Дуовит®

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При соблюдении рекомендуемой дозировки интоксикации не ожидается. Длительное применение очень больших доз может привести к гипервитаминозу А и D. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Частота нежелательных эффектов по отдельным системам органов: Нарушения иммунной системы Редко (≥1/10000 до <1/1000)
• реакция гиперчувствительности (аллергическая). Очень редко (<1/10000)
• анафилактическая реакция. При возникновении реакции гиперчувствительности (аллергической) лечение следует прекратить и обратиться к врачу или фармацевту. При возникновении анафилактической реакции следует немедленно обратиться за неотложной медицинской помощью. Желудочно-кишечные расстройства Неизвестно ( невозможно оценить на основании имеющихся данных ) нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если драже принимались натощак При возникновении тяжелых нежелательных эффектов лечение следует прекратить. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK " http:// www. ndda. kz " http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одно драже красного цвета содержит активные вещества: Ретинола пальмитата (витамина A) концентрат (синтетическая, масляная форма) 1,7 млн ME/г (эквивалентно витамину А)
• 2,94 мг (5000 ЕД) Холекальциферола концентрат (масляная форма) 1 млн МЕ/г (эквивалентно витамину Д 3 )
• 0,20 мг (200 ЕД) Кислота аскорбиновая (витамин С)
• 60,00 мг Тиамина нитрат (витамин В 1 )
• 1,00 мг Рибофлавин (витамин В 2 )
• 1,20 мг Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 )
• 2,00 мг Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (витамин В 12 )
• 3,00 мг Никотинамид (витамин РР)
• 13,00 мг Кислота фолиевая (витамин В 9 )
• 0,40 мг Кальция пантотенат (витамин В 5 )
• 5,00 мг Альфа-токоферола ацетат (витамин Е)
• 10,00 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, масло апельсиновое 05073, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, *Опалюкс АS-F-2833G (E124 + E110), капол 600 фарма, сахароза Одно драже голубого цвета содержит активные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат (эквивалентно кальцию) (эквивалентно фосфору)
• 64,50 мг (15,00 мг) (12,00 мг) Железа фумарат (эквивалентно железу)
• 30,30 мг (10,00 мг) Меди сульфата пентагидрат (эквивалентно меди)
• 4,00 мг (1,00 мг) Цинка сульфата гептагидрат (эквивалентно цинку)
• 13,30 мг (3,00 мг) Магния лактата дигидрат (эквивалентно магнию)
• 200,00 мг (20,00 мг) Марганца сульфата моногидрат (эквивалентно марганцу)
• 3,10 мг (1,00 мг) Натрия молибдата дигидрат (эквивалентно молибдену)
• 0,25 мг (0,10 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, апельсиновое масло 05073, полисорбат 80, глицерин, масло касторовое (холодного отжима), сорбитол, глюкоза жидкая (сухое вещество), противопенное вещество 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон, **Опалюкс АS-20912 голубой (E132), капол 600 фарма, сахароза
• Состав оболочки Опалюкс АS-F-2833G (E124 + E110): сахароза, вода очищенная, ponceau 4R lake (Е124), титана диоксид, FDC желтый 6/сансет желтый FDC aluminium lake (E110), повидон, натрия бензоат ** Состав оболочки Опалюкс АS-20912 голубой (E132): сахароза, титана диоксид, вода очищенная, FDC голубой 2/индигокармин aluminium lake (E132), повидон, натрия бензоат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые гладкие драже, покрытые оболочкой красного цвета, с кисло-сладким вкусом (витамины) и твердые гладкие драже, покрытые оболочкой голубого цвета (минералы). Форма выпуска и упаковка По 10 драже (5 драже с витаминами красного цвета и 5 драже с минералами голубого цвета) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной/поливинилхлоридной (ПВХ/ПВДХ/ПВХ) и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Дуовит ® применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах: повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка занятия активными видами спорта нерегулярное, неполноценное питание или однообразный рацион питания недостаточная конверсия пищи (у пожилых лиц, курящих и злоупотребляющих алкоголем лиц) неправильный режим питания (главным образом, прием фаст-фудов, всухомятку, при приеме пищи в общественных столовых) ограниченный режим питания (снижение веса, диабет и т.д.) в периоды дефицита свежих овощей и фруктов период выздоровления после перенесенных заболеваний при повышенной потере минералов (рвота, диарея, интенсивная менструация, повышенное потоотделение) Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения» гипервитаминоз А и D почечная недостаточность детский и подростковый возраст до 18 лет период беременности и кормление грудью

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом относительно одновременного приема с другими витаминами, витаминно-минеральными и/или минеральными комплексами. Пациенты, страдающие диабетом, могут принимать Дуовит ®, но при этом необходимо помнить, что ежедневная доза содержит 1,6 г сахара. Каждое драже содержит около 0,8 г сахара. Дуовит ® необходимо принимать после еды, во избежание возникновения неприятных ощущений в желудке. Одновременное применение препарата Дуовит ® с другими препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды, может вызвать гипервитаминоз А.

Препарат не рекомендуется принимать одновременно с препаратами, содержащими ароматические кольца (например, тетрациклинами, хинолонами, холестирамином) антацидами. Абсорбция минералов и тетрациклинов снижается вследствие их одновременного приема. Некоторые антациды снижают абсорбцию минералов. Если же лечение предусматривает одновременный прием таких препаратов, необходимо выдерживать интервал между приемом Дуовит ® и тетрациклиновых антибиотиков/антацидов минимум 3 часа, не менее 3 месяцев. В связи с возможностью развития гипервитаминоза А не рекомендуется одновременное применение препарата Дуовит ® с препаратами, содержащими витамин А или пероральные ретиноиды. Специальные предупреждения

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka. biz Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka. biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 тел.: +7 (727) 311 08 09 info.kz@krka.biz