Передозировка — Ферро Витале

Лечение: передозировку необходимо лечить по усмотрению лечащего врача, с использованием хелаторов железа или в соответствии со стандартной медицинской практикой. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Наиболее частой нежелательной реакцией при применении препарата, т.е. железа сахарозы, была дисгевзия, которая появлялась с частотой 4.5 случая на 100 человек. Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями, ассоциированными с применением железа сахарозы, были реакции повышенной чувствительности, которые в клинических испытаниях появлялись с частотой 0.25 случая на 100 испытуемых. Об анафилактоидных /анафилактических реакциях сообщалось только в постмаркетинговых условиях (оценивается как редко); сообщалось о погибших. Нежелательные лекарственные реакции, о которых сообщалось после введения препарата у 4064 пациентов в клинических испытаниях, а также те, о которых сообщалось в постмаркетинговых условиях, представлены ниже. Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения (Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто
• дисгевзия
• гипотензия, гипертензия
• тошнота
• реакции в месте инфузии/инъекции 2 Нечасто
• гиперчувствительность
• головная боль, головокружение, ощущение жжения, парестезия, гипестезия
• приливы, флебит
• одышка
• рвота, боль в животе, диарея, запор
• зуд, сыпь
• мышечный спазм, миалгия, артралгия, боль в конечностях, бол и в спине
• озноб, астения, утомляемость, периферически еотек и, боль
• повышение аланинаминотрансферазы, повышение аспартатаминотрансферазы, повышение гамма- глутамилтрансферазы, повышение уровня ферритина в сыворотке Редко
• обморок, сонливость
• пальпитация
• хроматурия
• боль в груди, гипергидроз, гипертермия
• повышение лактатдегидрогеназы крови, гипофосфатемия 4 Неизвестно 1
• анафилактоидные /анафилактические реакции 3, ангионевротический отек
• подавленный уровень сознания, состояние спутанности сознания, потеря сознания, беспокойство, тремор
• брадикардия, тахикардия, синдром Коуниса
• циркуляторный коллапс, тромбофлебит
• бронхоспазм
• крапивница, эритема
• холодный пот, недомогание, бледность, гриппоподобный синдром, который может появиться через несколько часов или дней после инъекции 3 пострегистрационные спонтанные сообщения, оценивается как редко наиболее частые сообщения: боль, утечка препарата в околовенозное пространство, раздражение, изменение цвета, гематома, зуд, реакции в месте инъекции/инфузии возникновение может варьировать в период от нескольких часов до нескольких дней умеренное снижение уровня фосфатов При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения