ФАНИГАН® ДЭЙ

Один грамм геля содержит активное вещество
• диклофенак натрия 50 мг, вспомогательные вещества: гипромеллоза, спирт изопропиловый, макрогол-7 глицеролкокоат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта. Форма выпуска и упаковка 30 г и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности.

симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
• повреждении сухожилий, связок, суставов, мышц вследствие травмы
• дегенеративных заболеваниях суставов (артроз колена или мелких суставов)
• локализованных повреждениях мягких тканей, вызванных ревматической болезнью Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, возникших в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
• третий триместр беременности и период лактации
• дети и подростки до 14 лет

ФАНИГАН ® ДЭЙ гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться случаи возникновения системных нежелательных эффектов. ФАНИГАН ® ДЭЙ гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций. Специальные предупреждения Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении ФАНИГАН ® ДЭЙ геля незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени. ФАНИГАН ® ДЭЙ гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны. ФАНИГАН ® ДЭЙ гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности. ФАНИГАН ® ДЭЙ гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа. Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами. Применение в педиатрии Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям и подросткам в возрасте до 14 лет назначать препарат не рекомендуется. Во время беременности или лактации Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете забеременеть, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде, чем принимать это лекарство. Не используйте ФАНИГАН ® ДЭЙ гель, если вы находитесь на последних 3 месяцах беременности. Вам не следует использовать препарат ФАНИГАН ® ДЭЙ гель в течение первых 6 месяцев беременности без явной необходимости и рекомендаций вашего врача. Если вы нуждаетесь в лечении в течение этого периода, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызвать побочные эффекты у вашего будущего ребенка. Неизвестно, существует ли такой же риск к диклофенаку при его использовании на коже/во рту. В период лактации диклофенак предпочтительно не применять, так как минимальное его количество выделяется в грудное молоко. Гель следует использовать только по рекомендации лечащего врача, в этом случае гель нельзя наносить на молочную железу, а также на большие участки тела и применять длительно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования ФАНИГАН ® ДЭЙ применяют 2 раза в сутки, наносят тонким слоем и слегка втирают в кожу. Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны, например 2–4 г ФАНИГАН ® ДЭЙ геля (что по массе приблизительно 2,0-2,5 см в диаметре) достаточно для нанесения на область площадью 400–800 см 2. Подождите несколько минут до высыхания геля перед тем, как надеть одежду. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно участок рук подлежит лечению. ФАНИГАН ® ДЭЙ гель не следует применять под окклюзионную повязку. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (≥65 лет) Не требуется коррекции дозирования препарата. Пациенты с нарушениями функции почек Не требуется коррекции дозирования препарата. Пациенты с нарушениями функции печени Не требуется коррекции дозирования препарата. Метод и путь введения ФАНИГАН ® ДЭЙ гель предназначен только для наружного применения. Нельзя принимать внутрь. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения терапии рекомендуется пересматривать через 2 недели. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы:

® ДЭЙ гель случайно проглотить внутрь. В случае случайного проглатывания, которое привело в результате к значительным системным побочным эффектам, применяются общие терапевтические меры лечения отравления и используются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты. Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка. Необходимо принять активированный уголь. Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Всегда используйте ФАНИГАН ® ДЭЙ гель точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если вы в чем-то не уверены. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае В связи с низкой степенью всасывания диклофенака в системный кровоток риск развития системных побочных эффектов невелик. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Часто
• дерматит (в том числе, контактный дерматит), сыпь, покраснение, экзема, зуд, эритема Редко
• буллезный дерматит Очень редко
• пустулезные высыпания
• реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница), ангионевротический отек
• астма, бронхоспастические реакции
• реакции светочувствительности При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия. Тел: +91-1493-516561 факс: +91-1493-516562 Адрес электронной почты: info@kusum.com Держатель регистрационного удостоверения Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Д -158A, Окхла Индастриал Ареа, Фаза-I, Нью- Дели 110020, Индия Тел: +91-11-41005147 факс: +91-11-40527575 Адрес электронной почты: info@kusum.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: Казахстан ТОО « Дәрі -Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри». Тел/факс: 8(727) 295-26-50 Адрес электронной почты: phv@kusum.kz