Состав — Азитромицин

Применение азитромицина в период кормления грудью возможно только в случаях, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат Азитромицин следует применять в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения различных инфекционных заболеваний приводится ниже. Взрослым, включая пожилых Общая курсовая доза составляет 1500 мг, суточная
• 500 мг один раз в день в течение 3 дней. При лечении неосложненных заболеваний, передающихся половым путем, вызванных Chlamydia trachomatis, назначается однократная доза, равная 1000 мг. Для восприимчивых Neisseria gonorrhoeae рекомендуемая доза составляет 1000 мг или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 мг или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными рекомендациями по клиническому лечению. Для пациентов, страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины, лица, назначающие лекарственный препарат, должны обратиться к местным рекомендациям по лечению. Метод и путь введения Препарат Азитромицин следует применять внутрь, запивая стаканом воды, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Нежелательные реакции, которые возникают при применении лекарственного препарата в дозах, превышающих рекомендованные дозы, аналогичны тем, которые отмечаются при его приеме в рекомендованных дозах. Симптомы Типичные симптомы передозировки макролидным антибиотиком включают обратимую потерю слуха, выраженную тошноту, рвоту и диарею. Лечение В случае передозировки при необходимости следует обеспечить поддержание жизненно важных функций, использовать активированн ый уг оль и проводить общее симптоматическое лечение. Рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто:
• диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм. Часто:
• анорексия;
• головокружение, головная боль, парестезии, дисгевзия;
• снижение остроты зрения;
• глухота;
• рвота, диспепсия;
• зуд и сыпь;
• артралгия;
• усталость;
• снижение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов, снижение уровня бикарбонатов в крови. Нечасто:
• кандидоз, кандидоз полости рта, вагинальная инфекция;
• лейкопения, нейтропения;
• гиперчувствительность, ангионевротический отек;
• нервозность;
• гипестезия, сонливость, бессонница;
• нарушение слуха, шум в ушах;
• учащенное сердцебиение;
• гастрит, запор;
• гепатит;
• с индром Стивенса-Джонсона, реакции фоточувствительности, крапивница;
• боли в грудной клетке, отек, недомогание, астения;
• у величение уровня аспартатаминотрансферазы в крови, увеличение уровня аланинаминотрансферазы в крови, увеличение уровня билирубина в крови, увеличение уровня мочевины в крови, увеличение уровня креатинина в крови, отклонения от нормы уровня калия в крови. Редко:
• тревожное возбуждение;
• головокружение;
• нарушение функции печени;
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП );
• - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями ( DRESS ).
• Неизвестно:
• псевдомембранозный колит;
• тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
• анафилактическая реакция;
• агрессия, тревога;
• обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросмия, миастения гравис;
• полиморфная желудочковая тахикардия типа « пируэт », аритмия, включая желудочковую тахикардию;
• гипотония;
• панкреатит, изменение цвета языка;
• печеночная недостаточность, которая редко приводила к летальному исходу, молниеносный гепатит, некроз печени, холестатическая желтуха;
• токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема;
• острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• удлинение интервала QT на электрокардиограмме. *Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационный период. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• азитромицин 500 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза, к рахмал кукурузный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; состав оболочки: Опадрай II ( содержит: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350 ), леци тин (соевый), окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е 172), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е 132) ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя. Форма выпуска и упаковка По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой, или материала комбинированного. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.