АВИПРАКС

АВИПРАКС показан для лечения следующих инфекций, вызванные чувствительными микроорганизмами:
• обострения хронического бронхита
• внебольничная пневмония
• инфекции нижних мочевыводящих путей
• пиелонефрит
• отит среднего уха
• синусит
• фарингит Цефиксим следует применять при инфекционных заболеваниях, при которых возбудитель (известно или предполагается) устойчив к другим широко используемым антибактериальным средствам, неэффективно лечение или возможен значительный риск. Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам или к любому из вспомогательных веществ
• детский возраст до 6 месяцев
• наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
• тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей;
• период лактации Необходимые предосторожности при применении

Изменения кишечной бактериальной флоры Длительное использование антибиотиков может вызвать развитие нечувствительных микробов и, в частности, изменение нормальной флоры толстой кишки с возможным выделением клостридий, ответственных за псевдомембранозный колит. Легкие случаи псевдомембранозного колита могут проходить после прекращения лечения. Если колит не проходит с принятием этих мер, необходимо вводить перорально ванкомицин, который представляет собой наиболее подходящий антибиотик в случае псевдомембранозного колита. В средних или тяжелых формах лечение будет дополняться введением электролитических растворов и белков. Абсолютно исключено одновременное использование препаратов, уменьшающих перистальтику. Антибиотики широкого спектра действия следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с колитом. Лабораторные исследования С использованием Авипракса иногда обнаруживались небольшие и обратимые изменения параметров, связанных с функцией печени, почек и клеток крови (тромбоцитопения, лейкопения и эозинофилия ). Острая почечная недостаточность Как и в случае с другими цефалоспоринами, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, включая тубулоинтерстициальный нефрит в качестве основного патологического состояния. Если происходит острая почечная недостаточность, прием цефиксима следует прекратить и принять необходимые меры и/или начать соответствующее лечение. Почечная недостаточность У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, дозировка Авипракса должна быть соответствующим образом уменьшена. Судороги и эпилептические припадки у пациентов с почечной недостаточностью Сообщалось о судорогах при приеме нескольких типов цефалоспоринов, особенно у пациентов с нарушением функции почек, когда доза которых не была снижена. В случае припадка следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение и / или меры. Устойчивость к противомикробным препаратам Лечение цефиксимом может увеличить риск развития бактериальной резистентности с явной клинической суперинфекцией или без нее. Суперинфекция Как и другие антибиотики, длительное применение может иногда вызывать чрезмерный рост нечувствительных организмов. При возникновении суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию. Анемия После лечения цефалоспоринами были описаны случаи гемолитической анемии, в том числе тяжелые случаи со смертельным исходом. Сообщалось также о повторных эпизодах гемолитической анемии после введения цефалоспоринов пациентам, у которых ранее развилась гемолитическая анемия после первого введения цефалоспоринов (включая цефиксим ). Сахарный диабет С осторожностью назначение пациентам пожилого возраста и пациентам с сахарным диабетом (в качестве вспомогательного вещества имеется сахароза). Непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы В редких случаях наследственной непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы- изомальтазы не следует принимать это лекарство. Энцефалопатия Бета-лактамы, включая цефиксим, предрасполагают пациента к риску энцефалопатии (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства), особенно в случае передозировки или почечной недостаточности. Применение в педиатрии Безопасность цефиксима у недоношенных и новорожденных не установлена. Авипракс не следует назначать недоношенным или новорожденным до тех пор, пока не будет накоплен дополнительный клинический опыт. Во время беременности или лактации Отсутствуют клинические данные применения цефиксима у женщин. Имеющиеся данные не указывают прямые или косвенные вредные воздействия в отношении беременности, эмбрионального / внутриутробного развития, роды или послеродовое развитие. Цефиксим не следует использовать беременным женщинам. Неизвестно, выделяется ли цефиксим с грудным молоком. Решение о том, следует ли продолжить / прекратить грудное вскармливание или продолжить / прекратить терапию цефиксимом следует принимать после оценки пользы и возможных рисков. Учитывая отсутствие клинических данных цефиксим не следует применять цефиксим женщинам в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В случае побочных эффектов, таких как энцефалопатия (которая может включать судороги, спутанность сознания, нарушение сознания, двигательные расстройства), пациент не должен управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 1 2 лет

Следует соблюдать осторожность при назначении цефиксима пациентам, получающим антикоагулянты, поскольку цефиксим может удлинять протромбиновое время, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При совместном применении цефиксима с сильнодействующими диуретиками с такими как этакриновая кислота и фуросемид усиливается ототоксичность и существует повышенный риск развития почечной недостаточности Блокаторы канальцевой секреции замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки. Антациды, соединения магния или алюминия гидроксида замедляют всасывания цефиксима. В случае применения препарата Цефиксима одновременно с нефротоксическими веществами ( аминогликозидами, полимиксином B, колистином, или диуретиками ( фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо особенно тщательно контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефиксима следует проверять состояние функции гемопоэза. Нифедипин увеличивал биодоступность цефиксима. Карбамазепин
• повышенные уровни карбамазепина сообщались в постмаркетинговом исследовании, когда цефиксим вводили параллельно. Контроль введения лекарственных средств может быть полезен при выявлении изменений в концентрации карбамазепина в плазме крови. Влияние на результаты лабораторных исследований Ошибочно положительная реакция для кетонов в моче может возникнуть во время исследований с использованием нитропруссида, но не во время исследований с использованием нитроферрицианида. Применение цефиксима может привести к ложной положительной реакции на сахар в моче с использованием раствора Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать контроль сахара в крови на основании ферментативных реакций глюкозо -оксидазы. Ошибочно положительная прямая проба Кумбса наблюдалась во время лечения другими цефалоспоринами; поэтому, следует признать, что положительная проба Кумбса может наблюдаться из-за лекарственного средства. Специальные предупреждения Реакции гиперчувствительности Анафилактические/ анафилактоидные реакции (в том числе шок и смертельный исход) были зарегистрированы при использовании цефиксима. Перед началом терапии цефиксимом необходимо провести тщательное обследование, чтобы определить, наблюдались ли ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные средства. Если этот препарат необходимо назначать пациентам, чувствительным к пенициллину, необходимо проявлять осторожность, поскольку гиперчувствительность среди бета- лактамных антибиотиков была четко документирована и может наблюдаться у 10% пациентов с аллергией на пенициллин. Поэтому препарат следует использовать с осторожностью пациентам с аллергическими симптомами или бронхиальной астмой в анамнезе. Развитие анафилактической реакции требует немедленного введения адреналина, кислорода и стероидов и обеспечения свободных дыхательных путей. При наличии аллергической реакции на цефиксим следует отказаться от применения лекарственного средства. Тяжелые кожные побочные реакции У некоторых пациентов, получавших цефиксим, сообщалось о серьезных побочных реакциях на коже, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса -Джонсона и кожная эритема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Когда возникают серьезные кожные реакции, терапию цефиксимом

Препарат Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Восстановленная суспензия Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По ре цепту Сведения о производителе Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd., Индия 510, Shah & Nahar Industrial Estate, Worli, Mumbai- 400 018. T елефон: +91 22 68424800, Факс: +91 22 30400845 e-mail: sanjaykanekar@indchemie.in Держатель регистрационного удостоверения AVIMED REMEDIES LLP, Индия Unit No. 302, 3 rd Floor Vatika Professional Point. Opp. Vatika City, Golf Course Extn. Road, Sector-66, Gurugram, Haryana-122001 Тел./ факс: +91124 4222244 e
• mail: direct@ avimedremedies.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей Представительство ТОО "AVIMED REMEDIES" в Республике Казахстан 050010, город Алматы Медеуский район, ул. Радлова, дом 65, офис 206 Тел.: 8-727-344-19-91/2/3 Электронная почта: HYPERLINK "mailto:cis.regulatory@avimedremedies.com" cis.regulatory@avimedremedies.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД» 050051, город Алматы микрорайон Самал 1, дом 1 тел.: +7 701 749 0899 тел.: +7727-263-27-34 Электронная почта: aldimed@mail.ru