ЗОНДАН®

Препарат ЗОНДАН ® запрещен к применению у детей до 18 лет из-за присутствия красителей Хинолиновый желтый (Е104), FD & C Yellow #6 / Сансет желтый FCF, Краситель Понсо 4 R красный №7 в составе пленочной оболочки.

Таблетки ЗОНДАН ® показаны для лечения тошноты и рвоты, вызванных цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией. Таблетки ЗОНДАН ® показаны для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР). Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• одновременное применение с апоморфином
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Сообщалось о реакциях гиперчувствительности у пациентов, которые проявляли гиперчувствительность к другим селективным антагонистам ре- цепторов 5HT3. Респираторные явления следует лечить симптоматически, и врачи должны уделять им особое внимание как предвестники реакций гиперчувствительности. Ондансетрон удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Кроме того, сообщалось о постмаркетинговых случаях развития Torsade de Pointes у пациентов, принимавших ондансетрон. Следует избегать приема ондансетрона пациентам с врожденным синдромом удлиненного интервала QT. Ондансетрон следует назначать с осторожностью пациентам, у которых наблюдается или может развиться удлинение интервала QT, включая пациентов с электролитными нарушениями, застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмией или пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, которые приводят к удлинению интервала QT или электролитным нарушениям. Имеются сообщения о случаях ишемии миокарда у пациентов, получавших ондансетрон. У некоторых пациентов, особенно в случае внутривенного введения, симптомы появлялись сразу после введения ондансетрона. Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах ишемии миокарда, таких как внезапная боль в груди, чувство стеснения в груди. Перед назначением ондансетрона необходимо устранить гипокалиемию и гипомагниемию. Поскольку известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстой кишке, пациенты с признаками подострой кишечной непроходимости должны находиться под наблюдением после приема. У пациентов, перенесших операцию аденотонзиллотомию, профилактика тошноты и рвоты с помощью ондансетрона может маскировать скрытое кровотечение. Поэтому после применения ондансетрона за такими пациентами следует тщательно наблюдать. Вспомогательные вещества Препарат ЗОНДАН ® противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)– лактазы, мальабсорбцией глюкозы -галактозы.

Нет никаких доказательств того, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других лекарств, обычно применяемых вместе с ним. Ондансетрон метаболизируется множеством ферментов цитохрома Р-450 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Из-за множества метаболических ферментов, способных метаболизировать ондансетрон, ингибирование или снижение активности одного фермента (например, генетический дефицит CYP2D6) обычно компенсируется другими ферментами и должно приводить к небольшому или отсутствию значительных изменений общего клиренса ондансетрона или требуемой дозы. Следует проявлять осторожность при одновременном применении ондансетрона с препаратами, которые удлиняют интервал QT (включая некоторые цитотоксические препараты) и / или вызывают электролитные нарушения. Применение ондансетрона с препаратами, удлиняющими интервал QT, может привести к дополнительному удлинению интервала QT. Одновременный прием ондансетрона с кардиотоксическими препаратами (например, антрациклинами (такими как доксорубицин, даунорубицин ) или трастузумабом ), антибиотиками (такими как эритромицин), противогрибковыми средствами (такими как кетоконазол ), антиаритмическими средствами (такими как амиодарон ), бета-блокаторами (такими как атенолол и тимолол) может увеличить риск аритмий. Серотонинергические препараты (например, СИОЗС и СИОЗСН): имеются постмаркетинговые сообщения, описывающие пациентов с серотониновым синдромом (включая измененное психическое состояние, вегетативную нестабильность и нервно-мышечные аномалии) после одновременного приема ондансетрона и других серотонинергических препаратов (включая СИОЗС и СИОЗСН). Апоморфин: на основании сообщений о глубокой гипотензии и потере сознания при назначении ондансетрона с апоморфина гидрохлоридом одновременное применение с апоморфином противопоказано. Фенитоин, карбамазепин и рифампицин: у пациентов, получавших мощные индукторы CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин и рифампицин ), пероральный клиренс ондансетрона увеличивался, а его концентрация в крови снижалась. Трамадол: ондансетрон может снижать обезболивающий эффект трамадола. Специальные предупреждения Женщины детородного возраста Женщинам детородного возраста при приеме препарата ЗОНДАН ® рекомендуется использовать методы контрацепции. Перед началом лечения ондансетроном у женщин детородного возраста следует проверить наличие беременности. Во время беременности или лактации ЗОНДАН ® не следует применять в первом триместре беременности. Рекомендуется, чтобы матери, принимающие ЗОНДАН ®, не корми ли грудью своих детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ЗОНДАН ® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией (CINV и RINV) Эметогенный потенциал лечения рака варьируется в зависимости от доз и комбинаций используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии. Выбор режима дозирования должен определяться тяжестью рвотного синдрома. Эметогенная химиотерапия и лучевая терапия

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противорвотные и
противотошнотные
препараты. Антагонисты серотонина (5НТ3).
Ондансетрон
.
Код АТХ
A
04
AA
01

3 года. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты: nobel @ nobel. kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты: nobel @ nobel. kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты: nobel @ nobel. kz