ДЕНЬВИТ D3 ИММУНО

3, может потребоваться более высокая доза. Во время беременности женщины должны следовать рекомендациям лечащего врача, так как потребность в витамине Д 3 может зависеть от степени его недостаточности и реакции на лечение. В терапевтических дозах витамин Д 3 не вызывает тератогенного действия у человека. Витамин Д 3 и его метаболиты выводятся с грудным молоком. Не наблюдалось передозировки у младенцев, вызванной приемом витамина кормящими матерями. Однако, при назначении витамина Д 3 младенцам, находящимся на грудном вскармливании, следует учитывать дозу витамина Д 3, назначенную кормящей матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ДЕНЬВИТ D3 ИММУНО не влияет на способность к управлению автотранспортом и на работу с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для взрослых, пожилых и подростков: одна плёнка в день, предпочтительно после еды. Витамин Д 3, плёнки, диспергируемые в полости рта, не рекомендуется детям до 12 лет. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на поддерживающую дозу витамина D. При длительном лечении следует регулярно определять уровень кальция в крови и моче, а также определять функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована с учетом уровня кальция в сыворотке крови. Метод и путь введения Для перорального применения. Сухими руками сложите пакетик вдоль пунктирной линии, чтобы обнажить бороздку-линию для отрыва. Аккуратно разорвите пакетик вдоль линии отрыва и извлеките плёнку из пакетика. Сразу же поместите плёнку на язык и подождите, пока она не растворится. После растворения плёнку следует проглотить, с жидкостью или без неё. Определенные группы пациентов с высоким риском дефицита витамина Д 3 могут нуждаться в более высоких дозировках, например:
• институционализированные или госпитализированные лица на длительное время
• темнокожие, особенно в более высоких широтах
• лица с недостаточной инсоляцией из-за защитной одежды, либо постоянного использования солнцезащитного крема
• лица, страдающие от ожирения
• лица с диагностированным остеопорозом
• лица, принимающие сопутствующие лекарственные препараты (например, противосудорожные препараты, глюкокортикоиды)
• лица, страдающие мальабсорбцией, в т.ч. воспалительными заболеваниями кишечника и глютеновой энтеропатией
• лица, проходившие терапию дефицита витамина Д, которым необходима поддерживающая терапия Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Самым тяжёлым последствием острой или хронической передозировки витамина Д 3 является гиперкальциемия. Симптомы

• гиповитаминоз витамина Д 3
• лечение заболеваний, вызванных дефицитом витамина Д 3, таких как остеомаляция, остеопороз, рахит
• лечение дефицита витамина Д 3 у беременных и кормящих женщин Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствител ьность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• гипервитаминоз Д
• мочекаменная болезнь
• нефрокальциноз
• заболевания или состояния, приводящие к развитию гиперкальциемии и /или гиперкальциурии (например, миелома, метастазы в костную ткань или другие злокачественные заболевания костной ткани, первичный гиперпаратиреоидизм )
• тяжёлая почечная недостаточность
• детский возраст до 12 лет

Витамин Д следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек и с почечными камнями. Необходимо контролировать действие витамина на уровни кальция и фосфатов в крови. Следует учитывать возможный риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью витамин Д в форме кальциферола не может метаболизироваться должным образом, поэтому таким пациентам следует применять другие формы витамина Д. Следует соблюдать осторожность при назначении витамина Д 3 пациентам, страдающим саркоидозом или другими гранулематозными заболеваниями, ввиду того, что повышается риск метаболизма витамина Д до его активной формы. У таких пациентов необходим мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче. Лечение витамином Дспособно демаскировать первичный гиперпаратироидизм. У пациентов с такой предрасположенностью следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови. Если уровень кальция повышается, следует учитывать способность витамина Д демаскировать первичный гиперпаратироидизм. Во время длительного лечения необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функцию почек (путём измерения уровня плазменного креатинина). Такой мониторинг особенно важен для пациентов пожилого возраста, получающих совместное лечение сердечными гликозидами или мочегонными препаратами, а также для пациентов с повышенной тенденцией к формированию камней. В случае гиперкальциурии (превышающей 300 мг, 7.5 моль/24 часа) или признаков нарушения функции почек дозу витамина Д следует снизить, либо прекратить лечение. При назначении витамина Д 3 в виде плёнок, диспергирующихся в полости рта, с другими препаратами, содержащими витамин Д, следует учитывать и соответственно корректировать дозу витамина Д. При назначении витамина Д 3 для возмещения или лечения следует учитывать уровень кальция и получение его с пищей у пациентов индивидуально. Может потребоваться мониторинг у пациентов с повышенной чувствительностью к витамину Д.

Одновременное применение фенитоина или барбитуратов может уменьшить эффект витамина Д в результате повышения скорости его метаболизма. Одновременный приём ионообменных смол, таких как холестирамин, или слабительных средств, таких как парафиновое масло, может уменьшить желудочно-кишечную абсорбцию витамина Д. Одновременное применение глюкокортикоидов может снизить эффект витамина Д. В случаях лечения препаратами, содержащими дигиталис, или другими сердечными гликозидами, одновременное применение витамина Д может усилить их токсическое действие (аритмии). Необходим строгий врачебный контроль, а также мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови и ЭКГ – в случае необходимости. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Приём большого количества витамина Д вместе с диуретиками может привести к гиперкальциемии. В случаях одновременного лечения тиазидными диуретиками, которые снижают выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Витамин Д3 пленки диспергируемые в полости рта, 2000 МЕ не рекомендуется детям до 12 лет. Во время беременности или лактации Рекомендуемое потребление витамина Д 3

Лечение: необходимо прекратить приём витамина Д 3 и проводить регидратацию (восстановление водного баланса). Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нечасто
• гиперкальциемия
• гиперкальциурия Редко
• зуд
• сыпь
• крапивница Неизвестно
• реакции повышенной чувствительности
• тошнота
• рвота При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом, защищённом от света мест е при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ZIM LABORATORIES LIMITED B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441 501, Maharashtra State, Индия тел. +91.7118.271370 адрес электронной почты: HYPERLINK "http://www.zimlab.in" www. zimlab. in Держатель регистрационного удостоверения ТОО « Vista Pharma » Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль- Фараби, дом 19, н.п. 6В тел.: +77078990624, +77071781000 адрес электронной почты: info@vistalabs.net, vistapharmapv@gmail.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Vista Pharma » Республика Казахстан, город Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль- Фараби, дом 19, н.п. 6В тел.: +77078990624, +77071781000 адрес электронной почты: info@vistalabs.net, vistapharmapv@gmail.com