АТЕРОН

»; б еременные женщины или женщины с репродуктивным потенциалом; тяжелое нарушение функции печени [ к ласс C согласно классификации Чайлд-Пью ]; препарат АТЕРОН с преднизоном или преднизолоном противопоказан в комбинации с Ra-223 Не принимайте данный лекарственный препарат при наличии любого из вышеперечисленных состояний.

Препарат АТЕРОН в комбинации с преднизоном или преднизолоном показан: для лечения впервые диагностированного метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы ( мГЧРПЖ ) с высоким риском у взрослых мужчин в комбинации с андрогендепривационной терапией (АДТ) для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (мКРРПЖ) у взрослых мужчин с отсутствием симптомов или с легкой симптоматикой после неэффективной антиандрогенной терапии, которым клинически пока не показана химиотерапия для лечения мКРРПЖ у взрослых мужчин, прогрессирующего во время или после применения химиотерапии на основе доцетаксела. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных под пунктом «

До приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевт ом: при наличии заболеваний печени при наличии высокого артериального давления, сердечн ой недостаточност и или низк ого уров ня калия в крови (низкий уровень кали я в крови может повышать риск появления проблем с сердечн ым ритм ом ) при наличии других проблем с сердцем или кровеносными сосудами при наличии нерегулярного или учащенного сердцебиения при наличии одышки в случае быстрого набора веса при наличии отеков стоп, лодыж ек или голеней в случае предшествующего приема лекарственного средства кетоконазол, для лечения рака простаты о необходимости принимать это лекарство с преднизоном или преднизолоном о возможных эффектах на кости при наличии высокого уровня глюкозы в крови. Сообщите лечащему врачу, при наличии каких -либо заболевани й сердца или кровеносных сосудов, включая проблемы с сердечным ритмом (аритмия), или в случае приема лекарственных препаратов для лечения указанных состояний. Сообщите лечащему врачу, при появлении пожелтения кожи или глаз, при потемнени и мочи, или при появлении сильн ой тошнот ыили рвот ы, так как эт и состояния мо гу т быть признак ами или симптом ами заболеваний печени. Редко, может наступить отказ функции печени ( острая печеночная недостаточность ), что может привести к смерти. Может наблюдаться сниж ение количества эритроцитов, снижение полового влечения (либидо), может появиться мышечная слабость и/или мышечная боль. Препарат АТЕРОН нельзя принимать в сочетании с радием -223 в связи с наличием риска перелома кост ей или смерти. Если после лечения препаратом АТЕРОН с преднизоном/преднизолоном планируется начать лечение радием -223, необходимо сделать 5
• дне вный перерыв, прежде чем начинать лечение радием -223. При наличии вопросов или сомнений относительно вышеперечисленного, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данный лекарственный препарат.

Обратитесь за консультацией к лечащему врачу или фармацевту, прежде чем принимать какие-либо лекарства. С ообщите лечащему врачу или фармацевту, в случае приема в настоящий момент, в недавнем прошлом или возможно го при ема в будущем каких -либо други хлекарственны хпрепарат ов. Это важно, потому что препарат АТЕРОН может усиливать действие ряда лекарственных препаратов, в том числе препаратов для лечения заболеваний сердца, транквилизаторов, некоторых лекарственных препаратов для лечения диабета, растительных лекарственных средств (например, зверобой) и других. Лечащий врач возможно посчитает необходимым изменить дозу этих лекарственных средств. Кроме того, некоторые лекарственные средства могут усилить или снизить действие препарата АТЕРОН. Это может привести к развитию побочных эффектов или к тому, что препарат АТЕРОН не будет оказывать ожидаемого лечебного действия. Андроген
• депривационная терапия может повыш ать риск нарушений сердечного ритма. Сообщите лечащему врачу, в случае приема лекарственного средства: которое применя ется для лечения нарушений сердечн ого ритм а (например, хинидин, пр окаинамид, амиодарон и соталол) с известным повышенным риском нарушений сердечного ритма [например, метадон ( применя емый для облегчения боли и один из препаратов детоксикации при наркотической зависимости), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотики ( применя емые при серьезных психических заболеваниях)]. Сообщите лечащему врачу, в случае приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств. Совместный прием с пищей Данный лекарственный препарат нельзя принимать во время еды. Прием препарата АТЕРОН совместно с пищей может стать причиной развития побочных эффектов. Специальные предупреждения Контроль показателей крови Препарат АТЕРОН может оказывать влияние на функцию печен и, при отсутствии проявления каких-либо симптомов. Во время лечения данным лекарственн ым препарат ом, леча щий врач будет регулярно проводить анализ ы крови, с целью своевременного обнаружения возможного влияния препарата на функцию печени. Содержание лактоз ыи натри я Препарат АТЕРОН содержит лактозу. При наличии известной непереносимости некоторых сахаров, следует обратиться к лечащему врачу, прежде чем принимать данный лекарственный препарат. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически "не содержит натрия". Применение в педиатрии Данный лекарственный препарат не предназначен для применения у детей и подростков. Если ребенок или подросток случайно проглотил препарат АТЕРОН немедленно обратит есь за медицинской помощью и возьмите с собой листок-вкладыш, чтобы показать его врачу скорой помощи. Во время беременности или лактации Препарат АТЕРОН не предназначен для применения у женщин. Прием данного лекарственного препарата в период беременности может причинить вред нерожденному ребенку. При половом контакт ес женщиной с репродуктивным потенциалом, используйте презерватив и другой эффективный метод контрацепции. При половом контакт ес беременной женщиной, используйте презерватив чтобы защитить будущего ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Маловероятно, что данный лекарственный препарат будет оказывать влияние на способность управлять транспортным средством и использовать каки е -либо инструмент ыили механизм ы. Рекомендации по применению Всегда принимайте данный лекарственный препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врач а. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, при наличии вопросов или сомнений. Режим дозирования

Антинеопластические
и иммуномодулирующие препараты. Эндокринная терапия.
Гормонов антагонисты и их аналоги
.
Гормонов антагонисты другие и их аналоги
.
Абиратерон.
АТХ
L
02
BX
03

2 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ХЕТЕРО ЛАБС ЛИМИТЕД, штат Телангана, Индия Tel: +91-40-23704923/24/25 Fax: +91-40-23704926. Email:msreddy@heterodrugs.com. Держатель регистрационного удостоверения Товарищество с ограниченной ответственностью «CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)» Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, Бостандыкский р-н, пр. Аль-Фараби, Бизнес-Центр Нурлы
• Тау Тел: +7 (727) 3115362, +7(727) 3115352 regulatory-pvg.kz@camberglobal.com PV.kazakhstan@heterodrugs.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Товарищество с ограниченной ответственностью «CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)» Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, Бостандыкский р-н, пр. Аль-Фараби, Бизнес-Центр Нурлы -Тау Тел: +7 (727) 3115362, +7(727) 3115352 regulatory-pvg.kz@camberglobal.com PV.kazakhstan@heterodrugs.com