Состав — ЗОЛОПЕНТ®

таблетк а З ОЛОПЕНТ ® 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита. Лечение рефлюкс-эзофагита, как правило, длится 4 недели. Если этого недостаточно, излечения можно ожидать в течение следующих 4 недель. Взрослые. Эрадикация H. pylori в комбинации с двумя антибиотиками. У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные относительно бактериальной резистентности и национальные рекомендации относительно использования и назначения соответствующих антибактериальных препаратов. В зависимости от чувствительности микроорганизмов для эрадикации H. pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации: а) 1 таблетка препарата ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки; б) 1 таблетка препарата ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг 2 раза в сутки + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола ) 2 раза в сутки + 250 - 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки; в) 1 таблетка препарата ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг 2 раза в сутки + 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки + 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола ) 2 раза в сутки. При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг следует принимать вечером за 1 час до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более двух недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, следует рассмотреть рекомендации относительно дозировки при язвах желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на H. pylori, для монотерапии препарат ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг применяют в нижеследующей дозировке. Лечение язвы желудка. 1 таблетка препарата ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Лечени еязвы желудка, как правило, длится 4 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 4 недель. Лечение язвы двенадцатиперстной кишки. 1 таблетка препарата ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов. Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, как правило, нужно 2 недели. Если этого недостаточно, заживления язвы можно ожидать в течение следующих 2 недель. Лечение синдрома Золлингера -Эллисона и других гиперсекреторных патологических состояний. Для длительного лечения синдрома Золлингера -Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная доза составляет 80 мг (2 таблетки препарата ЗОЛОПЕНТ ® по 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозу, которая превышает 80 мг в сутки, необходимо разделить на два приема. Возможно временное увеличение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля кислотности. Продолжительность лечения синдрома Золлингера -Эллисона и других патологических состояний не ограничена и зависит от клинической необходимости. Особые группы пациентов. Дети. ЗОЛОПЕНТ ® 40 мг показан детям возрастом от 12 лет для лечения рефлюкс-эзофагит а. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет, поскольку данные относительно безопасности и эффективности пантопразола для этой возрастной категории ограничены. Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функци и печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка препарата ЗОЛОПЕНТ ® 20 мг). Пациентам с нарушениями функции печени средней и тяжелой степени не следует применять препарат ЗОЛОПЕНТ ® для эрадикации H. pylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов. Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы не нужна. Пациентам с нарушенной функцией почек не следует применять препарат ЗОЛОПЕНТ ® для эрадикации H. pylori в комбинированной терапии, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы. Метод и путь введения ЗОЛОПЕНТ ®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, следует принимать за 1 час до еды целыми, не разжевывать и не измельчать, запивать водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки неизвестны. Дозы до 240 мг при внутривенном введении на протяжении 2 минут хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, которые могут б ыть легко выводимыми с помощью диализа. В случае передозировки с клиническими признаками интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций относительно специфической терапии нет. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если очередной прием препарата был пропущен, примите следующую рекомендуемую дозу на следующий день в обычное время. Запрещается принимать двойную дозу препарата в один день. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто полипы фунда льных желез (доброкачественные) Нечасто нарушения сна головная боль, головокружение диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, абдоминальная боль и дискомфорт повышение уровня печеночных ферментов (трансами наз, гамма- глютаминтрансферазы ) кожная сыпь, экзантема, зуд перелом ы бедра, запястья, позвоночника астения, усталость, недомогание Редко агранулоцитоз реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок) гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, хо лестирол ), изменение массы тела деп рессия (в том числе обострение) нарушение вкуса нарушение зрения/помутнение зрения повышение уровня билирубина крап ивница, ангионевротический отек артралгия, миалгия гинекомастия повышение темпера туры тела, периферические отеки Очень редко тромбоцито пения, лейкопения, панцитопения дезорие нтация (в том числе обострения) Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия 1, гипокалиемия 1 галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их наличия в анамнезе) парестезия микроскопический колит поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла ( TEN ), мультиформная эритема, фоточувствительность, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS -синдром), подострая кожная красная волчанка спазм мышц 2 тубулоинтерстициальный нефрит (TIN) (с возможным прогрессированием в почечную недостаточность). 1. Гипокальциемия одновременно с гипомагниемией. 2. Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• пантопразола натрия сесквигидрат 45.113 мг (эквивалентно пантопразолу 40.0 мг), вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат, состав оболочки: метакр и латного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), тальк, Опадрай 03F58750 белый
•.
• Опадрай 03 F 58750 белый содержит: тальк, полиэтиленгликоль, гипромелозу, титана диоксид (Е 171) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, кишечнорастворимые. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.