Меры предосторожности — Атгам®

. Необходимые меры предосторожности при применении Анафилаксия При применении препарата Атгам ® сообщалось о случаях анафилаксии. Анафилаксия может угрожать жизни. В случае развития анафилаксии применение препарата Атгам ® следует прекратить. Генерализованная сыпь, тахикардия, одышка и артериальная гипотензия могут быть признаками анафилактической реакции. Кожные тесты Для выявления лиц с наибольшим риском развития системных анафилактических реакций среди потенциальных реципиентов настоятельно рекомендуется проведение кожных тестов до начала лечения. Обратитесь к аллергологу, чтобы провести накожный тест (проба с накалыванием) и внутрикожн ый тест, а также получить интерпретацию результатов. Положительный результат кожного текста с использованием препарата А тгам ® свидетельствует о клинически подтвержденн ой гипер чувствительности к препарату и высоком риске развития системной аллергической реакции (в том числе анафилаксии) при его внутривенном введении. В случае положительного результата кожного теста необходимо серьезно рассмотреть возможность альтернативного лечения. Прогностическая ценность этого теста не доказана клинически, и аллергические реакции, такие как анафилаксия, встречались и у пациентов с отрицательными результатами кожных тестов. Важно отметить, что кожный тест не позволяет предопределить риск развития отсроченных реакций гиперчувствительности, например сывороточной болезни. Наблюдение на предмет развития анафилаксии и ее лечение Препарат А тгам ® необходимо вводить в медицинском учреждении в присутствии врач а, имеющ его опыт лечения угрожающих жизни аллергических реакций. Необходимо наблюдать пациентов на предмет появления признаков и симптомов анафилаксии как во время инфузии, так и на протяжении не менее 24 часов после инфузии препарата А тгам ®. На случай возникновения симптомов острой аллергической реакции для ее лечения необходимо иметь эпинефрин и оборудование для реанимации. Синдром высвобождения цитокинов При использовании препарата Атгам ® отмечались случаи развития синдрома высвобождения цитокинов. Синдром высвобождения цитокинов может привести к летальному исходу. Клинические признаки могут включать лихорадку, озноб, головную боль, боль в грудной клетке, гипотензию, одышку, тахипноэ и отек. Необходимо наблюдать пациентов на предмет появления признаков и симптомов синдрома высвобождения цитокинов и назначать лечение согласно соответствующим клиническим рекомендациям. Инфузионные реакции При использовании препарата Атгам ® отмечались случаи развития тяжелых инфузионных реакций. Клинические признаки инфузионных реакций включают генерализованную сыпь, тахикардию, одышку и гипертензию. Необходимо наблюдать пациентов на предмет появления признаков и симптомов инфузионных реакций и назначать лечение согласно применимым клиническим рекомендациям. Сывороточная болезнь Сывороточная болезнь — это отсроченная реакция гиперчувствительности/иммунная реакция. Сообщалось о развитии симптомов сывороточной болезни, в том числе о сыпи, артралгии, пирексии, ознобе и боли. Необходимо наблюдать пациентов на предмет появления признаков и симптомов сывороточной болезни и назначать лечение согласно применимым клиническим рекомендациям. Передающиеся возбудители инфекции