Пункт 10 Статьи 12 Закона «О лекарственных средствах». Государственная регистрация и перерегистрация лекарственных средств

Заявителю может быть отказано в государственной регистрации и перерегистрации лекарственного средства в случае выявления при его экспертизе несоответствия показателей качества, безопасности и эффективности нормам, указанным в нормативных документах, представленных при регистрации лекарственного средства.