Лекарственные взаимодействия — Энспринг®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных лекарственных препаратов: варфарин, карбамазепин, фенитоин и теофиллин, поскольку может потребоваться коррекция доз этих препаратов. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вам назначен препарат Энспринг ®, Ваш лечащий врач определит, необходимо ли Вам прекратить гру дное вскармливание. Неизвестно, проникает ли препарат Энспринг ® в грудное молоко. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не ожидается, что препарат Энспринг ® будет оказывать влияние на способность управлять автомобилем, ездить на велосипеде, использовать инструменты или механизмы. Рекомендации по применению Всегда применяйте препарат в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом. Режим дозирования Каждая инъекция препарата Энспринг ® содержит 120 мг сатрализумаба. Первую инъекцию выполняют под наблюдением врача или медицинской сестры. Первые три инъекции (нагрузочная доза) делают один раз в 2 недели. После этого инъекцию (поддерживающая доза) делают один раз в 4 недели до дальнейших рекомендаций лечащего врача. Метод и путь введения Препарат Энспринг ® вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Вводить подкожно необходимо все содержимое шприц-тюбика. В начале лечения Ваш лечащий врач или медицинская сестра будут вводить Вам препарат Энспринг ®. В дальнейшем Ваш врач может решить, что Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, можете вводить препарат самостоятельно. Вы или лицо, осуществляющее уход за Вами, пройдете обучение тому, как вводить препарат Энспринг ®. Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас или у лица, осуществляющего уход за Вами, есть какие-либо вопросы касательно выполнения инъекции. Внимательно прочитайте ниже «Руководство по использованию препарата Энспринг ® » и следуйте ему. Утилизация неиспользованного/с истекшим сроком годности препарата Попадание лекарственного препарата в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат в сточных водах или вместе с бытовыми отходами. Любое неиспользованное количество лекарственного препарата и отходы следует уничтожить в установленном порядке. Длительность лечения Препарат Энспринг ® предназначен для долгосрочной терапии. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Поскольку препарат Энспринг ® расфасован в однодозовый шприц-тюбик, маловероятно, что Вы примените препарата больше, чем следовало. В случае, если Вы введете больше доз, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу. Возьмите с собой упаковку лекарственного препарата и этот листок-вкладыш при посещении врача. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Для обеспечения эффективности лечения очень важно не пропускать инъекции. Если инъекции Вам делает лечащий врач или медицинская сестра, и Вы пропустили посещение, незамедлительно запишитесь на другое для введения пропущенной дозы. Если Вы делаете инъекции препарата Энспринг ® самостоятельно и пропустили введение очередной дозы, сделайте следующую инъекцию как можно скорее. Не ждите следующего запланированного введения. После того, как Вы ввели пропущенную дозу, Ваша следующая инъекция должна быть: для нагрузочной дозы – через 2 недели; для поддерживающей дозы – через 4 недели. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Указание на наличие риска симптомов отмены Не прекращайте применение препарата Энспринг ®, если вы не обсудили это со своим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Аллергические реакции Немедленно сообщите лечащему врачу или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо признаки аллергических реакций во время или после инъекции. Они включают: стеснение в груди или хрипы ощущение нехватки воздуха жар или озноб сильное головокружение или предобморочное состояние отек губ, языка, лица кожный зуд, крапивницу или сыпь. Не применяйте следующую дозу, пока Вы не поговорите с лечащим врачом, и врач не даст Вам рекомендации. Реакции, связанные с инъекцией (очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10) В большинстве случаев это реакции легкой степени тяжести, но некоторые могут быть серьезными. Немедленно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре, если у Вас появятся какие-либо из перечисленных ниже признаков во время или после инъекции, особенно в первые 24 часа после инъекции: покраснение, зуд, боль или отек в месте инъекции сыпь, покраснение, зуд на любом участке тела «приливы» головная боль раздражение, отек или боль в горле ощущение нехватки воздуха низкое артериальное давление (головокружение и предобморочное состояние) жар или озноб чувство усталости тошнота, рвота или понос (диарея) учащенное сердцебиение (ощущение сильного сердцебиения). Немедленно сообщите лечащему врачу или медицинской сестре в случае возникновения любого из перечисленных выше признаков. Прочие нежелательные реакции: Очень часто
• могут возникать у более чем 1 человека из 10: головная боль боль в суставах повышение уровня липидов в крови снижение числа лейкоцитов Часто
• могут возникать не более чем у 1 человека из 10: чувство скованности мигрень урежение частоты сердцебиений (брадикардия) повышение артериального давления бессонница отек ног, стоп или ладоней рук сыпь или зуд аллергия или аллергический ринит воспаление желудка (гастрит), включая боль в желудке и тошноту увеличение массы тела отклонения в лабораторных показателях: снижение уровня фибриногена (белка, участвующего в процессе свертывания крови) повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, возможно указывающих на проблемы с печенью) повышение уровня билирубина (возможный признак проблем с печенью) снижение числа тромбоцитов (что может привести к кровотечению или подверженности к образованию кроподтеков) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Система сообщения о нежелательных реакциях представителя ДРУ/производителя в РК: ТОО «Рош Казахстан» https:// www. roche
• kz. com Дополнительные сведения