Лекарственные взаимодействия — Бавенсио®

Отдельных исследований взаимодействия авелумаба с другими лекарственными средствами не проводилось. Поскольку авелумаб выводится посредством катаболизма, фармакокинетическое взаимодействия с другими лекарственными препаратами не ожида ется. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Эффективность и безопасность применения препарата Бавенсио ® у детей и подростков < 18 лет не изучалась. Во время беременности или лактации Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать беременности во время приема авелумаба и использовать эффективную контрацепцию во время лечения авелумабом и в течение не менее 1 месяца после приема последней дозы авелумаба. Беременность Данные относительно применения препарата Бавенсио ® у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Исследований по влиянию авелумаба на репродуктивную функции у животных не проводилось. Тем не менее, в моделях у беременных мышей было обнаружено, что ингибирование пути PD
• L 1/ PD -1 приводит к снижению толерантности материнского организма к тканям плода, что сопровождается повышением частоты выкидышей. Эти результаты указывают на риск того, что применение авелумаба во время беременности может оказать неблагоприятное воздействие на плод, включая повышение частоты выкидышей и мертворожденных детей. Известно, что иммоноглобулины человека IgG 1 проникают через плацентарный барьер. В связи с этим существует возможность проникновения авелумаба из организма матери в развивающийся плод. Авелумаб не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда клиническое состояние женщины требует его назначения. Кормление грудью Данные относительно секреции препарата Бавенсио ® в грудное молоко отсутствуют. Поскольку известно, что антитела могут секретироваться в грудное молоко, нельзя исключить риск для новорожденных и детей грудного возраста. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения авелумабом и минимум на 1 месяц после введения последней дозы в связи с возможностью развития серьезных нежелательных реакций у детей грудного возраста. Фертильность Воздействие авелумаба на женскую и мужскую фертильность неизвестно. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы препарата Бавенсио ® у пациентов пожилого возраста ≥ 65 лет не требуется. Нарушение функции почек Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о применении препарата Бавенсио ® у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести недостаточно для рекомендации по применению. Нарушение функции печени Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести не требуется. Данных о применении препарата Бавенсио ® у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степеней тяжести недостаточно для рекомендации по применению. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Бавенсио ® оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Усталость является одним из возможных побочных действий препарата. Пациентам рекомендуется соблюда ть осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, пока они не убедятся в хорошей переносимости препарата. Рекомендации по применению Режим дозирования Терапия должна назначаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения онкологических заболеваний. Рекомендуемая доза препарата Бавенсио ®