Гайро
Состав
пациенты с заболеванием центральной нервной системы дискразия крови или другие нарушения анализа крови лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы противопоказан детям в связи с содержанием в составе пленочной оболочки красителей хинолинового жёлтого и бриллиантового синего синдроме Кокейна (см. раздел «Нежелательные реакции» ).
Показания к применению
Гайро показан при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к орнидазолу, в том числе при следующих состояниях: трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis ) амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени) лямблиоз ( гиардиаз ) инфекции, вызванные анаэробными бактериями (таких инфекций, как септицемия, менингит, перитонит, нагноение послеоперационной раны, послеродовой сепсис, септический аборт и эндометрит при подтверждённом или предполагаемом участии анаэробных микроорганизмов ) профилактика во время хирургических вмешательств, в частности, связанных с толстой кишкой, и при гинекологических операциях. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к орнидазолу или к другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе
Лекарственные взаимодействия
Одновременное использование не рекомендуется Алкоголь: следует избегать одновременного употребления алкогольных напитков и приема алкогольных лекарственных средств в течение не менее 3 дней после приема орнидазола. Существует риск развития дисульфирамоподобной реакции (чувство жара, покраснение, рвота, тахикардия). Применять одновременно с осторожностью Пероральные антикоагулянты: в связи с химическим сходством орнидазола с метронидазолом требуется соблюдать особую осторожность при одновременном приеме пероральных антикоагулянтов. Антикоагулянтный эффект антикоагулянтов может усиливаться. Это обстоятельство необходимо учитывать, корректируя дозу соответствующего антикоагулянта. Циклоспорин: учитывая химическое сходство орнидазола с метронидазолом, может существовать риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке крови даже при одновременном применении орнидазола и циклоспорина. Если необходима комбинация этих двух препаратов, следует контролировать уровни циклоспорина и креатинина в сыворотке. Дисбаланс МНО: Повышенная активность пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) наблюдалась во многих случаях у пациентов, получавших антибиотики и метронидазол. Факторами риска являются тип инфекции, возраст и общее состояние пациента, в этих условиях при дисбалансе МНО сложно отличить инфекцию от ее лечения. Векурония бромид: орнидазол продлевает миорелаксантный эффект векурония бромида. 5-фторурацил: совместное применение орнидазола и 5-фторурацила (например, тегафур, капецитабин ) может повышать токсичность фторурацила, поскольку орнидазол снижает его клиренс. Влияние других веществ на фармакокинетику орнидазола Индукторы ферментов: одновременное применение противосудорожных препаратов, индуцирующих ферменты (например, фенобарбитала), и других индукторов ферментов снижает период полувыведения орнидазола из сыворотки. Ингибиторы ферментов: Ингибиторы ферментов (например, циметидин ) увеличивают период полувыведения орнидазола из сыворотки. Информацию о взаимодействии с литием см. в разделе « Взаимодействия с другими лекарственными препаратами » Специальные предупреждения При терапии высокими дозами или продолжительности терапии более 10 дней требуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг. У пациентов с дискразиями крови в анамнезе, а также в случае применения высоких доз и/или длительной терапии следует проводить регулярные анализы крови и, в частности, контроль количества лейкоцитов до и после терапии. Могут обостряться нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы на фоне терапии орнидазолом. Лечение следует прекратить, если возникают такие реакции как периферическая невропатия, атаксия, головокружение или спутанность сознания. Имеющийся кандидоз может приобрести регрессирующий характер во время лечения орнидазолом. При необходимости должны быть приняты соответствующие меры. У пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо учитывать укороченный период полувыведения и соответствующим образом корректировать дозу (см. раздел « Режим дозирования » ). У пациентов, получающих литий-терапию, при назначении имидазолов следует контролировать уровни лития, креатинина и электролитов в плазме. Орнидазол принадлежит к семейству 5-нитроимидазолов, в отношении которых сообщалось о случаях потенцирования векуронием ( недеполяризующим миорелаксантом). При тяжелой печеночной недостаточности дозу необходимо скорректировать (см. раздел «Режим дозирования»). Существует риск развития дисульфирамоподобной реакции при одновременном употреблении алкоголя. Вспомогательные вещества. Препарат Гайро
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Панацея Биотек Фарма Лтд., Malpur, Baddi, Distt. Solan, H. P 173205, Индия. тел.+91-1795-304000, факс. +91-1795-246834 e
• mail: pharma @ panaceabiotec. com Держатель регистрационного удостоверения Панацея Биотек Фарма Лтд., Malpur, Baddi, Distt. Solan, H. P 173205, Индия. тел.+91-1795-304000, факс. +91-1795-246834 e
• mail: pharma @ panaceabiotec. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП Канумуру И. Г., Казахстан, 050043, г. Алматы, мкн. Мирас, д. 157, н.п. 819. тел. +7 (727) 311-81-96/97, +7 747 991-19-04, e-mail: irina.volovnikova@gmail.com