Противопоказания — Адвейт

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, или к белкам мыши или хомяка. Необходимые меры предосторожности при применении Гиперчувствительность При применении препарата Адвейт сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности аллергического типа, включая анафилаксию. Препарат содержит следовые количества протеинов мышей и китайских хомячков. Если появляются симптомы гиперчувствительности, пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить использование продукта и обратиться к врачу. Пациентов следует информировать о ранних признаках реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, генерализованную крапивницу, стеснение в груди, одышку, гипотензию и анафилаксию. При анафилактическом шоке необходимо провести общепринятые противошоковые мероприятия. Ингибиторы Образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору VIII является известным осложнением при лечении лиц, страдающих гемофилией А. Эти ингибиторы представлены иммуноглобулинами класса IgG, снижающие прокоагулятную активность фактора VIII и измеряются в Бетезда Единицах (БЕ) на мл плазмы, с помощью модифицированного метода Бетезда. Риск развития ингибиторов находится коррелирует с длительностью применения фактора VIII, причем риск наиболее высок в течение первых 20 дней экспозиции, а также при наличии генетических и ряда других факторов. Реже, ингибиторы могут развиваться после 100 дней экспозиции. Случаи повторного выявления ингибиторов (в низких титрах) наблюдались после перевода пациентов с одного фактора VIII на другой у ранее леченых пациентов с более чем 100 дней экспозиции и с развитием ингибиторов в анамнезе. Рекомендуется, тщательно мониторировать всех пациентов на возникновение ингибиторов после переведения с одного препарата на другой. Клиническая значимость развития ингибиторов зависит от титра ингибитора, при этом низкий титр ингибиторов, которые временно присутствуют или их уровень остается постоянно низким, представляют меньший риск в развитии недостаточного клинического ответа, чем высокий титр ингибиторов. В общем, все пациенты, получавшие лечение фактором VIII должны быть тщательно проверены на развитие ингибиторов посредством соответствующих клинических наблюдений и лабораторных исследований. Если предполагаемый уровень активности фактора VIII в плазме крови не достигнут, или, если кровотечение не контролируется соответствующей дозировкой, необходимо провести испытание на наличие ингибитора к фактору VIII. У пациентов с высокими уровнями ингибитора, заместительная поддерживающая терапия фактором VIII может быть не эффективной и необходимо рассмотреть другие варианты лечения. Контроль лечения заболевания таких пациентов должен проводиться врачом имеющим опыт и квалификацию по лечению пациентов с гемофилией и ингибиторов к фактору VIII. Осложнения при лечении, связанные с катетером Если необходимо устройство центрального венозного доступа (УЦВД), то нужно рассмотреть и предотвратить риск осложнений, связанных с УЦВД, включая местные инфекции, бактериемию, побочные действия, связанные с тромбозом и катетеризированием. Отслеживаемость В интересах пациентов рекомендуется регистрировать название и номер серии препарата всякий раз, когда Адвейт вводится пациенту.