Мексидол®
Состав
купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподоб ных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентны ерасстройств а состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок воздействие экстремальных ( стрессорных ) факторов с индром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, в том числе гиперактивность, нарушение внимания, импульсивность. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Показания к применению
последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм энцефалопатии различно го генеза ( дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные) синдром вегетативной дистонии легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ острые нарушения функции печени и /или почек непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата) детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Меры предосторожности
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Мексидол ® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта. Специальные предупреждения Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется. Применение в педиатрии У пациентов в возрасте до 6 лет прием препарата Мексидол ® противопоказан. Во время беременности или лактации У беременных и женщин в период кормления грудью прием препарата Мексидол ® противопоказан. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.). Рекомендации по применению Режим дозирования Внутрь по 125-250 мг 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 7 50 мг. Частота применения с указанием времени приема Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Длительность лечения
• 2- 8 нед.; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней. Для лечения последствий острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, таблетки назначают после курса препарата в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5 – 2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне
• осенние периоды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: сонливость, бессонница Лечение: лечен ие, как правило, не требуется,
• симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение. Метод и путь введения В нутрь, запивая водой. Дети При синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, в том числе гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности по 125 мг 2 раза в сутки в течение 6 недель. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае О чень редко
• ангионевротический отек, крапивница
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту
• тошнота
• б оль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области
• изжога
• метеоризм; диарея
• сыпь, зуд, гиперемия. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Нервная система.
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
к
од АТХ
:
N
07
XX
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2 Тел./факс: +7 (495) 419-20 -64, е
• mail: zio @ zio
• zdorovie. ru Держатель реги страционного удостоверения ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия 115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом ещение 12 Тел./факс: +7 (495) 626-47-55, е
• mail: pharmasoft @ pharmasoft. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан ТОО « Registrarius » г. Алматы, 050040, Бостандыкский район, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг Центр SmArt.Point, офис 29. Тел. +7 727 3131207, е -mail: info@registrarius.org