Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении)

Одна доза (0. 1 мл) содержит активное вещество
• аллерген туберкулопротеин 2 ТЕ (туберкулиновые единицы); вспомогательные вещества: ди натрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, полисорбат-80, фенол, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Бесцветная прозрачная жидкость без посторонних включений. Форма выпуска и упаковка По 1 мл (10 доз) в ампулы вместимостью 1 мл из стекла. По 1 ампуле по 1 мл (10 доз), по 5 туберкулиновых шприцев в индивидуальной упаковке (пенале) в контурную ячейковую упаковку из картона упаковочного. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулой, шприцами в пенале, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках в пачку из картона упаковочного. Или по 10 ампул по 1 мл в контурную ячейковую упаковку из картона упаковочного. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках в пачку из картона упаковочного.

Препарат предназначен для массовой туберкулинодиагностики: а) отбор лиц для ревакцинации БЦЖ, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2 месяца и более; б) диагностика туберкулеза, в том числе для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у детей и подростков в) определение инфицирования микобактериями туберкулеза. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; распространенные кожные заболевания; острые, хронические инфекционные и соматические заболевания в период обострения; аллергические состояния (бронхиальная астма, идиосинкразии с выраженными кожными проявлениями в период обострения); ревматизм в острой и подострой фазах; эпилепсия. Проба Манту ставится через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу после снятия карантина в коллективе. Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям. Профилактические прививки могут повлиять на чувствительность к туберкулину. Исходя из этого, туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения профилактических прививок против различных инфекций. В случае парентерального введения профилактической прививки (в том числе живой ослабленной вирусной вакцины), туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем через 1 месяц после прививки. С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра) в день постановки туберкулиновых проб проводят опрос и осмотр лиц, подлежащих пробе.

Пробу Манту ставят пациентам обязательно в положении сидя, т.к. у эмоционально лабильных лиц инъекция может стать причиной обморока.

Здоровым лицам с сомнительной или положительной реакцией на пробу Манту и детям с отрицательной реакцией на туберкулин, но не подлежащим вакцинации БЦЖ, все профилактические прививки можно проводить непосредственно после оценки результатов пробы Манту. Реакция на туберкулин может быть сниженной или подавленной у пациентов, получающих кортикостероиды или иммунодепрессанты. Специальные предупреждения Применение в педиатрии

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Для специальных лечебных учреждений. Сведения о производителе Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России). Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52. Тел.: +7 (812) 660-06-11, факс +7 (812) 660-06-16 Электронная почта: reception@niivs.ru Держатель регистрационного удостоверения Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России). Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52. Тел.: +7 (812) 660-06-11, факс +7 (812) 660-06-16 Электронная почта: reception@niivs.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8. Тел. +7 (777) 064-27-02, +7 (499) 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru