Д-Вит Ламира

-гипервитаминоз D -состояния, приводящие к повышенному уровню кальция в крови и/или моче (например, нарушение выведения кальция и фосфатов через почки, иммобилизация пациента, применения производных бензотиадиазина ( тиазидных диуретиков))
• почечные камни, содержащие кальций
• артериосклероз
• тяжелая почечная недостаточность

-профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых -профилактика предполагаемого риска заболевания, вызванного дефицитом витамина D у здоровых детей и взрослых без нарушения его всасывания -для поддерживающего лечения остеопороза у взрослых -профилактика рахита у преждевременно рожденных детей -профилактика предполагаемого риска заболевания, связанного с мальабсорбцией у детей и взрослых -для лечения рахита и остеомаляции у детей и взрослых -для лечения гипопаратиреоидизма у взрослых. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Степень дефицита витамина D может быть определена на основе измерения уровня 25-гидроксивитамина D. У взрослых уровень 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови не должен превышать 80 нг /мл. Значения выше 150 нг /мл свидетельствуют об угрожающей здоровью передозировке. При назначении других лекарственных препаратов, содержащих витамин D

Влияние других лекарственных препаратов на к олекальциферол Фенитоин и барбитураты: уровень 25-гидрокси к олекальциферола может снижаться, и повышаться скорость превращения в активные метаболиты. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови и в мочи. Глюкокортикостероиды: одновременное назначение глюкокортикостероидов может снижать эффект препарата. Сердечные гликозиды: пероральное назначение витамина D может повышать их эффективность и токсичность вследствие повышения уровней кальция (риск развития сердечных аритмий). У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция в плазме и моче, ЭКГ, а также (если это показано) уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови. Метаболиты витамина D или его аналоги (например, кальцитриол ): витамин D 3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в плазме крови. Рифампицин и изониазид: могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации. Одновременное применение магнийсодержащих средств (например, антациды) и витамина D 3 не рекомендуется, так как это может приводить к повышению уровня магния в крови. Применение со средствами, приводящими к нарушению всасывания жиров (например, колестирамин, орлистат ), может привести к нарушению всасывания витамина D из желудочно-кишечного тракта. Повышенный уровень паратиреоидного гормона может усилить метаболизм витамина D и таким образом повысить потребность в витамине D. Цитотоксические агенты, как актиномицин и противогрибковые имидазольные средства препятствуют активности витамина D3 за счет ингибирования превращения 25-гидроксивитамина D3 в 1,25-дигидроксивитамин D3 ферментом почек, 25-гидроксивитамин D-1- гидроксилаза. Влияние к олекальциферола на другие лекарственные препараты Влияние D 3 может усилить всасывание алюминия из кишечника. Специальные предупреждения Беременность Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное поступление витамина D 3. Суточные дозы до 500 МЕ/сутки До настоящего времени информации о риске применения к олекальциферола в указанном диапазоне доз получено не было. Длительной передозировки витамина D при беременности необходимо избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка. Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки К олекальциферол следует назначать при беременности только в случае явной необходимости и только в дозах, которые являются абсолютно необходимыми для устранения дефицита. Передозировки витамином D при беременности следует избегать, поскольку возникающая в ее результате гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, развитию надклапанной формы аортального стеноза и ретинопатии у ребенка. Лактация Витамин D и его метаболиты выводятся с грудным молоком. У детей не наблюдалось случаев передозировки, индуцированных грудным вскармливанием. Однако вероятность передозировки следует принимать во внимание, если ребенок одновременно получает витамин D из других источников (например, витамин D -содержащие лекарственные препараты или питание, обогащенное витамином D ). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет или оказывает незначительное влияние. Рекомендации по применению Режим дозирования При подборе дозы лекарственного препарата следует учитывать все другие источники поступления витамина D в организм. Дозы лекарственного препарата Д-Вит Ламира следует определять индивидуально. 1 мл раствора (40 капель) лекарственного препарата содержит 20000 МЕ (0,5 мг) к олекальциферола (витамина D3). 1 капля содержит 500 МЕ (12,5 мкг) к олекальциферола. Аббревиатура МЕ расшифровывается как «международные единицы»; в них измеряется активность витамина D.

D 3 может привести к развитию гиперкальциемии, которая может принимать постоянный и потенциально жизнеугрожающий характер. Симптомы являются нетипичными и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушения сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях организма. Суточные дозы до 500 МЕ/сутки Длительная передозировка витамином D может послужить причиной развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. Использование значительных избыточных доз в течение продолжительного периода времени может привести к кальцификации паренхиматозных органов. Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки К олекальциферол ( витамин D 3) облада ет относительно низким терапевтическим индексом. Порог интоксикации витамином D варьирует в диапазоне 40000-100000 МЕ в сутки при приеме на протяжении 1-2 месяцев у взрослых с нормальной функцией паращитовидной железы. Новорожденные и дети младшего возраста могут оказаться чувствительными и к гораздо более низким дозам. Поэтому не следует назначать витамин D без медицинского наблюдения. Передозировка приводит к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, а также к гиперкальциемическому синдрому с последующим отложением кальция в тканях, прежде всего в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз ) и сосудах. Симптомы интоксикации являются в малой степени характерными и проявляются в форме тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии, а также обезвоживания на финальной стадии. Типичные биохимические нарушения включают гиперкальциемию, гиперкальциурию, а также повышение концентраций 25-гидрокси к олекальциферола в сыворотке крови. В случае передозировки применение витамина D должно быть немедленно приостановлено. При интоксикации следует корректировать состояние дегидратации. Другие возможные мероприятия: назначение диеты с низким содержанием кальция, применение кальцитонина, глюкокортикоидов. Лечение передозировки Суточные дозы до 500 МЕ/сутки Для устранения симптомов хронической передозировки витамина D может потребоваться проведение форсированного диуреза, а также введение глюкокортикостероидов и кальцитонина. Суточные дозы свыше 500 МЕ/сутки При передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению зачастую персистирующей, а при некоторых условиях – жизнеугрожающей гиперкальциемии. Мерой первой помощи является отмена препарата; для нормализации состояния гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, может потребоваться несколько недель. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии могут использоваться следующие меры: диета с низким содержанием или отсутствием кальция, потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез, индуцированный фуросемидом, и в некоторых случаях – назначение глюкокортикостероидов и кальцитонина. При нормальной функции почек уровни кальция могут быть в достаточной мере понижены внутривенным введением 0,9 % раствора натрия хлорида (3-6 литров в течение 24 часов) с сопутствующим назначением фуросемида и в некоторых случаях натрия эдетата в дозе 15 мг/кг массы тела/час в сочетании с постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ. При олигоанурии, напротив, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат). Специфического антидота не существует. При длительной терапии высокими дозами витамина D рекомендуется отслеживать развитие потенциальной передозировки (тошноты, рвоты, на начальном этапе также диареи, позднее запора, потери аппетита, усталости, головной боли, мышечной боли, боли в суставах, мышечной слабости, сонливости, азотемии, полидипсии и полиурии). Рекоменд уется обра титься за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре ниже 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта. Сведения о производителе Республика Беларусь ООО « Ламира-Фармакар » по лицензии Ламира ЛЛП, Великобритания 222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко -Слободской с/с, 10Б вблизи аг. Слобода, комната 55. Тел/факс: + 375 (17) 555-52-76 E
• mail: info @ lphc. by Держатель регистрационного удостоверения Республика Беларусь ООО « Ламира-Фармакар » по лицензии Ламира ЛЛП, Великобритания 222215, Минская область, Смолевичский район, Озерицко -Слободской с/с, 10Б вблизи аг. Слобода, комната 55. Тел/факс: + 375 (17) 555-52-76 E
• mail: info @ lphc. by Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД» 050051, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Самал 1, д. 1 Тел.: +7 727 263 27 34; Электронный адрес: anara. kokumbaeva @ mail. ru