, возбудимость
• - а мнезия
• мышечная слабость
• недержание мочи
• нерегулярный менструальный цикл* Неизвестно
• гиперпролактинемия
• - гипомания *, агрессивность*, враждебность*
• нарушение способности думать*,
• психомоторная гиперактивность*
• нарушения со стороны вегетативной нервной системы*
• дистония*
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*
• гепатит*, нарушения функций печени*, желтуха*
• ангионевротический отек*
• реакции фоточувствительности*
• задержка мочеиспускани я
• периферический отек*
• повышен но евнутриглазное давлени е
• Нежелательные побочные реакции, о которых сообщалось в связи с применением лекарственных препаратов, содержащих алпразолам, в пострегистрационный период. При быстром снижении дозы или резком прекращении приема бензодиазепинов, включая алпразолама, возможно развитие синдрома «отмены», симптомы которого могут колебаться от небольшой дисфории и бессонницы до тяжелого синдрома со спазмами в животе и мышцах, рвотой, усилением потоотделения, тремором и судорогами. Кроме того, приступы абстиненции чаще встречалось у лиц, которые быстро снижали дозы или резко прекратили лечение алпразоламом. Амнезия При применении в терапевтических дозах может появиться антероградная амнезия; риск увеличивается при приеме высоких доз. Амнезия может сопровождаться несоответству ющим поведением. Депрессия На фоне приема бензодиазепинов могут появиться признаки предшествующей депрессии. Психические и парадоксальные реакции В связи с приемом бензодиазепинов или подобных им действующих веществ сообщается о таких реакциях: беспокойство, возбудимость, раздражительность, агрессивность, мания, гнев, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, неадекватное поведение и другие нарушения поведения, особенно у детей и пожилых людей. При применении алпразолама эти реакции могут быть тяжелыми. Имеются сообщения о случаях поведенческих расстройств у пациентов, одновременно применявших другие препараты, влияющие на ЦНС, и/или у лиц, имеющих основное психиатрическое заболевание. У пациентов с пограничными расстройствами личности, насильственным или агрессивным поведением, алкоголизмом или токсикоманией в анамнезе может быть повышен риск появления таких нарушений. У пациентов с синдромом посттравматического стресса при прекращении применения алпразолама наблюдали раздражительность, враждебность и навязчивые мысли. Зависимость Физическая зависимость может появиться даже в терапевтических дозах: прекращение лечения может вызывать симптомы « отмены », или феномен «рикошета» (возобновление бессонницы и тревоги). Может появиться психическая зависимость. Получены сообщения о злоупотреблении бензодиазепинами. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения