Лекарственные взаимодействия — Апбрави®

Сообщите лечащему врачу, если принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты. Прием других препаратов может повлиять на работу препарата Апбрави ®. Расскажите лечащему врачу по ЛАГ, если принимаете какой-либо из следующих препаратов:
• Гемфиброзил (препарат, используемый для снижения уровня жиров [липидов] в крови)
• Клопидогрел (препарат, используемый для угнетения образования тромбов при ишемической болезни сердца)
• Деферасирокс (препарат, используемый для удаления железа из кровотока)
• Терифлуномид (препарат, используемый для лечения рецидивирующе
• ремиттирующего рассеянного склероза)
• Карбамазепин (препарат, используемый для лечения некоторых форм эпилепсии, невралгий или для контроля серьезных расстройств настроения, когда другие препараты не работают)
• Фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии)
• Вальпроевая кислота (препарат, используемый для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (препарат, используемый для лечения подагры)
• Флуконазол, рифампицин или рифапентин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций) Специальные предупреждения Дети и подростки Данный препарат не рекомендуется детям до 18 лет, потому что препарат Апбрави ® не изучался у детей. Пациенты пожилого возраста Данные по применению препарата Апбрави ® у пациентов старше 75 лет ограничены. Препарат Апбрави ® следует применять с осторожностью в этой возрастной группе. Во время беременности и лактации Препарат Апбрави ® не рекомендуется во время беременности и в период кормления грудью. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции в период приема препарата Апбрави ®. Если б еременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете рождение ребенка, обратитесь к лечащему врачу за советом перед началом применения данного препарата. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Апбрави ® может вызвать побочные эффекты, такие как головная боль и низкое артериальное давление, которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством; симптомы Вашего заболевания также могут доставить трудности при вождении. Рекомендации по применению Препарат Апбрави ® должен назначать только врач, которы й имеет опыт лечения ЛАГ. Всегда принимайте препарат Апбрави ® точно, как прописал лечащий врач. Про консультируйтесь с лечащим врачом, если не уверены или если остались какие-либо вопросы. Сообщите лечащему врачу, если возникнут нежелательные реакци и, так как врач может порекомендовать вам изменить дозу препарата Апбрави ®. Сообщите лечащему врачу, если принимаете другие лекарства, так как врач может порекомендовать принимать препарат Апбрави ® только один раз в день. Если у в ас слабое зрение или есть любой тип слепоты, обратитесь за помощью к другому человеку на время титрования дозы (процесс постепенного увеличения дозы) препарата Апбрави ®. Режим дозирования Подбор правильной дозы для вас Если ваш врач прописывает 200 мкг таблетки В начале лечения в ы будете принимать наименьшую дозу. Это 200 мкг таблетк и утром и 200 мкг таблетк и вечером, с интервалом примерно 12 часов. Лечение должно быть начато вечером. Лечащий врач проинструктирует о постепенном увеличении дозы. Это называется титрованием дозы. Это позволит вашему организму привыкнуть к новому препарату. Целью ти трования дозы является достижение наиболее подходящей дозы. Это будет наивысшая доза, которую в ы сможете перенести. Она может достигнуть максимальной дозы 1600 мкг утром и вечером. Первая упаковка таблеток, которую в ы получите, будет содержать светло-желтые таблетки по 200 мкг. Лечащий врач расскажет, как увеличивать дозу по шагам, обычно каждую неделю, но интервал между повышением дозы может быть больше. С каждым шагом вы будете добавлять 200 мкг таблетку к утренней дозе и еще одну 200 мкг таблетку к вечерней дозе. Первый прием увеличенной дозы рекомендуется вечером. Диаграмма ниже показывает число таблеток для приема каждое утро и каждый вечер в период первых 4 шагов. Если лечащий врач сказал вам увеличивать дозу дальше, то необходимо добавить одну 200 мкг таблетку к утренней дозе и одну 200 мкг таблетку к вечерней дозе с каждым новым шагом. Первый прием увеличенной дозы рекомендуется осуществлять вечером. Если лечащий врач проинструктировал в ас о дальнейшем увеличении дозы и о движении вверх до шага 5, это можно сделать, приняв одну зеленую 800 мкг таблетку и одну светло-желтую 200 мкг таблетку утром и одну 800 мкг таблетку и одну светло-желтую 200 мкг таблетку вечером. Максимальная доза препарата Апбрави ®
• 1600 мкг утром и 1600 мкг вечером. Тем не менее, не каждый пациент достигнет этой дозы, поскольку разным пациентам требуются различные дозы. Диаграмма ниже показывает число таблеток для приема каждое утро и каждый вечер на каждом шагу, начиная с шага 5. Вы получаете у паковк у для титрования дозы, которая содержит руководство по титрованию дозы и инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата (листок-вкладыш). Руководство по титрованию содержит информацию о процессе титрования и позволяет записывать количество таблеток, которые принимаете каждый день. Не забудьте записывать в в ашем дневнике титрования дозы количество таблеток, которые принимаете каждый день. Шаги титрования дозы обычно длятся около 1 недели. Если лечащий врач проинструктировал в ас удлинить каждый шаг титрования дозы больше чем на неделю, существуют дополнительные страницы дневника, которые помогут в ам отследить это. Не забывайте регулярно говорить с лечащим врачом по ЛАГ во время периода титрования дозы. Снижение дозы до предыдущего уровня из-за побочных эффектов В период титрования дозы в ы можете испытывать побочные эффекты, такие как головная боль, диарея, недомогание (тошнота), рвота, боль в челюсти, мышечная боль, боль в ногах, боль в суставах, или покраснение лица. Если тяжело переносите эти побочные эффекты, обсудите со лечащим в рачом, как справиться с ними или как их лечить. Существуют методы лечения, которые помогут облегчить эти побочные эффекты. Например, анальгетики, такие как парацетамол, могут помочь в лечении боли и головной боли. Если побочные эффекты не поддаются лечению или постепенно не уменьшаются в дозе, которую вы принимаете, лечащий врач может скорректировать дозу, уменьшив количество таблеток светло-желтого цвета в 200 мкг, которые вы принимаете, по одной утром и по одной вечером. Диаграмма ниже показывает снижение дозы к более низкой дозе препарата. Делайте так, только если это порекомендовал лечащий врач. Титрование таблетками 200 мкг Если после снижения дозы побочные эффекты поддаются лечению, лечащий врач может решить, что в ам следует остаться на этой дозе. Пожалуйста, смотрите ниже раздел «Поддерживающая доза» для получения дополнительной информации. Поддерживающая доза Максимальная доза, которую в ы можете переносить в процессе титрования, станет в ашей поддерживающей дозой. Ваша поддерживающая доза – это доза, которую в ам следует принимать регулярно. Лечащий врач назначит в ам таблет ку, подходящую для в ашей поддерживающей дозы. Это позволит в ам принимать одну таблетку утром и одну таблетку вечером вместо нескольких таблеток каждый раз. Полное описание таблеток препарата Апбрави ®, включая цвет и маркировку, пожалуйста, см. в разделе Описание внешнего вида, запаха и вкуса данного листка-вкладыша. Со временем лечащий врач может c корректировать в ашу поддерживающую дозу при необходимости. Если в любое время после приема одной и той же дозы в течение длительного времени у вас возникают побочные эффекты, которые вы не можете перенести или побочные эффекты, которые влияют на вашу повседневную деятельность, обратитесь к лечащему врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы препарата. Лечащий врач может назначить в ам таблетки в меньшей дозировке. Пожалуйста, не забудьте утилизировать неиспользованные таблетки. Принимайте препарат Апбрави ® один раз утром и один раз вечером с интервалом примерно 12 часов между приемами. Принимайте таблетки во время еды, так будет легче переносить препарат. Оболочка таблетки обеспечивает защиту. Проглатывайте таблетки целиком, запивая их стаканом воды. Не следует делить, крошить или разжёвывать таблетки. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Если в ы приняли больше таблеток, чем назначили, обратитесь к лечащему врачу. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если в ы забыли принять препарат Апбрави ®, примите дозу препарата, как только вспомните об этом, затем продолж ай те пр ием таблетки по обычной схеме. Если время для следующе й дозы почти наступило ( в течение 6 часов до того, как в ы должны принять следующую дозу), в ам следует пропустить эту дозу и продолжить принимать препарат в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную таблетку. Указание на наличие риска симптомов отмены Резкое прекращение лечения препаратом Апбрави ® может привести к ухудшению в аших симптомов. Не прекращайте прием препарата Апбрави ®, не согласовав это со лечащим врачом. Лечащий врач может посоветовать постепенно снизить дозу до полной отмен ыпрепарата. Если, по каким-либо любым причинам, в ы прекратили прием препарата Апбрави ® в течение 3 дней и более (если пропустили 3 утренни еи 3 вечерни едозы, или 6 доз подряд или более), свяжитесь со своим лечащим врачом немедленно, поскольку в ам может потребоваться коррекция дозы во избе ж ани епобочных эффектов. Лечащий врач может принять решение возобновить лечение с меньшей дозы препарата, постепенно увеличивая ее до предшествующей поддерживающей дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас остались вопросы по применению данного препарата обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и другие лекарства, этот препарат может вызвать развитие побочных эффектов, но не у всех. Вы можете испытывать побочные эффекты не только в период титрования дозы, когда Ваша доза увеличивается, но и позже, после того, как вы в течение длительного времени принимаете одну и ту же дозу. Очень часто (≥1/10)
• головная боль
• приливы (покраснение лица)
• тошнота и рвота (ощущение недомогания)
• диарея
• боль в челюсти, мышечная боль, боль в суставах, боль в ногах
• назофарингит (заложенность носа) Часто (≥1/100, <1/10)
• анемия (низкий уровень эритроцитов)
• гипертиреоз ( гиперактивная щитовидная железа)
• снижение аппетита
• снижение веса
• гипотензия (низкое артериальное давление)
• боль в животе, в том числе расстройство желудка
• боль
• изменения в некоторых анализах крови, включая уровень клеток крови или функцию щитовидной железы
• сыпь, включая крапивницу, могут вызвать ощущение жжения или покалывания и покраснение кожи Нечасто (≥1/1000, <1/100)
• повышение частоты сердечных сокращений При возникновении нежелательных лекарственных реакций о бращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.k z Дополнительные сведения Со став лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 200 мкг, содержит Активное вещество - селексипага 0.2 мг. Вспомогательные вещества (ядро): маннитол, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), карнаубский воск. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 400 мкг, содержит Активное вещество - селексипага 0.4 мг. Вспомогательные вещества (ядро): маннитол, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), карнаубский воск. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 600 мкг, содержит Активное вещество - селексипага 0.6 мг. Вспомогательные вещества (ядро): маннитол, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), карнаубский воск. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 800 мкг, содержит Активное вещество - селексипага 0.8 мг. Вспомогательные вещества (ядро): маннитол, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), карнаубский воск. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 1000 мкг, содержит Активное вещество - селексипага 1.0 мг. Вспомогательные вещества (ядро): маннитол, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), карнаубский воск. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 1200 мкг, содержит Активное вещество - селексипага 1.2 мг. Вспомогательные вещества (ядро): маннитол, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), карнаубский воск. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 1400 мкг, содержит Активное вещество - селексипага 1.4 мг. Вспомогательные вещества (ядро): маннитол, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), карнаубский воск. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой 1600 мкг, содержит Активное вещество - селексипага 1.6 мг. Вспомогательные вещества (ядро): маннитол, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат. Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), карнаубский воск. Описание внешнего вида, запаха и вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглой формы, с гравировкой "2" на одной стороне, без риски. Диаметр 7.1-7.3 мм. (для дозировки 200 мкг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглой формы, с гравировкой "4" на одной стороне, без риски. Диаметр 7.1-7.3 мм. (для дозировки 400 мкг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-фиолетового цвета, круглой формы, с гравировкой "6" на одной стороне, без риски. Диаметр 7.1-7.3 мм. (для дозировки 600 мкг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглой формы, с гравировкой "8" на одной стороне, без риски. Диаметр 7.1-7.3 мм. (для дозировки 800 мкг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, с гравировкой "10" на одной стороне, без риски. Диаметр 7.1-7.3 мм. (для дозировки 1000 мкг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-фиолетового цвета, круглой формы, с гравировкой "12" на одной стороне, без риски. Диаметр 7.1-7.3 мм. (для дозировки 1200 мкг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглой формы, с гравировкой "14" на одной стороне, без риски. Диаметр 7.1-7.3 мм. (для дозировки 1400 мкг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглой формы, с гравировкой "14" на одной стороне, без риски. Диаметр 7.1-7.3 мм. (для дозировки 1600 мкг). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из полиамида/ алюминия/полиэтилена высокой плотности/полиэтилена со встроенным осушителем/полиэтилена высокой плотности, запаянном алюминиевой фольгой. По 6 контурных ячейковых упаковок (для дозировок 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг, 1600 мкг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. По 14 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 200 мкг) вместе с инструкцией по медицинскому применению, руководством по титрованию дозы на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности!