Никоретте®

ксилитол, которое оказывает умеренное послабляющее действие; калорийность ксилитола
• 2,4 ккал/г, желтый хинолиновый, 0.078 г (для дозировки 4 мг), 11,6 мг (для дозировки 2 мг), 13,2 мг (для дозировки 4 мг) натрия и 0,4 мг калия (для дозировок 2 мг и 4 мг). Основа жевательной резинки содержит бутилированный гидрокситолуол (E321), антиоксидант, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек. Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на жевательную резинку, т.е. по существу «не содержит натрия». Беременность и лактация Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом. Никотин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком и его применение может представлять опасность для плода или ребенка. Пациенток следует проинформировать о необходимости предпринять попытку отказа от курения без никотин-заместительной терапии. В случае безуспешности таких попыток решение о проведении терапии принимается после сопоставления возможного положительного эффекта для матери и потенциального вреда для плода. Никотин в незначительном количестве попадает в грудное молоко даже при приеме в терапевтических дозах, что может негативно сказаться на здоровье ребенка при приеме препарата кормящей матерью. Поэтому следует воздержаться от применения жевательной резинки Никоретте ® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка жевательную резинку Никоретте ® следует применять сразу же после кормления и не позднее, чем за 2 часа до очередного кормления. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Негативное влияние на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами не установлено.

Лечение табачной зависимости путем снижения потребности в никотине в следующих случаях:
• уменьшение симптомов «отмены», возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
• для сокращения курения перед полной отменой;
• при временном отказе от курения;
• уменьшение количества выкуриваемых сигарет и ли стиков у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения; Информирование и поддержка обычно улучшают частоту успеха лечения. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Преимущества отказа от курения перевешивают любые риски, связанные с правильным приемом никотиновых препаратов. С осторожностью Оценка соотношения польза-риск должна проводиться соответствующими медицинскими работниками у пациентов со следующими состояниями: Сердечно-сосудистые заболевания: Пациентам с нарушениями сердечно-сосудистой системы, в частности перенесшим серьезные сердечно-сосудистые заболевания в течение 1 месяца перед началом применения (такие как инсульт, нестабильная прогрессирующая стенокардия, или ухудшением течения стенокардии, в том числе стенокардия Принцметала, аритмия, недавно перенесенное острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, шунтирование или ангиопластика ); пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией следует отказаться от курения при помощи нефармакологических методов (например, психологическое консультирование). Если это не удается, можно рассмотреть возможность назначения Никоретте, но поскольку данные о безопасности у данной группы пациентов ограничены, терапию следует начинать под строгим наблюдением врача. Нарушение функции почек и печени: Жевательную резинку Никоретте следует назначать с осторожностью пациентам с умеренным или тяделым нарушением функции печени и/или тяжелой почечной недостаточностью, поскольку клиренс никотина или его метаболиты могут снижаться, что потенциально повышает риск развития побочных эффектов. Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз: Никотин, поступающий в организм человека при заместительной терапии или курении, вызывает высвобождение катехоламинов из мозгового слоя надпочечников. В связи с этим жевательную резинку Никоретте необходимо применять с осторожностью пациентам с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой. Сахарный диабет: Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на углеводный обмен. В результате отказа от курения им могут потребоваться более низкие дозы инсулина. Желудочно-кишечные заболевания: Никотин может усугубить симптомы у пациентов с эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, и у таких пациентов препараты НЗТ следует применять с осторожностью. Судороги: Жевательную резинку Никоретте следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе во время никотинзаместительной терапии. Табачный дым содержит вещества, в том числе никотин, которые воздействуют на рецепторы головного мозга, а изменения в уровне их потребления при переходе с курения табака на никотинзаместительную терапию во время отказа от курения могут повлиять на судорожный порог. (см. «Описание нежелательных реакций» ). Если симптомы сохраняются или ухудшаются, либо в случае развития новых симптомов следует прекратить использование препарата и получить консультацию врача.

Отказ от курения: Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых цитохромом CYP1A2. Когда курильщик прекращает курение, это может привести к замедлению метаболизма и последующему увеличению уровня таких препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим диапазоном, например, для теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола. Никотин, возможно, усиливает гемодинамические эффекты аденозина, т.е. повышает артериальное давление и частоту сердечных сокращений, а также усиливает боли (боль в груди по типу стенокардии) провоцируются применением аденозина. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что курение может индуцировать метаболизм флекаинида и пентазоцина. Специальные предупреждения У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте. Жевательная резинка может прилипнуть к зубным пластинам и мостовидным протезам и, в редких случаях, повредить их. Лицам с нарушением жевательной функции рекомендуется применять другие лекарственные формы. Опасность для маленьких детей Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать

Формирование зависимости Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения. Вспомогательные вещества

лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду! Рекомендации по применению Режим дозирования Доза подбирается индивидуально в зависимости от интенсивности курения. Никоретте ® жевательные резинки 2 мг (умеренное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает менее 20 сигарет или стиков в день. Никоретте ® жевательные резинки 4 мг (повышенное содержание никотина) следует применять, если пациент выкуривает более 20 сигарет или стиков в день или выкуривает первую сигарету или первый стик в течение 30 минут после пробуждения и ему не удалось бросить курить при применении жевательной резинки в дозе 2 мг. Метод и путь введения Никоретте ® следует применять во всех случаях, когда возникает непреодолимое желание курить, в соответствии со следующей схемой: Медленно разжевывать жевательную резинку в течение приблизительно 30 минут до появления резкого вкуса или слабо выраженного чувства жжения. Прекратить жевать и оставить жевательную резинку между внутренней стороной щеки и десной. Когда вкус исчезнет, начать жевать жевательную резинку снова. Полный отказ от курения Взрослые Единовременно жевать следует только одну подушечку, прекратив курение.