Состав — ГАЛАНТАМИН ДС

Педиатрическая популяция У детей дозировка лекарственного препарата Галантамин ДС инъекционный раствор определяется врачом в зависимости от массы тела ребенка в килограммах, выраженности симптомов и индивидуальной переносимости лечения. Препарат вводится подкожно в следующих суточных дозах: детям от 1 до 2 лет: 0,25-1 мг. У детей старше 3 лет его назначают в дозе 0,03-0,28 мг / кг или: от 3 до 5 лет: 0,5-5 мг; от 6 до 8 лет: 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет: 1-10 мг; от 12 до 15 лет: 1,25-12,5 мг; выше 15 лет: 1,25-15 мг. Анестезиология, хирургия и токсикология В качестве антикурарного средства и антидота при передозировке периферическими недеполяризующими нервно - мышечными блокаторами Галантамин ДС вводят внутривенно в дозе 10-20 мг ежедневно. При послеоперационных парезах желудочно-кишечного тракта и мочевого пузыря вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в дозах в зависимости от возраста, разделенных на 2-3 раза в сутки. Взрослые Обычно назначают в дозе 1,25-15 мг. Педиатрическая популяция У детей дозировка лекарственного препарата Галантамин ДС инъекционный раствор определяется врачом в зависимости от массы тела ребенка в килограммах, тяжести симптомов и индивидуальной переносимости к лечению. Вводят внутривенно в следующих дозах: детям от 1 до 2 лет: 0,25-1 мг. У детей старше 3 лет Галантамин ДС инъекционный раствор назначается в дозе 0,03-0,28 мг/кг или: от 3 до 5 лет: 0,5-5 мг; от 6 до 8 лет: 0,75-7,5 мг; от 9 до 11 лет: 1-10 мг; от 12 до 15 лет: 1,25-12,5 мг; выше 15 лет: 1,25-15 мг. Физиотерапия Ионофоретически
• от 2,5 до 5 мг галантамина (при электрическом токе от 1 до 2 тА ) в течение 10 минут в течение 10-15 дней. Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Child
• Plough ) концентрация галантамина в плазме может быть увеличена, поэтому рекомендуется снижение суточной дозы до 15 мг. Применение галантамина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ( Child
• Plough > 9) противопоказано (см. пункт 4.3). Пациенты с нарушениями почечной функции: галантамин и его метаболиты выводятся через почки (см. пункт 5.2). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью доза не должна превышать 15 мг в сутки. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 10 мл / мин) применение Галантамина ДС противопоказано. Метод и путь введения Галантамин ДС инъекционный раствор вводится подкожно, внутримышечно или внутривенно. Галантамин ДС в форме раствора для инъекций используется для кратковременного лечения пациентов, у которых пероральное введение невозможно. При первом возможном случае, Галантамин ДС следует вводить в форме таблеток. Длительность лечения Продолжительность лечения галантамином зависит от тяжести симптомов и чувствительности пациента к лечению. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Признаки и симптомы передозировки галантамином сходны с симптомами передозировки другими парасимпатомиметиками. Эти эффекты обычно влияют на ЦНС, парасимпатическую нервную систему и нервно-мышечные синапсы. В дополнение к мышечной слабости или фасцикуляции могут возникнуть некоторые или все признаки холинергического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастическая боль в животе, диарея, слюноотделение, слезотечение, потоотделение, брадикардия, гипотензия, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с повышенной секрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к острому респираторному дистресс -синдрому. Лечение Респираторная и сердечно-сосудистая функции должны контролироваться. Лечение симптоматическое. В качестве антидота атропин можно использовать в дозе от 0,5 до 1 мг внутривенно, и дозу можно повторять в зависимости от клинических симптомов. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Побочные реакции классифицированы по частоте и по системе-орган-класс. Система Орган Класс Нежелательная побочная реакция Частота Очень часто (≥ 1/10) Часто (≥ от 1/100 до < 1/10) Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100) Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) Расстройства иммунной системы Гиперчувствительность Нарушения обмена веществ и питания Потеря аппетита анорексия Дегидратация Психические расстройства Галлюцина
• ции Депрессия Зрительные галлюцинации С луховые галлюцинации Расстройства нервной системы Головокружение Сонливость Синкоп Тремор Головная боль Летаргия Парестезии Дисгевзия Гиперсомния Расстройства глаз Затуманенное зрение Расстройства уха и лабиринта Тиннитус Сердечные расстройства Брадикардия Суправентрикулярные экстрасистолы Атриовентрикулярная блокада I степени Синусовая брадикардия Сердцебиение Сосудистые нарушения Гипертензия Гипотония Приливы Желудочно-кишечные расстройства Тошнота Рвота Абдоминальная боль в верхней части Диарея Диспепсия Дискомфорт в желудке Кишечный дискомфорт Тошнота Увеличение перистальтики кишечника Гепатобилиарные расстройства Гепатиты Заболевания кожи и подкожной клетчатки Гипергидроз Синдром Стивенса –Джонсона (SJS) Острый генерализованный пустулез Многоформная эритема Опорно-двигательный аппарат и соединитель
• ная ткань Мышечные спазмы Мышечная слабость Общие нарушения и эффекты на месте применения Усталость Астения Слабость Боль в месте инъекции Местные реакции возможны при парентеральном введении Исследование Уменьшение массы тела Повышенный уровень ферментов печени Травмы, отравления и осложнения в результате интервенций Падения При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна ампула содержит активное вещество - галантамина гидробромид, 1,0 мг, 5,0 мг или 10,0 мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость, от бесцветного до бледно-желтого цвета, практически свободная от частиц. Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата в ампулы из бесцветного нейтрального стекла (тип I ), с меткой для вскрытия ампулы. На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.