Условия хранения — Генотропин®

Не примен ять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° C. Готовый раствор может храниться в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С) в течение 28 дней. Не допускать замораживания ни картриджа, ни готового раствора. Двухсекционный картридж и предварительно заполненную шприц-ручку хранить во внешней картонной коробке с целью защиты от света. Не следует применя ть препарат, если заметно, что он содержит частицы или помутнел. Не следует заморажива ть препарат Генотропин ® и подверг ать его воздействию отрицательных температур. Если препарат замерз, не льзя применя ть его. Ни в коем случае не льзя выбрасыва ть иглы и частично использованные или пустые картриджи с бытовым мусором. После использования иглы ее необходимо аккуратно выбросить в подходящий контейнер для утилизации острых предметов, чтобы никто не см ог использовать иглу или уколоться ею. Необходимо с просит ьфармацевта, как правильно избавляться от ненужных препаратов. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ Eisenbahnstrasse 2-4 D -88085 Langenargen, Germany Тел.: +49 751 3700 0 Эл. почта: joachim.delboca@vetter-pharma.com или Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В. Rijksweg 12, 2870, Puurs -Sint- Amands, Belgium Тел.: + 32(0)3 890 9211 http://www.pfizer.be Упаковщик Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В. Rijksweg 12, 2870, Puurs
• Sint
• Amands, Belgium Тел.: + 32(0)3 890 9211 http://www.pfizer.be Держатель регистрационного удостоверения Пфайзер Инк. 66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10001-2192, США тел: +1 (212) 733-2323 https://www.pfizer.com/contact/email Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал компании Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан г. Алматы, 050000, Медеуский район, проспект Нурсултана Назарбаева, д. 100/4 тел.: +7 (727) 250 09 16 факс: +7 (727) 250 42 09 электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com Генотропин ®, 5.3 мг Предварительно заполненная шприц-ручка GOQUICK ® ИНСТРУКЦИ Я ПО ПРИМЕНЕНИЮ Перед применением шприц-ручки GoQuick необходимо полностью проч итать данную инструкци ю. Если у пациента возникли вопросы относительно дозировки или лечения препарат ом Генотропин ®, следует обратит ься к врачу. Общая информация о GoQuick GoQuick — это предварительно заполненная многодозовая шприц-ручка однократного применения, которая содержит 5,3 мг соматропина. С помощью шприц-ручки можно вводить препарат Генотропин ® в дозах от 0,1 мг до 1,5 мг. При каждом щелчке на черном кольце доза меняется на 0,05 мг. Препарат Генотропин ® в шприц-ручке смешивается лишь раз — перед началом использования новой ручки. Замена картриджей не требуется. Когда шприц-ручка закончится, необходимо нач ать использовать новую. Шприц-ручка имеет память дозы. Доза устанавливается однократно на новой шприц-ручке. После этого шприц-ручкой можно вводить одну и ту же дозу при каждой инъекции. Это предотвратит введение дозы, превышающей установленную. Важная информация Не смешивайте порошок и жидкость в шприц-ручке, если на ней не установлена игла. Не храните шприц-ручку с присоединенной иглой. Препарат Генотропин ® может вытечь из шприц-ручки, и в картридже могут образоваться пузырьки воздуха. Перед помещением на хранение всегда снимайте иглу и надевайте колпачок на шприц-ручку или на устройство защиты иглы. Не допускайте падения шприц-ручки. Если В ы уронили шприц-ручку, и любая ее часть выглядит сломанной или поврежденной, не используйте ее. Обратитесь к врачу или медсестре для получения другой шприц-ручки. Если шприц-ручка упала, но не повреждена или не сломана, необходимо выполнить еще одно заполнение, как описано на этапе 6 («Подготовка и применение новой шприц-ручки»). Очистите шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду. Для каждой инъекции всегда используйте новую иглу. Не давайте другим лицам пользоваться иглами В ашей шприц-ручки. Шкала оставшегося объема вдоль боковой части держателя картриджа показывает объем препара та Генотропин ®, оставшегося в шприц-ручке. Хранение и утилизация Храните шприц-ручку в холодильнике (при температуре 2–8 C) во внешней картонной упаковке для защиты от света. Не замораживайте ее и не подвергайте воздействию отрицательных температур. Не используйте шприц-ручку после истечения срока годности. Через 28 дней после смешивания выбросьте (утилизируйте) шприц-ручку, даже если в ней остался препарат. Информация о порядке хранения шприц-ручки GoQuick приведена на обратной стороне этого листка-вкладыша. При выбрасывании (утилизации) шприц-ручки соблюдайте требования местного законодательства в области охраны здоровья и безопасности. В случае сомнений относительно этой процедуры проконсультируйтесь с лечащим врачом или медсестрой. Части шприц-ручки GoQuick 3088640 1515745 Черный стержень 0 0 Черный стержень 233714 1084305 Игла (не входит в комплект) 0 0 Игла (не входит в комплект) 645795 728980 Шкала оставшегося объема 0 0 Шкала оставшегося объема 2902235 815767 Черное кольцо 0 0 Черное кольцо -47625 59055 Держатель картриджа 0 0 Держатель картриджа 1078865 132080 Порошок 0 0 Порошок 1810385 132080 Паз 0 0 Паз 2234565 1024890 Устройство защиты иглы (поставляется отдельно) с разблокированной заслонкой иглы 0 0 Устройство защиты иглы (поставляется отдельно) с разблокированной заслонкой иглы 2239010 165735 Окошко целевой дозы 0 0 Окошко целевой дозы 2726690 704215 Белый указатель 0 0 Белый указатель 1598930 704215 Жидкость 0 Жидкость 1598930 1964055 Бумажный слой 0 0 Бумажный слой -46990 1821815 Наружный колпачок иглы 0 0 Наружный колпачок иглы 638810 1831975 Внутренний колпачок иглы 0 0 Внутренний колпачок иглы 2152650 1953895 Черный колпачок 0 0 Черный колпачок 2635250 1958975 Заслонка иглы 0 0 Заслонка иглы 3879850 709295 Серый регулятор 0 Серый регулятор 3879850 23495 Синяя инъекционная кнопка 0 0 Синяя инъекционная кнопка 3696970 517525 0,1 0,2 0,3 0 0 0,1 0,2 0,3 3376417 521970 0,1 0 0 0,1 3379470 471170 1,5 0 0 1,5 1217780 511810 мг 0 0 мг 3235325 470209 мг 0 0 мг 1886672 471170 A 0 0 A 1351097 471733 C 0 0 C 2310765 504825 5,3 0 0 5,3 3513979 1900555 Черная кнопка фиксатора 0 0 Черная кнопка фиксатора 1198245 1952101 Игла 0 0 Игла 37465 731520 Белый колпачок 0 Белый колпачок 2232025 731520 Логотип 0 Логотип Иглы для шприц-ручки не входят в комплект шприц-ручки GoQuick. Вам потребуется приобрести в аптеке иглы длиной 8 мм для шприц-ручки. Иглы для использования со шприц-ручкой GoQuick: 31G или 32G (Becton Dickinson and Company); 31G или 32G (Novo Nordisk ® ); 32,5 G или 34G (Terumo). Подготовка к применению и применение ново й шприц-ручки GoQuick Этап 1. Подготовка 677545 1018540 ПАРТИЯ/СРОК ГОДНОСТИ: 0 ПАРТИЯ/СРОК ГОДНОСТИ: Вымойте и высушите руки. Соберите следующие материалы на чистой плоской поверхности: новая шприц-ручка GoQuick; новая игла (не входит в комплект); подходящий контейнер для острых предметов (не входит в комплект). Проверьте срок годности, указанный на этикетке шприц-ручки. Не используйте шприц-ручку с истекшим сроком годности. Этап 2. Выбор места инъекции Выберите и обработайте место инъекции в соответствии с рекомендациями лечащего врача или медсестры. Каждый раз выбирайте другое место для инъекции. Каждую последующую инъекцию следует выполнять на расстоянии по крайней мере 2 см от места предыдущей инъекции. Не выполняйте инъекции в участки, где близко к поверхности кожи располагаются кости, в области синяков, покраснения, болезненности или уплотнений, а также в участки кожи со шрамами или признаками заболеваний кожи. Этап 3. Присоединение новой иглы 1270972 958215 мг 0 0 мг 819785 574675 1 2 3 4 5 0 0 1 2 3 4 5 1161928 960120 1 2 3 4 5 0 0 1 2 3 4 5 1120438 526415 C 0 0 C 1010285 573844 мг 0 0 мг Снимите белый колпачок со шприц-ручки. В озьмите новую иглу и с нимите бумажный слой. Аккуратно надавите, а затем прикрутите иглу к шприц-ручке. Не затягива йте ее слишком сильно. Примечание: следите за тем, чтобы не прикрепить иглу под углом. Это может привести к утечке жидкости. Остав ить оба колпачка на игле. Этап 4. Смеша ть препарат Генотропин ® 2509113 540994 Щелчок 0 0 Щелчок 2051050 130175 Положение B 0 0 Положение B 1078230 122555 Плотно вкрутите 0 0 Плотно вкрутите 105918 122986 Положение А 0 0 Положение А Удерживайте шприц-ручку концом иглы вверх, чтобы элемент “ А ” был расположен в пазу перед В ашим лицом. Плотно вкрутите держатель картриджа в шприц-ручку до фиксации элемента “ B ” в пазу. Аккуратно наклоняйте шприц-ручку из стороны в сторону, чтобы порошок полностью растворился. Не встряхивать. Встряхивание может привести к разрушению гормона роста. Убедитесь, что жидкость в картридже прозрачная, а весь порошок растворился. Если жидкость мутная или В ы видите порошок, осторожно наклоните шприц-ручку из стороны в сторону еще несколько раз. Если жидкость все еще мутная или виден порошок, не используйте шприц-ручку и повторите попытку с использованием новой шприц-ручки. Этап 5. Удалит ьвоздух из шприц-ручки 2538375 533273 Щелчок 0 0 Щелчок 201295 131445 Потяните 0 0 Потяните 1093470 138430 Плотно вкрутите 0 0 Плотно вкрутите 2008225 138557 Положение C 0 0 Положение C Сн ять наружный колпачок иглы. Сохран ить его для снятия иглы после инъекции. Не снима ть внутренний колпачок иглы. Примечание: после снятия наружного колпачка иглы Вы должны увидеть внутренний колпачок. Если его не видно, попробуйте снова прикрепить иглу. В зять шприц-ручку, направив конец иглы вверх Слегка постуч ать по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха ушли вверх. Плотно пр овернуть держатель картриджа к шприц -ручке так, чтобы элемент “ С ” вошел в паз. Вокруг внутреннего колпачка иглы может выделиться некоторое количество жидкости. Это нормальное явление. Этап 6. Заполнить шприц-ручку раствором 2055602 133985 Нажмите кнопку 0 0 Нажмите кнопку 210185 116733 Потяните 0 0 Потяните 1090479 125279 Поверните регулятор 0 0 Поверните регулятор Заполнение препаратом