Состав — Афинитор®

Афинитор ® и сильными ингибиторами CYP3A4. Необходимо проявлять осторожность в случае, когда Афинитор ® применяется одновременно с пероральными субстратами CYP3A4 с узким терапевтическим индексом по причине возможного лекарственного взаимодействия. Если Афинитор ® применяется с пероральными субстратами CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например, пимозид, терфенадин, астемизол, цизаприд, хинидин, производные алкалоидов спорыньи или карбамазепин ), необходимо внимательно следить за состоянием пациентов, чтобы не пропустить возникновения нежелательных эффектов, перечисленных в информации о препарате перорального субстрата CYP3A4. Нарушение функции печени Для онкологических показаний: Экспозиция эверолимуса повышалась у пациентов с незначительной ( класс A по шкале Чайлд-Пью ), умеренной ( класс В по шкале Чайлд-Пью ) и тяжелой ( класс C по шкале Чайлд-Пью ) печеночной недостаточностью. Рекомендуется применять препарат Афинитор у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ( класс C по шкале Чайлд-Пью), только если ожидаемая польза перевешивает риск. В настоящее время нет клинических данных по безопасности и эффективности, которые подтверждали бы рекомендации по коррекции дозы препарата при возникновении нежелательных реакций у пациентов с нарушением функции печени. Вакцинация В течение лечения препаратом Афинитор ® следует избегать применения живых вакцин. Для пациентов детского возраста с СЭГА, которым не требуется неотложное лечение, рекомендуется до начала терапии завершить серию рекомендованных детских прививок живых вирусов в соответствии с местными руководствами по лечению. Осложнения при заживлении ран Ухудшение заживления ран характерно для такого класса препаратов, как производные рапамицина, включая препарат Афинитор ®. Следовательно, необходимо проявлять осторожность при применении препарата Афинитор ® в периоперационный период. Осложнения лучевой терапии Сообщалось о серьезных и тяжелых лучевых реакциях (таких как лучевой эзофагит, лучевой пневмонит и лучевое поражение кожи), включая смертельные случаи, когда эверолимус принимался во время или вскоре после лучевой терапии. Поэтому следует проявлять осторожность в отношении усиления токсичности лучевой терапии у пациентов, принимающих эверолимус в тесной временной связи с лучевой терапией. Кроме того, у пациентов, принимавших эверолимус и получавших лучевую терапию в прошлом, сообщалось о синдроме рецидива лучевых реакций (RRS). В случае синдрома рецидива лучевых реакций (RRS) следует рассмотреть возможность прерывания или прекращения лечения эверолимусом. Лактоза Данный лекарственный препарат не следует применять лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.